Avaliação da eficácia e tolerância de uma máscara de terapia de luz em manchas marrons leves a moderadas e rugas faciais moderadas a graves
4 de março de 2019 atualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Um estudo clínico randomizado e cego para avaliar a eficácia e tolerabilidade de uma máscara de terapia de luz investigativa em indivíduos com hiperpigmentação manchada leve a moderada e rugas faciais moderadas a graves
Este estudo de pesquisa testará o desempenho de uma máscara de terapia de luz para mulheres com hiperpigmentação leve a moderada (manchas marrons) e rugas faciais moderadas a graves, em comparação com uma máscara de terapia de luz experimental "farsa" ou inativa.
O estudo também testará se a máscara de fototerapia causa alguma irritação.
Nas primeiras 12 semanas do estudo, os participantes usarão a máscara designada, junto com um limpador e protetor solar fornecidos.
Nas segundas 12 semanas do estudo, os participantes usarão apenas o limpador e o protetor solar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição à luz solar e fontes de luz artificial contendo radiação ultravioleta (UV) é conhecida por acelerar o processo de envelhecimento da pele, resultando em rugas indesejadas, tom de pele irregular e perda de elasticidade. Técnicas ablativas, como dermoabrasão, peelings químicos profundos e recapeamento a laser ablativo de vários comprimentos de onda, estão bem documentadas para aliviar os sinais de fotodano. No entanto, essas técnicas geralmente requerem cuidados pós-tratamento significativos e apresentam perfis de risco mais altos do que outros tratamentos, com possíveis efeitos colaterais, incluindo eritema, problemas de pigmentação, infecção e possível cicatrização. Eles podem ser mal tolerados por pacientes que não gostam do desconforto, do cuidado da ferida e do tempo de inatividade prolongado envolvido.
Os procedimentos não ablativos de rejuvenescimento da pele também são eficazes para melhorar a aparência da pele fotodanificada e estão se tornando cada vez mais populares devido ao seu tempo mínimo de inatividade e maior segurança. Esses procedimentos incluem sistemas de luz intensa pulsada, lasers não ablativos e caixas de luz monocromáticas, que podem atingir rítides faciais, pigmentação irregular, telangiectasia e flacidez da pele. Infelizmente, essas técnicas podem ser caras e seu uso é limitado principalmente a ambientes clínicos.
No entanto, o diodo emissor de luz (LED) é uma nova fonte de luz adequada para fototerapia não ablativa que pode ser utilizada em casa por um preço relativamente baixo. Este estudo avaliará a eficácia e a tolerância de uma máscara de terapia de luz baseada em LED em comparação com uma máscara falsa em indivíduos que buscam benefícios antienvelhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
- KGL Skin Study Center, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem manchas marrons leves a moderadas
- Tem rugas faciais moderadas a graves
- Capaz de ler, escrever, falar e entender inglês
- Em geral boa saúde
- Se for capaz de ter um filho: deve concordar em praticar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade.
- Pretende concluir o estudo e está disposto a seguir todas as instruções do estudo.
Critério de exclusão:
- Alergias/sensibilidade a produtos para a pele ou aos ingredientes do produto de teste
- Tem um distúrbio de luz ou fotossensibilidade ou outra condição médica que pode aumentar o risco para o sujeito ou confundir os resultados do estudo.
- Está tomando medicamentos que podem causar sensibilidade da pele à luz
- Está usando um produto ou medicamento que o investigador do estudo determina que aumentará o risco à saúde do sujeito ou confundirá os resultados do estudo
- Tem uma condição de pele facial (por exemplo, rosácea, acne, eczema, etc.) que podem aumentar o risco de saúde para o sujeito ou confundir os resultados do estudo.
- Tem câncer de pele ou histórico de câncer de pele.
- Tem um distúrbio de deficiência imunológica, hepatite ativa ou uma doença autoimune.
- Tem uma condição metabólica descontrolada (por ex. diabetes, hipertensão)
- Está grávida, amamentando ou planejando engravidar.
- Planos para iniciar ou alterar uma terapia de reposição hormonal durante o estudo.
- Participou de outro estudo nos últimos 30 dias ou planeja fazê-lo durante o estudo.
- Seja um funcionário ou parente do Centro de Estudo, Investigador ou Patrocinador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Célula Ativa: Máscara Ativa
Limpador, Hidratante, Máscara Ativa
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Um limpador facial será usado duas vezes ao dia (manhã e noite).
Pela manhã, após a lavagem, o hidratante com FPS será aplicado em todo o rosto.
Durante as primeiras 12 semanas do estudo, a máscara de fototerapia ativa será usada por 10 minutos à noite, após lavar/secar o rosto.
Nas segundas 12 semanas do estudo, o uso da máscara será descontinuado.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Célula Falsa: Máscara Falsa
Limpador, Hidratante, Sham Mask
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Um limpador facial será usado duas vezes ao dia (manhã e noite).
Pela manhã, após a lavagem, o hidratante com FPS será aplicado em todo o rosto.
Durante as primeiras 12 semanas do estudo, a máscara de fototerapia simulada será usada por 10 minutos à noite, após lavar/secar o rosto.
Nas segundas 12 semanas do estudo, o uso da máscara será descontinuado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 12, média das pontuações do avaliador especialista
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 Expert Graders avaliaram o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 12, pontuações individuais do especialista - avaliador especialista 1
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Cada Expert Graders avaliou o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
As pontuações para o Expert Grader 1 foram calculadas individualmente.
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Linha de base para a semana 12
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 12, pontuações individuais do especialista - avaliador especialista 2
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Cada Expert Graders avaliou o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
As pontuações para o Expert Grader 2 foram calculadas individualmente.
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Linha de base para a semana 12
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 12, pontuações individuais do especialista - avaliador especialista 3
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Cada Expert Graders avaliou o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
As pontuações para o Expert Grader 3 foram calculadas individualmente.
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Linha de base para a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 Expert Graders avaliaram o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 Expert Graders avaliaram o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Enrugamento global - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 Expert Graders avaliaram o enrugamento global em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Linhas finas - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: 1 semana
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3 avaliadores especialistas avaliaram linhas finas em uma escala de 1 a 9, onde 1 = linhas finas mais suaves a 9 = linhas finas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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1 semana
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Linhas finas - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 avaliadores especialistas avaliaram linhas finas em uma escala de 1 a 9, onde 1 = linhas finas mais suaves a 9 = linhas finas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Linhas finas - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 avaliadores especialistas avaliaram linhas finas em uma escala de 1 a 9, onde 1 = linhas finas mais suaves a 9 = linhas finas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Linhas finas - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 avaliadores especialistas avaliaram linhas finas em uma escala de 1 a 9, onde 1 = linhas finas mais suaves a 9 = linhas finas mais severas.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Rugas periorbitárias - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 Expert Graders avaliaram as rugas periorbitais em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Rugas periorbitais - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 Expert Graders avaliaram as rugas periorbitais em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Rugas periorbitais - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 Expert Graders avaliaram as rugas periorbitais em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Rugas periorbitais - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 Expert Graders avaliaram as rugas periorbitais em uma escala de 1 a 9, onde 1 = rugas mais leves a 9 = rugas mais severas.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Rugosidade da superfície - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 avaliadores especialistas avaliaram a rugosidade da superfície em uma escala de 0 a 9, onde 0 = perfeitamente lisa a 9 = rugosidade severa (visível e tátil).
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Rugosidade da superfície - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 avaliadores especialistas avaliaram a rugosidade da superfície em uma escala de 0 a 9, onde 0 = perfeitamente lisa a 9 = rugosidade severa (visível e tátil).
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Rugosidade da superfície - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 avaliadores especialistas avaliaram a rugosidade da superfície em uma escala de 0 a 9, onde 0 = perfeitamente lisa a 9 = rugosidade severa (visível e tátil).
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Rugosidade da superfície - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Semana 24
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3 avaliadores especialistas avaliaram a rugosidade da superfície em uma escala de 0 a 9, onde 0 = perfeitamente lisa a 9 = rugosidade severa (visível e tátil).
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Semana 24
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Tom de pele irregular - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 avaliadores especialistas avaliaram o tom de pele irregular em uma escala de 0 a 9, onde 0 = tom de pele perfeitamente uniforme/uniforme a 9 = tom de pele desigual pronunciado/grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Tom de pele irregular - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 avaliadores especialistas avaliaram o tom de pele irregular em uma escala de 0 a 9, onde 0 = tom de pele perfeitamente uniforme/uniforme a 9 = tom de pele desigual pronunciado/grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Tom de pele irregular - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 avaliadores especialistas avaliaram o tom de pele irregular em uma escala de 0 a 9, onde 0 = tom de pele perfeitamente uniforme/uniforme a 9 = tom de pele desigual pronunciado/grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Tom de pele irregular - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 avaliadores especialistas avaliaram o tom de pele irregular em uma escala de 0 a 9, onde 0 = tom de pele perfeitamente uniforme/uniforme a 9 = tom de pele desigual pronunciado/grave.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Hiperpigmentação manchada - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 Expert Graders avaliaram a hiperpigmentação manchada em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (tom perfeitamente uniforme) a 9 = hiperpigmentação manchada grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Hiperpigmentação manchada - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 Expert Graders avaliaram a hiperpigmentação manchada em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (tom perfeitamente uniforme) a 9 = hiperpigmentação manchada grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Hiperpigmentação manchada - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 Expert Graders avaliaram a hiperpigmentação manchada em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (tom perfeitamente uniforme) a 9 = hiperpigmentação manchada grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Hiperpigmentação manchada - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 Expert Graders avaliaram a hiperpigmentação manchada em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (tom perfeitamente uniforme) a 9 = hiperpigmentação manchada grave.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Pálidez/amarelamento - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 avaliadores especialistas avaliaram a palidez/amarelecimento em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum a 9 = grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Pálidez/amarelamento - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 avaliadores especialistas avaliaram a palidez/amarelecimento em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum a 9 = grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Pálidez/amarelamento - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 avaliadores especialistas avaliaram a palidez/amarelecimento em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum a 9 = grave.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Pálidez/amarelamento - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 avaliadores especialistas avaliaram a palidez/amarelecimento em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum a 9 = grave.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Falta de brilho - mudança da linha de base para a semana 1
Prazo: Linha de base para a Semana 1
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3 Expert Graders avaliaram a falta de brilho em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (extremamente radiante) a 9 = opacidade severa/aparência fosca.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 1. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 1, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 1
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Falta de brilho - mudança da linha de base para a semana 4
Prazo: Linha de base para a Semana 4
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3 Expert Graders avaliaram a falta de brilho em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (extremamente radiante) a 9 = opacidade severa/aparência fosca.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 4. A mudança da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 4, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a Semana 4
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Falta de brilho - mudança da linha de base para a semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
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3 Expert Graders avaliaram a falta de brilho em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (extremamente radiante) a 9 = opacidade severa/aparência fosca.
As pontuações dos 3 Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 12. A alteração da linha de base foi calculada como a média da linha de base menos a média da semana 12, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base para a semana 12
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Falta de brilho - mudança da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
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3 Expert Graders avaliaram a falta de brilho em uma escala de 0 a 9, onde 0 = nenhum (extremamente radiante) a 9 = opacidade severa/aparência fosca.
As 3 pontuações do Expert Grader foram calculadas para a linha de base e para a semana 24.
A alteração da linha de base foi calculada como média da linha de base menos a média da semana 24, portanto, uma pontuação positiva indica melhora.
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Linha de base até a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photo-aged facial skin. Arch Dermatol. 1996 Apr;132(4):395-402.
- Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992 Mar;128(3):347-51.
- Fitzpatrick RE. Laser resurfacing of rhytides. Dermatol Clin. 1997 Jul;15(3):431-47. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70452-6.
- McCullough JL, Kelly KM. Prevention and treatment of skin aging. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:323-31. doi: 10.1196/annals.1354.044.
- Weiss RA, McDaniel DH, Geronemus RG. Review of nonablative photorejuvenation: reversal of the aging effects of the sun and environmental damage using laser and light sources. Semin Cutan Med Surg. 2003 Jun;22(2):93-106. doi: 10.1053/sder.2003.50008.
- Kim JW. Clinical trial of nonthermal 633 nm Omnilux LED array for renewal of photoaging: clinical surface profile metric results. Korea Soc Las Med Surg. 2005; 9:69-76.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CO-170511132943-SACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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