Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fényterápiás maszk hatékonyságának és toleranciájának értékelése az enyhétől a közepesig terjedő barna foltokon és a közepestől a súlyosig terjedő arcráncokon

2019. március 4. frissítette: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Véletlenszerű, értékelő által vakon végzett klinikai vizsgálat egy fényterápiás maszk hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére enyhe-közepes foltos hiperpigmentációban és közepesen súlyos vagy súlyos arcráncokban szenvedő alanyokon

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a fényterápiás maszk mennyire működik enyhe vagy közepesen hiperpigmentációval (barna foltokkal) és közepesen súlyos vagy súlyos arcráncokkal küzdő nőknél, összehasonlítva az „ál” vagy inaktív vizsgáló fényterápiás maszkokkal. A vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy a fényterápiás maszk okoz-e bármilyen irritációt. A vizsgálat első 12 hetében a résztvevők a hozzárendelt maszkot, valamint a mellékelt tisztítószert és fényvédőt használják. A vizsgálat második 12 hetében a résztvevők csak a tisztítószert és a fényvédőt használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A napfénynek és az ultraibolya (UV) sugárzást tartalmazó mesterséges fényforrásoknak való kitettség köztudottan felgyorsítja a bőr öregedési folyamatát, ami nem kívánt ráncokat, szabálytalan bőrtónust és rugalmasságának elvesztését eredményezi. Az ablatív technikák, mint például a dermabrázió, a mélykémiai hámlasztás és a különböző hullámhosszúságú ablatív lézeres újrafelszínezés, jól dokumentáltak a fénykárosodás jeleinek enyhítésére. Az ilyen technikák azonban gyakran jelentős utókezelést igényelnek, és magasabb kockázati profillal rendelkeznek, mint más kezelések, és potenciális mellékhatásokkal járhatnak, beleértve a bőrpírt, a pigmentációs problémákat, a fertőzést és az esetleges hegesedést. Lehetséges, hogy rosszul tolerálják azokat a betegek, akik nem szeretik a kellemetlen érzést, a sebkezelést és a hosszan tartó leállást.

A nem ablatív bőrfiatalító eljárások a fénysérült bőr megjelenésének javítására is hatékonyak, és egyre népszerűbbek a minimális állásidő és fokozott biztonság miatt. Ezek az eljárások közé tartoznak az intenzív pulzáló fényrendszerek, a nem ablatív lézerek és a monokromatikus fénydobozok, amelyek célozhatják az arc ritmusát, a szabálytalan pigmentációt, a telangiectasia és a bőr lazaságát. Sajnos az ilyen technikák költségesek lehetnek, és alkalmazásuk elsősorban a klinikai körülményekre korlátozódik.

A fénykibocsátó dióda (LED) azonban egy újszerű fényforrás, amely kiválóan alkalmas nem ablatív fototerápiára, és viszonylag alacsony áron otthon is alkalmazható. Ez a tanulmány a LED-alapú fényterápiás maszk hatékonyságát és toleranciáját fogja értékelni a színlelt maszkokhoz képest olyan személyeknél, akik öregedésgátló előnyöket keresnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19008
        • KGL Skin Study Center, LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepesen barna foltokkal rendelkezik
  • Közepes vagy súlyos arc ráncosodása van
  • Képes olvasni, írni, beszélni és megérteni angolul
  • Általában jó egészséget
  • Ha képes gyermekvállalásra: bele kell egyeznie a fogamzásgátlás orvosilag elfogadható formájának gyakorlásába.
  • Be kívánja fejezni a tanulmányt, és hajlandó követni az összes tanulmányi irányt.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia/érzékenység a bőrápoló termékekre vagy a teszttermék összetevőire
  • Fény- vagy fényérzékenységi rendellenessége van, vagy más olyan egészségügyi állapota van, amely növelheti az alany kockázatát, vagy összezavarhatja a vizsgálati eredményeket.
  • Olyan gyógyszert szed, amely a bőr fényérzékenységét okozhatja
  • Olyan terméket vagy gyógyszert használt, amelyről a vizsgálatot végző személy megállapította, hogy növeli az alany egészségügyi kockázatát, vagy összezavarja a vizsgálati eredményeket
  • Arcbőrbetegsége van (pl. rosacea, akne, ekcéma stb.), amelyek növelhetik az alany egészségügyi kockázatát, vagy összezavarhatják a vizsgálati eredményeket.
  • Bőrrákja van, vagy bőrrákja van.
  • Immunhiányos rendellenessége van, aktív hepatitisje vagy autoimmun betegsége van.
  • Szabályozatlan anyagcsere-betegsége van (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás)
  • Terhes, szoptat vagy terhességet tervez.
  • Hormonpótló terápia megkezdését vagy megváltoztatását tervezi a vizsgálat során.
  • Részt vett egy másik vizsgálatban az elmúlt 30 napban, vagy azt tervezi, hogy a vizsgálat során.
  • A vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy rokona, a nyomozó vagy a szponzor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív sejt: Aktív maszk
Tisztító, hidratáló, aktív maszk
Eszköz: Aktív maszk
Naponta kétszer (reggel és este) használjon arctisztítót. Mosás után reggel az SPF-et tartalmazó hidratáló krémet a teljes arcra felvisszük. A vizsgálat első 12 hetében az aktív fényterápiás maszkot az arc mosása/szárítása után este 10 percig használják. A vizsgálat második 12 hetében a maszk használata megszűnik.
Más nevek:
  • Aktív fényterápiás maszk
Sham Comparator: Álsejt: Álmaszk
Tisztító, hidratáló, álmaszk
Eszköz: Álmaszk
Naponta kétszer (reggel és este) használjon arctisztítót. Mosás után reggel az SPF-et tartalmazó hidratáló krémet a teljes arcra felvisszük. A vizsgálat első 12 hetében a színlelt fényterápiás maszkot este 10 percig használják az arc mosása/szárítása után. A vizsgálat második 12 hetében a maszk használata megszűnik.
Más nevek:
  • Sham fényterápiás maszk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális ráncosodás – Változás az alapértékről a 12. hétre, Átlagos Szakértői Pontszám
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 szakértő osztályozó értékelte a globális ráncosodást egy 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Globális ráncosodás – Változás az alapértékről a 12. hétre, az egyéni szakértői osztályozó pontszámai – 1. szakértői osztályozó
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
Minden Expert Grader egy 1-9 skálán értékelte a globális ráncokat, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez. Az Expert Grader 1 pontszámait egyénileg számították ki.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Globális ráncosodás – Változás az alapértékről a 12. hétre, az egyéni szakértői osztályozó pontszámai – 2. szakértői osztályozó
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
Minden Expert Grader egy 1-9 skálán értékelte a globális ráncokat, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez. Az Expert Grader 2 pontszámait egyénileg számolták ki.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Globális ráncosodás – Változás az alaphelyzetről a 12. hétre, Egyéni szakértői osztályozó pontszámok – 3. szakértői osztályozó
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
Minden Expert Grader egy 1-9 skálán értékelte a globális ráncokat, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez. Az Expert Grader 3 pontszámait egyénileg számolták ki.
Kiindulási helyzet a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális ráncosodás – Változás az alaphelyzetről az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 szakértő osztályozó értékelte a globális ráncosodást egy 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Globális ráncosodás – Változás az alaphelyzetről a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 szakértő osztályozó értékelte a globális ráncosodást egy 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Globális ráncosodás – Változás az alaphelyzetről a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 szakértő osztályozó értékelte a globális ráncosodást egy 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig
Finom vonalak – Változás az alapvonalról az 1. hétre
Időkeret: 1 hét
3 Szakértő osztályozó értékelte a finom vonalakat egy 1-9 skálán, ahol 1 = legenyhébb finom vonalak és 9 = legsúlyosabb finom vonalak. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
1 hét
Finom vonalak – Változás az alapvonalról a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 Szakértő osztályozó értékelte a finom vonalakat egy 1-9 skálán, ahol 1 = legenyhébb finom vonalak és 9 = legsúlyosabb finom vonalak. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Finom vonalak – Változás az alapvonalról a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a finom vonalakat egy 1-9 skálán, ahol 1 = legenyhébb finom vonalak és 9 = legsúlyosabb finom vonalak. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Finom vonalak – Változás az alapvonalról a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a finom vonalakat egy 1-9 skálán, ahol 1 = legenyhébb finom vonalak és 9 = legsúlyosabb finom vonalak. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig
Periorbitális ráncok – Változás a kiindulási állapotról az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 Expert Grader értékelte a szemkörnyéki ráncokat 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Periorbitális ráncok – Változás a kiindulási állapotról a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 Expert Grader értékelte a szemkörnyéki ráncokat 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Periorbitális ráncok – változás a kiindulási állapotról a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 Expert Grader értékelte a szemkörnyéki ráncokat 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Periorbitális ráncok – változás a kiindulási állapotról a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 Expert Grader értékelte a szemkörnyéki ráncokat 1-9 skálán, ahol 1 = a legenyhébb ráncok és 9 = legsúlyosabb ráncok. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig
Felületi érdesség – Változás az alapvonalról az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 Expert Grader egy 0-9 skálán értékelte a felületi érdességet, ahol 0 = tökéletesen sima és 9 = súlyos érdesség (látható és tapintható). A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Felületi érdesség – Változás az alapvonalról a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 Expert Grader egy 0-9 skálán értékelte a felületi érdességet, ahol 0 = tökéletesen sima és 9 = súlyos érdesség (látható és tapintható). A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Felületi érdesség – Változás az alapvonalról a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 Expert Grader egy 0-9 skálán értékelte a felületi érdességet, ahol 0 = tökéletesen sima és 9 = súlyos érdesség (látható és tapintható). A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Felületi érdesség – Változás az alapvonalról a 24. hétre
Időkeret: 24. hét
3 Expert Grader egy 0-9 skálán értékelte a felületi érdességet, ahol 0 = tökéletesen sima és 9 = súlyos érdesség (látható és tapintható). A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
24. hét
Egyenetlen bőrtónus – Változás az alapszínről az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 szakértő osztályozó egy 0-9 skálán értékelte az egyenetlen bőrtónust, ahol 0 = tökéletesen egyenletes/egyenletes bőrtónus 9-ig = kifejezett/súlyos, egyenetlen bőrtónus. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Egyenetlen bőrtónus – változás az alapszínről a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 szakértő osztályozó egy 0-9 skálán értékelte az egyenetlen bőrtónust, ahol 0 = tökéletesen egyenletes/egyenletes bőrtónus 9-ig = kifejezett/súlyos, egyenetlen bőrtónus. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Egyenetlen bőrtónus – Változás az alapszínről a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 szakértő osztályozó egy 0-9 skálán értékelte az egyenetlen bőrtónust, ahol 0 = tökéletesen egyenletes/egyenletes bőrtónus 9-ig = kifejezett/súlyos, egyenetlen bőrtónus. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Egyenetlen bőrtónus – változás az alapszínről a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 szakértő osztályozó egy 0-9 skálán értékelte az egyenetlen bőrtónust, ahol 0 = tökéletesen egyenletes/egyenletes bőrtónus 9-ig = kifejezett/súlyos, egyenetlen bőrtónus. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig
Foltos hiperpigmentáció – változás a kiindulási állapotról az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 Expert Grader értékelte a foltos hiperpigmentációt egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (tökéletesen egyenletes tónus) és 9 = súlyos foltos hiperpigmentáció. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Foltos hiperpigmentáció – Változás az alapvonalról a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 Expert Grader értékelte a foltos hiperpigmentációt egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (tökéletesen egyenletes tónus) és 9 = súlyos foltos hiperpigmentáció. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Foltos hiperpigmentáció – változás a kiindulási állapotról a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 Expert Grader értékelte a foltos hiperpigmentációt egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (tökéletesen egyenletes tónus) és 9 = súlyos foltos hiperpigmentáció. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Foltos hiperpigmentáció – változás a kiindulási állapotról a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 Expert Grader értékelte a foltos hiperpigmentációt egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (tökéletesen egyenletes tónus) és 9 = súlyos foltos hiperpigmentáció. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig
Sárgásság/sárgulás – Változás a kiindulási állapotról az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a sápadtságot/sárgulást egy 0-9 skálán, ahol 0 = semmitől 9 = súlyos. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Sárgásság/sárgulás – Változás az alapállapotról a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 Szakértő osztályozó értékelte a sápadtságot/sárgulást egy 0-9 skálán, ahol 0 = semmitől 9 = súlyos. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
Sárgásság/sárgulás – Változás az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a sápadtságot/sárgulást egy 0-9 skálán, ahol 0 = semmitől 9 = súlyos. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
Sárgásság/sárgulás – Változás a kiindulási állapotról a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a sápadtságot/sárgulást egy 0-9 skálán, ahol 0 = semmitől 9 = súlyos. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig
A ragyogás hiánya – Változás az alaphelyzetről az 1. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a ragyogás hiányát egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (rendkívül sugárzó) és 9 = erős tompaság/matt megjelenés. A 3 Expert Grader pontszámát az alapvonalra és az 1. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz az 1. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet az 1. hétig
A ragyogás hiánya – Változás az alaphelyzetről a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
3 Szakértő osztályozó értékelte a ragyogás hiányát egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (rendkívül sugárzó) és 9 = erős tompaság/matt megjelenés. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási értékre és a 4. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 4. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alapállás a 4. hétre
A ragyogás hiánya – Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a ragyogás hiányát egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (rendkívül sugárzó) és 9 = erős tompaság/matt megjelenés. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 12. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 12. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Kiindulási helyzet a 12. hétig
A ragyogás hiánya – Változás az alaphelyzetről a 24. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
3 Szakértő osztályozó értékelte a ragyogás hiányát egy 0-9 skálán, ahol 0 = nincs (rendkívül sugárzó) és 9 = erős tompaság/matt megjelenés. A 3 Expert Grader pontszámát a kiindulási és a 24. hétre átlagolták. A kiindulási értékhez képesti változást a Kiindulási átlag mínusz a 24. hét átlagaként számítottuk ki, így a pozitív pontszám javulást jelez.
Alaphelyzet a 24. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO-170511132943-SACT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőr öregedése

Klinikai vizsgálatok a Aktív maszk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel