Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia e della tolleranza di una maschera fototerapica su macchie marroni da lievi a moderate e rughe facciali da moderate a gravi

4 marzo 2019 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Uno studio clinico randomizzato, valutatore in cieco per valutare l'efficacia e la tollerabilità di una maschera sperimentale per terapia della luce su soggetti con iperpigmentazione chiazzata da lieve a moderata e rughe facciali da moderate a gravi

Questo studio di ricerca metterà alla prova l'efficacia di una maschera per la terapia della luce per le donne con iperpigmentazione da lieve a moderata (macchie marroni) e rughe facciali da moderate a gravi, rispetto a una maschera per la terapia della luce "fissa" o inattiva. Lo studio verificherà anche se la maschera per la terapia della luce provoca irritazioni. Per le prime 12 settimane dello studio, i partecipanti utilizzeranno la maschera assegnata, insieme a un detergente e una crema solare forniti. Per le seconde 12 settimane dello studio, i partecipanti useranno solo il detergente e la protezione solare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che l'esposizione alla luce solare e alle fonti di luce artificiale contenenti radiazioni ultraviolette (UV) accelera il processo di invecchiamento della pelle, con conseguenti rughe indesiderate, tono della pelle irregolare e perdita di elasticità. Le tecniche ablative, come la dermoabrasione, i peeling chimici profondi e il resurfacing laser ablativo di varie lunghezze d'onda, sono ben documentate per alleviare i segni del fotodanneggiamento. Tuttavia, tali tecniche spesso richiedono un'assistenza post-trattamento significativa e presentano profili di rischio più elevati rispetto ad altri trattamenti, con potenziali effetti collaterali tra cui eritema, problemi di pigmentazione, infezione e possibili cicatrici. Possono essere scarsamente tollerati dai pazienti che non gradiscono il disagio, la cura delle ferite e i tempi di inattività prolungati coinvolti.

Le procedure di ringiovanimento cutaneo non ablativo sono efficaci anche per migliorare l'aspetto della pelle fotodanneggiata e stanno diventando sempre più popolari a causa del loro tempo di inattività minimo e della maggiore sicurezza. Queste procedure includono sistemi di luce pulsata intensa, laser non ablativi e scatole luminose monocromatiche, che possono mirare alle rughe facciali, alla pigmentazione irregolare, alle teleangectasie e alla lassità cutanea. Sfortunatamente, tali tecniche possono essere costose e il loro uso è principalmente limitato alle impostazioni cliniche.

Tuttavia, il diodo a emissione di luce (LED) è una nuova fonte di luce adatta per la fototerapia non ablativa che può essere utilizzata a casa a un prezzo relativamente basso. Questo studio valuterà l'efficacia e la tolleranza di una maschera per terapia della luce basata su LED rispetto a una finta maschera in soggetti che cercano benefici antietà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
        • KGL Skin Study Center, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenta macchie marroni da lievi a moderate
  • Ha rughe facciali da moderate a gravi
  • In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese
  • In generale buona salute
  • Se in grado di avere un figlio: deve accettare di praticare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico.
  • Intende completare lo studio e disposto a seguire tutte le indicazioni di studio.

Criteri di esclusione:

  • Allergie/sensibilità ai prodotti per la cura della pelle o agli ingredienti del prodotto in esame
  • Ha un disturbo della luce o della fotosensibilità o un'altra condizione medica che potrebbe aumentare il rischio per il soggetto o confondere i risultati dello studio.
  • Sta assumendo farmaci che possono causare sensibilità della pelle alla luce
  • Ha utilizzato un prodotto o un farmaco che l'investigatore dello studio determina aumenterà il rischio per la salute del soggetto o confonderà i risultati dello studio
  • Ha una condizione della pelle del viso (ad es. rosacea, acne, eczema, ecc.) che potrebbero aumentare il rischio per la salute del soggetto o confondere i risultati dello studio.
  • Ha il cancro della pelle o una storia di cancro della pelle.
  • Ha un disturbo da immunodeficienza, epatite attiva o una malattia autoimmune.
  • Ha una condizione metabolica incontrollata (ad es. diabete, ipertensione)
  • È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • Prevede di iniziare o modificare una terapia ormonale sostitutiva durante lo studio.
  • Ha partecipato a un altro studio negli ultimi 30 giorni o prevede di farlo durante lo studio.
  • È un dipendente o un parente del Centro dello studio, Sperimentatore o Sponsor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cella attiva: maschera attiva
Detergente, idratante, maschera attiva
Verrà utilizzato un detergente per il viso due volte al giorno (mattina e sera). Al mattino, dopo il lavaggio, verrà applicata la crema idratante con SPF su tutto il viso. Per le prime 12 settimane dello studio, la maschera per fototerapia attiva verrà utilizzata per 10 minuti la sera dopo aver lavato/asciugato il viso. Per le seconde 12 settimane dello studio, l'uso della maschera verrà interrotto.
Altri nomi:
  • Maschera per fototerapia attiva
Comparatore fittizio: Cellula fittizia: Maschera fittizia
Detergente, idratante, maschera fittizia
Verrà utilizzato un detergente per il viso due volte al giorno (mattina e sera). Al mattino, dopo il lavaggio, verrà applicata la crema idratante con SPF su tutto il viso. Per le prime 12 settimane dello studio, la finta maschera per fototerapia verrà utilizzata per 10 minuti la sera dopo aver lavato/asciugato il viso. Per le seconde 12 settimane dello studio, l'uso della maschera verrà interrotto.
Altri nomi:
  • Maschera finta per terapia della luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rughe globali - Modifica dal basale alla settimana 12, punteggi medi dei selezionatori esperti
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 Expert Graders hanno valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Rughe globali - Modifica dal basale alla settimana 12, punteggi individuali di Expert Grader - Expert Grader 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Ogni Expert Grader ha valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media al basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento. I punteggi per Expert Grader 1 sono stati calcolati individualmente.
Dal basale alla settimana 12
Rughe globali - Modifica dal basale alla settimana 12, punteggi individuali di Expert Grader - Expert Grader 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Ogni Expert Grader ha valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media al basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento. I punteggi per Expert Grader 2 sono stati calcolati individualmente.
Dal basale alla settimana 12
Rughe globali - Modifica dal basale alla settimana 12, punteggi individuali di Expert Grader - Expert Grader 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Ogni Expert Grader ha valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media al basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento. I punteggi per Expert Grader 3 sono stati calcolati individualmente.
Dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rughe globali - Passaggio dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 Expert Graders hanno valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Rughe globali - Passaggio dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 Expert Graders hanno valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Rughe globali - Passaggio dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 Expert Graders hanno valutato le rughe globali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24
Linee sottili - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: 1 settimana
3 Expert Graders hanno valutato le linee sottili su una scala da 1 a 9, dove 1 = linee sottili più lievi a 9 = linee sottili più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
1 settimana
Linee sottili - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 Expert Graders hanno valutato le linee sottili su una scala da 1 a 9, dove 1 = linee sottili più lievi a 9 = linee sottili più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Linee sottili - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 Expert Graders hanno valutato le linee sottili su una scala da 1 a 9, dove 1 = linee sottili più lievi a 9 = linee sottili più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Linee sottili - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 Expert Graders hanno valutato le linee sottili su una scala da 1 a 9, dove 1 = linee sottili più lievi a 9 = linee sottili più gravi. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24
Rughe periorbitali - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 Expert Grader hanno valutato le rughe periorbitali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Rughe periorbitali - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 Expert Grader hanno valutato le rughe periorbitali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Rughe periorbitali - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 Expert Grader hanno valutato le rughe periorbitali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Rughe periorbitali - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 Expert Grader hanno valutato le rughe periorbitali su una scala da 1 a 9, dove 1 = rughe più lievi a 9 = rughe più gravi. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24
Rugosità superficiale - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 esperti selezionatori hanno valutato la rugosità della superficie su una scala da 0 a 9, dove da 0 = perfettamente liscia a 9 = rugosità grave (visibile e tattile). I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Rugosità superficiale - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 esperti selezionatori hanno valutato la rugosità della superficie su una scala da 0 a 9, dove da 0 = perfettamente liscia a 9 = rugosità grave (visibile e tattile). I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Rugosità superficiale - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 esperti selezionatori hanno valutato la rugosità della superficie su una scala da 0 a 9, dove da 0 = perfettamente liscia a 9 = rugosità grave (visibile e tattile). I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Rugosità superficiale - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
3 esperti selezionatori hanno valutato la rugosità della superficie su una scala da 0 a 9, dove da 0 = perfettamente liscia a 9 = rugosità grave (visibile e tattile). I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Settimana 24
Tonalità della pelle non uniforme - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 esperti selezionatori hanno valutato il tono della pelle irregolare su una scala da 0 a 9, dove 0 = tono della pelle perfettamente uniforme/uniforme a 9 = tono della pelle pronunciato/gravemente irregolare. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Tonalità della pelle non uniforme - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 esperti selezionatori hanno valutato il tono della pelle irregolare su una scala da 0 a 9, dove 0 = tono della pelle perfettamente uniforme/uniforme a 9 = tono della pelle pronunciato/gravemente irregolare. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Tonalità della pelle non uniforme - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 esperti selezionatori hanno valutato il tono della pelle irregolare su una scala da 0 a 9, dove 0 = tono della pelle perfettamente uniforme/uniforme a 9 = tono della pelle pronunciato/gravemente irregolare. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Tonalità della pelle non uniforme - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 esperti selezionatori hanno valutato il tono della pelle irregolare su una scala da 0 a 9, dove 0 = tono della pelle perfettamente uniforme/uniforme a 9 = tono della pelle pronunciato/gravemente irregolare. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24
Iperpigmentazione screziata - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 Expert Graders hanno valutato l'iperpigmentazione screziata su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (tono perfettamente uniforme) a 9 = grave iperpigmentazione screziata. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Iperpigmentazione screziata - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 Expert Graders hanno valutato l'iperpigmentazione screziata su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (tono perfettamente uniforme) a 9 = grave iperpigmentazione screziata. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Iperpigmentazione screziata - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 Expert Graders hanno valutato l'iperpigmentazione screziata su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (tono perfettamente uniforme) a 9 = grave iperpigmentazione screziata. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Iperpigmentazione screziata - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 Expert Graders hanno valutato l'iperpigmentazione screziata su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (tono perfettamente uniforme) a 9 = grave iperpigmentazione screziata. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24
Ingiallimento/ingiallimento - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 Expert Grader hanno valutato il colorito giallastro/ingiallimento su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno a 9 = grave. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Ingiallimento/ingiallimento - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 Expert Grader hanno valutato il colorito giallastro/ingiallimento su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno a 9 = grave. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Ingiallimento/ingiallimento - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 Expert Grader hanno valutato il colorito giallastro/ingiallimento su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno a 9 = grave. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Ingiallimento/ingiallimento - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 Expert Grader hanno valutato il colorito giallastro/ingiallimento su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno a 9 = grave. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24
Mancanza di radiosità - Modifica dal basale alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
3 Expert Graders hanno valutato la mancanza di luminosità su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (estremamente radioso) a 9 = grave opacità/aspetto opaco. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 1, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 1
Mancanza di radiosità - Modifica dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
3 Expert Graders hanno valutato la mancanza di luminosità su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (estremamente radioso) a 9 = grave opacità/aspetto opaco. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 4. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 4, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Mancanza di radiosità - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
3 Expert Graders hanno valutato la mancanza di luminosità su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (estremamente radioso) a 9 = grave opacità/aspetto opaco. I 3 punteggi Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 12. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media basale meno la media della settimana 12, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 12
Mancanza di radiosità - Modifica dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
3 Expert Graders hanno valutato la mancanza di luminosità su una scala da 0 a 9, dove da 0 = nessuno (estremamente radioso) a 9 = grave opacità/aspetto opaco. I 3 punteggi di Expert Grader sono stati mediati per il basale e per la settimana 24. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come media del basale meno la media della settimana 24, quindi un punteggio positivo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO-170511132943-SACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invecchiamento della pelle

Prove cliniche su Maschera attiva

Sottoscrivi