軽度から中程度の茶色の斑点および中程度から重度の顔のしわに対する光線療法マスクの有効性と耐性の評価
軽度から中等度のまだら色素沈着過剰および中等度から重度の顔のしわのある被験者に対する調査用ライトセラピーマスクの有効性と忍容性を評価するための無作為化評価者盲検臨床研究
調査の概要
詳細な説明
日光や紫外線 (UV) 放射を含む人工光源にさらされると、肌の老化プロセスが加速し、望ましくないしわ、不規則な肌の色合い、弾力性の喪失が生じることが知られています。 皮膚剥離、ディープ ケミカル ピーリング、さまざまな波長のアブレーション レーザー リサーフェシングなどのアブレーション技術は、光損傷の兆候を軽減するために十分に文書化されています。 しかし、そのような技術はしばしば治療後のケアを必要とし、紅斑、色素沈着の問題、感染、瘢痕の可能性などの潜在的な副作用を伴う、他の治療よりもリスクプロファイルが高くなります. 不快感、創傷ケア、および長期にわたるダウンタイムを嫌う患者には、それらはあまり許容されない可能性があります.
非切除的な皮膚の若返り処置は、光損傷を受けた皮膚の外観を改善するのにも効果的であり、ダウンタイムが最小限で安全性が高いため、ますます人気が高まっています. これらの手順には、顔面のしわ、不規則な色素沈着、毛細血管拡張症、および皮膚の弛緩を標的とすることができる、強力なパルス光システム、非切除レーザー、および単色光ボックスが含まれます。 残念ながら、そのような技術は高価になる可能性があり、その使用は主に臨床現場に限られています。
ただし、発光ダイオード (LED) は、比較的低価格で家庭で利用できる非切除光線療法に適した新しい光源です。 この研究では、アンチエイジング効果を求めている被験者を対象に、疑似マスクと比較して、LED ベースの光療法マスクの有効性と耐性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
- KGL Skin Study Center, LLC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中程度の茶色の斑点がある
- 中程度から重度の顔のしわがある
- 英語を読み、書き、話し、理解できること
- 一般的に健康
- 子供を持つことができる場合: 医学的に許容される形の避妊を実践することに同意する必要があります。
- -研究を完了するつもりであり、すべての研究の指示に従う意思があります。
除外基準:
- スキンケア製品またはテスト製品の成分に対するアレルギー/過敏症
- -被験者のリスクを高めたり、研究結果を混乱させたりする可能性のある光または光過敏症、または別の病状を持っています。
- 光に対する皮膚の過敏症を引き起こす可能性のある薬を服用している
- 治験責任医師が、被験者の健康リスクを高める、または治験結果を混乱させると判断した製品または医薬品を使用している
- 顔の皮膚の状態がある(例: 酒さ、にきび、湿疹など)は、被験者の健康リスクを高めたり、研究結果を混乱させたりする可能性があります。
- 皮膚がんまたは皮膚がんの病歴がある。
- 免疫不全障害、活動性肝炎、または自己免疫疾患を患っている。
- 制御されていない代謝状態があります(例: 糖尿病、高血圧)
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- -研究中にホルモン補充療法を開始または変更する予定。
- -過去30日間に別の研究に参加したか、研究中に参加する予定です。
- 治験実施施設、治験責任医師、またはスポンサーの従業員または親戚です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アクティブ セル: アクティブ マスク
クレンザー、モイスチャライザー、アクティブマスク
|
洗顔料は1日2回(朝晩)使用します。
朝の洗顔後、SPF入りの保湿クリームを顔全体になじませます。
研究の最初の 12 週間は、夕方に顔を洗って乾かした後、アクティブ ライト セラピー マスクを 10 分間使用します。
研究の 2 番目の 12 週間は、マスクの使用を中止します。
他の名前:
|
|
偽コンパレータ:シャムセル:シャムマスク
クレンザー、モイスチャライザー、シャムマスク
|
洗顔料は1日2回(朝晩)使用します。
朝の洗顔後、SPF入りの保湿クリームを顔全体になじませます。
研究の最初の 12 週間は、顔を洗って乾かした後、夜に 10 分間、偽光療法マスクを使用します。
研究の 2 番目の 12 週間は、マスクの使用を中止します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的なしわ - ベースラインから 12 週目までの変化、エキスパート グレーダーの平均スコア
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 は最も軽度のしわ、9 は最も深刻なしわです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
全体的なしわ - ベースラインから 12 週目への変更、個々のエキスパート グレーダー スコア - エキスパート グレーダー 1
時間枠:12週目までのベースライン
|
各エキスパート グレーダーは、全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も深刻なしわまでです。
ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 12 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
Expert Grader 1 のスコアは個別に計算されました。
|
12週目までのベースライン
|
|
全体的なしわ - ベースラインから 12 週目への変更、個々のエキスパート グレーダー スコア - エキスパート グレーダー 2
時間枠:12週目までのベースライン
|
各エキスパート グレーダーは、全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も深刻なしわまでです。
ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 12 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
Expert Grader 2 のスコアは個別に計算されました。
|
12週目までのベースライン
|
|
全体的なしわ - ベースラインから 12 週目への変更、個々のエキスパート グレーダー スコア - エキスパート グレーダー 3
時間枠:12週目までのベースライン
|
各エキスパート グレーダーは、全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も深刻なしわまでです。
ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 12 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
Expert Grader 3 のスコアは個別に計算されました。
|
12週目までのベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的なしわ - ベースラインから週 1 への変更
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 は最も軽度のしわ、9 は最も深刻なしわです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
全体的なしわ - ベースラインから 4 週目に変更
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 は最も軽度のしわ、9 は最も深刻なしわです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
全体的なしわ - ベースラインから 24 週目に変更
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが全体的なしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 は最も軽度のしわ、9 は最も深刻なしわです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
|
小じわ - ベースラインから 1 週目に変更
時間枠:1週間
|
3 名のエキスパート グレーダーが小じわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、1 = 最も軽い小じわから 9 = 最も重度の小じわです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週間
|
|
小じわ - ベースラインから 4 週目に変更
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが小じわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、1 = 最も軽い小じわから 9 = 最も重度の小じわです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
小じわ - ベースラインから 12 週目に変更
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが小じわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、1 = 最も軽い小じわから 9 = 最も重度の小じわです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
小じわ - ベースラインから 24 週目に変更
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが小じわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、1 = 最も軽い小じわから 9 = 最も重度の小じわです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
|
眼窩周囲のしわ - ベースラインから 1 週目に変更
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが眼窩周囲のしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も重度のしわまでです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
眼窩周囲のしわ - ベースラインから 4 週目に変更
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが眼窩周囲のしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も重度のしわまでです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
眼窩周囲のしわ - ベースラインから 12 週目に変更
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが眼窩周囲のしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も重度のしわまでです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
眼窩周囲のしわ - ベースラインから 24 週目に変更
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが眼窩周囲のしわを 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 = 最も軽度のしわから 9 = 最も重度のしわまでです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
|
表面粗さ - ベースラインから週 1 への変化
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが表面の粗さを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、0 = 完全に滑らかで、9 = ひどい粗さ (視覚的および触覚的) です。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
表面粗さ - ベースラインから 4 週目までの変化
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが表面の粗さを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、0 = 完全に滑らかで、9 = ひどい粗さ (視覚的および触覚的) です。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
表面粗さ - ベースラインから 12 週目までの変化
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが表面の粗さを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、0 = 完全に滑らかで、9 = ひどい粗さ (視覚的および触覚的) です。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
表面粗さ - ベースラインから 24 週目までの変化
時間枠:24週目
|
3 名のエキスパート グレーダーが表面の粗さを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。ここで、0 = 完全に滑らかで、9 = ひどい粗さ (視覚的および触覚的) です。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目
|
|
不均一な肌の色合い - ベースラインから週 1 への変更
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが 0 ~ 9 の尺度で不均一な肌の色調を評価しました。ここで、0 = 完全に均一/均一な肌の色調から 9 = 顕著な / 重度の不均一な肌の色調までです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
不均一な肌の色合い - ベースラインから 4 週目に変更
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが 0 ~ 9 の尺度で不均一な肌の色調を評価しました。ここで、0 = 完全に均一/均一な肌の色調から 9 = 顕著な / 重度の不均一な肌の色調までです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
不均一な肌の色合い - ベースラインから 12 週目に変更
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが 0 ~ 9 の尺度で不均一な肌の色調を評価しました。ここで、0 = 完全に均一/均一な肌の色調から 9 = 顕著な / 重度の不均一な肌の色調までです。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
不均一な肌の色合い - ベースラインから 24 週目に変更
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが 0 ~ 9 の尺度で不均一な肌の色調を評価しました。ここで、0 = 完全に均一/均一な肌の色調から 9 = 顕著な / 重度の不均一な肌の色調までです。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
|
まだらの色素沈着過剰 - ベースラインから週 1 への変化
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、まだら色素沈着を 0 ~ 9 のスケールで評価しました。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
まだらの色素沈着過剰 - ベースラインから 4 週目に変更
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、まだら色素沈着を 0 ~ 9 のスケールで評価しました。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
まだらの色素沈着過剰 - ベースラインから 12 週目への変更
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、まだら色素沈着を 0 ~ 9 のスケールで評価しました。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
まだらの色素沈着過剰 - ベースラインから 24 週目への変更
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、まだら色素沈着を 0 ~ 9 のスケールで評価しました。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
|
黄ばみ/黄ばみ - ベースラインから週 1 への変化
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、黄ばみ/黄ばみを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。0 = なし~9 = 重度です。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
黄ばみ/黄ばみ - ベースラインから 4 週目に変化
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、黄ばみ/黄ばみを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。0 = なし~9 = 重度です。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
黄ばみ/黄ばみ - ベースラインから 12 週目に変化
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、黄ばみ/黄ばみを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。0 = なし~9 = 重度です。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
黄ばみ/黄ばみ - ベースラインから 24 週目に変化
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、黄ばみ/黄ばみを 0 ~ 9 のスケールで評価しました。0 = なし~9 = 重度です。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
|
輝きの欠如 - ベースラインから週 1 への変更
時間枠:1週目のベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、0 ~ 9 のスケールで輝きの欠如を評価しました。0 = なし (非常に輝きがある) ~ 9 = 重度のくすみ/つや消しの外観です。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 1 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 1 週目の平均を差し引いて計算されたため、プラスのスコアは改善を示します。
|
1週目のベースライン
|
|
輝きの欠如 - ベースラインから 4 週目に変更
時間枠:4週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、0 ~ 9 のスケールで輝きの欠如を評価しました。0 = なし (非常に輝きがある) ~ 9 = 重度のくすみ/つや消しの外観です。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 4 週目で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースライン平均から 4 週目の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
4週目までのベースライン
|
|
輝きの欠如 - ベースラインから 12 週目に変更
時間枠:12週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、0 ~ 9 のスケールで輝きの欠如を評価しました。0 = なし (非常に輝きがある) ~ 9 = 重度のくすみ/つや消しの外観です。
3 名の Expert Grader スコアは、ベースラインと 12 週で平均化されました。ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 12 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
12週目までのベースライン
|
|
輝きの欠如 - ベースラインから 24 週目に変更
時間枠:24週目までのベースライン
|
3 名のエキスパート グレーダーが、0 ~ 9 のスケールで輝きの欠如を評価しました。0 = なし (非常に輝きがある) ~ 9 = 重度のくすみ/つや消しの外観です。
3 名の Expert Grader のスコアは、ベースラインと 24 週目で平均化されました。
ベースラインからの変化は、ベースラインの平均から 24 週の平均を差し引いて計算したため、正のスコアは改善を示します。
|
24週目までのベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stuart Lessin, M.D.、KGL Skin Study Center, LLC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photo-aged facial skin. Arch Dermatol. 1996 Apr;132(4):395-402.
- Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992 Mar;128(3):347-51.
- Fitzpatrick RE. Laser resurfacing of rhytides. Dermatol Clin. 1997 Jul;15(3):431-47. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70452-6.
- McCullough JL, Kelly KM. Prevention and treatment of skin aging. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:323-31. doi: 10.1196/annals.1354.044.
- Weiss RA, McDaniel DH, Geronemus RG. Review of nonablative photorejuvenation: reversal of the aging effects of the sun and environmental damage using laser and light sources. Semin Cutan Med Surg. 2003 Jun;22(2):93-106. doi: 10.1053/sder.2003.50008.
- Kim JW. Clinical trial of nonthermal 633 nm Omnilux LED array for renewal of photoaging: clinical surface profile metric results. Korea Soc Las Med Surg. 2005; 9:69-76.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CO-170511132943-SACT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。