Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Lichttherapiemaske bei leichten bis mäßigen braunen Flecken und mäßigen bis schweren Gesichtsfalten

4. März 2019 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Eine randomisierte, Evaluator-Blinded Clinical Study zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Prüflichttherapie-Maske bei Probanden mit leichter bis mittelschwerer gesprenkelter Hyperpigmentierung und mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten

Diese Forschungsstudie wird testen, wie gut eine Lichttherapiemaske bei Frauen mit leichter bis mittelschwerer Hyperpigmentierung (braune Flecken) und mittelschweren bis schweren Gesichtsfalten im Vergleich zu einer „Schein“- oder inaktiven Lichttherapiemaske funktioniert. Die Studie wird auch testen, ob die Lichttherapiemaske Reizungen verursacht. In den ersten 12 Wochen der Studie verwenden die Teilnehmer die zugewiesene Maske zusammen mit einem bereitgestellten Reinigungsmittel und Sonnenschutz. In den zweiten 12 Wochen der Studie verwenden die Teilnehmer nur das Reinigungsmittel und das Sonnenschutzmittel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Exposition gegenüber Sonnenlicht und künstlichen Lichtquellen, die ultraviolette (UV) Strahlung enthalten, den Alterungsprozess der Haut beschleunigt, was zu unerwünschten Falten, unregelmäßigem Hautton und Elastizitätsverlust führt. Ablative Techniken wie Dermabrasion, tiefe chemische Peelings und ablatives Laser-Resurfacing mit verschiedenen Wellenlängen sind gut dokumentiert, um die Anzeichen von Lichtschäden zu lindern. Solche Techniken erfordern jedoch häufig eine erhebliche Nachbehandlung und haben ein höheres Risikoprofil als andere Behandlungen, mit möglichen Nebenwirkungen wie Erythem, Pigmentierungsproblemen, Infektionen und möglicher Narbenbildung. Sie werden möglicherweise von Patienten schlecht vertragen, die die damit verbundenen Beschwerden, die Wundversorgung und die damit verbundenen längeren Ausfallzeiten nicht mögen.

Nicht-ablative Hautverjüngungsverfahren sind auch wirksam zur Verbesserung des Erscheinungsbildes lichtgeschädigter Haut und werden aufgrund ihrer minimalen Ausfallzeiten und erhöhten Sicherheit immer beliebter. Diese Verfahren umfassen intensive gepulste Lichtsysteme, nicht-ablative Laser und monochromatische Lichtboxen, die auf Gesichtsrhytiden, unregelmäßige Pigmentierung, Teleangiektasien und Hauterschlaffung abzielen können. Unglücklicherweise können solche Techniken teuer sein und ihre Verwendung ist hauptsächlich auf klinische Situationen beschränkt.

Die lichtemittierende Diode (LED) ist jedoch eine neuartige Lichtquelle, die sich gut für die nicht-ablative Phototherapie eignet und zu einem relativ niedrigen Preis zu Hause eingesetzt werden kann. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer LED-basierten Lichttherapiemaske im Vergleich zu einer Scheinmaske bei Probanden bewerten, die nach Anti-Aging-Vorteilen suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19008
        • KGL Skin Study Center, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat leichte bis mäßige braune Flecken
  • Hat mäßige bis starke Gesichtsfalten
  • Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
  • Im Allgemeinen gute Gesundheit
  • Falls gebärfähig: muss zustimmen, eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren.
  • Beabsichtigt, das Studium abzuschließen, und ist bereit, alle Studienanweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergien/Empfindlichkeit gegenüber Hautpflegeprodukten oder den Inhaltsstoffen des Testprodukts
  • Hat eine Licht- oder Lichtempfindlichkeitsstörung oder einen anderen medizinischen Zustand, der das Risiko für das Subjekt erhöhen oder die Studienergebnisse verwirren könnte.
  • Medikamente einnimmt, die zu Lichtempfindlichkeit der Haut führen können
  • Hat ein Produkt oder Medikament verwendet, von dem der Studienprüfer feststellt, dass es das Gesundheitsrisiko für den Probanden erhöht oder die Studienergebnisse verwirrt
  • Hat eine Gesichtshauterkrankung (z. Rosacea, Akne, Ekzeme usw.), die das Gesundheitsrisiko für die Testperson erhöhen oder die Studienergebnisse verfälschen könnten.
  • Hat Hautkrebs oder eine Vorgeschichte von Hautkrebs.
  • Hat eine Immunschwächekrankheit, aktive Hepatitis oder eine Autoimmunerkrankung.
  • Hat einen unkontrollierten Stoffwechselzustand (z. Zuckerkrankheit, Bluthochdruck)
  • Schwanger ist, stillt oder plant, schwanger zu werden.
  • Plan, während der Studie eine Hormonersatztherapie zu beginnen oder zu ändern.
  • Hat in den letzten 30 Tagen an einer anderen Studie teilgenommen oder plant dies während der Studie.
  • ein Mitarbeiter oder Verwandter des Studienzentrums, Prüfarztes oder Sponsors ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Zelle: Aktive Maske
Reiniger, Feuchtigkeitscreme, aktive Maske
Gerät: Aktive Maske
Zweimal täglich (morgens und abends) wird ein Gesichtsreiniger verwendet. Morgens nach dem Waschen wird die Feuchtigkeitscreme mit Lichtschutzfaktor auf das gesamte Gesicht aufgetragen. In den ersten 12 Wochen der Studie wird die aktive Lichttherapiemaske abends nach dem Waschen/Trocknen des Gesichts 10 Minuten lang verwendet. In den zweiten 12 Wochen der Studie wird die Verwendung der Maske eingestellt.
Andere Namen:
  • Aktive Lichttherapie-Maske
Schein-Komparator: Scheinzelle: Scheinmaske
Reiniger, Feuchtigkeitscreme, Scheinmaske
Gerät: Scheinmaske
Zweimal täglich (morgens und abends) wird ein Gesichtsreiniger verwendet. Morgens nach dem Waschen wird die Feuchtigkeitscreme mit Lichtschutzfaktor auf das gesamte Gesicht aufgetragen. In den ersten 12 Wochen der Studie wird die Scheinlichttherapiemaske abends nach dem Waschen/Trocknen des Gesichts 10 Minuten lang verwendet. In den zweiten 12 Wochen der Studie wird die Verwendung der Maske eingestellt.
Andere Namen:
  • Schein-Lichttherapie-Maske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Faltenbildung – Änderung von der Baseline bis Woche 12, durchschnittliche Expertennoten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Globale Faltenbildung – Änderung von Baseline zu Woche 12, individuelle Expertenbewertung – Expertenbewertung 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Jeder Expert Grader bewertete die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt. Die Ergebnisse für Expert Grader 1 wurden individuell berechnet.
Baseline bis Woche 12
Globale Faltenbildung – Änderung von Baseline zu Woche 12, individuelle Expertenbewertung – Expertenbewertung 2
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Jeder Expert Grader bewertete die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt. Die Ergebnisse für Expert Grader 2 wurden individuell berechnet.
Baseline bis Woche 12
Globale Faltenbildung – Änderung von Baseline zu Woche 12, individuelle Expertenbewertung – Expertenbewertung 3
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Jeder Expert Grader bewertete die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt. Die Ergebnisse für Expert Grader 3 wurden individuell berechnet.
Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Faltenbildung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Globale Faltenbildung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Globale Faltenbildung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten die globale Faltenbildung auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = leichteste Falten bis 9 = stärkste Falten bedeuteten. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24
Feine Linien – Wechsel von Baseline zu Woche 1
Zeitfenster: 1 Woche
3 Expert Grader bewerteten feine Linien auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = die leichtesten feinen Linien bis 9 = die stärksten feinen Linien bedeutet. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
1 Woche
Feine Linien – Wechsel von Baseline zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten feine Linien auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = die leichtesten feinen Linien bis 9 = die stärksten feinen Linien bedeutet. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Feine Linien – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten feine Linien auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = die leichtesten feinen Linien bis 9 = die stärksten feinen Linien bedeutet. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Feine Linien – Wechsel von Baseline zu Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten feine Linien auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 = die leichtesten feinen Linien bis 9 = die stärksten feinen Linien bedeutet. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24
Periorbitale Falten – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten periorbitale Falten auf einer Skala von 1-9, wobei 1 = mildeste Falten bis 9 = schwerste Falten. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Periorbitale Falten – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten periorbitale Falten auf einer Skala von 1-9, wobei 1 = mildeste Falten bis 9 = schwerste Falten. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Periorbitale Falten – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten periorbitale Falten auf einer Skala von 1-9, wobei 1 = mildeste Falten bis 9 = schwerste Falten. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Periorbitale Falten – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten periorbitale Falten auf einer Skala von 1-9, wobei 1 = mildeste Falten bis 9 = schwerste Falten. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24
Oberflächenrauheit – Veränderung von Baseline zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten die Oberflächenrauheit auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = perfekt glatt bis 9 = starke Rauheit (sichtbar und fühlbar) bedeutet. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Oberflächenrauheit – Änderung von Baseline zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten die Oberflächenrauheit auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = perfekt glatt bis 9 = starke Rauheit (sichtbar und fühlbar) bedeutet. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Oberflächenrauheit – Änderung von Baseline zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten die Oberflächenrauheit auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = perfekt glatt bis 9 = starke Rauheit (sichtbar und fühlbar) bedeutet. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Oberflächenrauheit – Änderung von Baseline zu Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
3 Expert Grader bewerteten die Oberflächenrauheit auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = perfekt glatt bis 9 = starke Rauheit (sichtbar und fühlbar) bedeutet. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Woche 24
Ungleichmäßiger Hautton – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten den ungleichmäßigen Hautton auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = vollkommen gleichmäßiger/gleichmäßiger Hautton bis 9 = ausgeprägter/stark ungleichmäßiger Hautton. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Ungleichmäßiger Hautton – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten den ungleichmäßigen Hautton auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = vollkommen gleichmäßiger/gleichmäßiger Hautton bis 9 = ausgeprägter/stark ungleichmäßiger Hautton. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Ungleichmäßiger Hautton – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten den ungleichmäßigen Hautton auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = vollkommen gleichmäßiger/gleichmäßiger Hautton bis 9 = ausgeprägter/stark ungleichmäßiger Hautton. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Ungleichmäßiger Hautton – Wechsel vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten den ungleichmäßigen Hautton auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = vollkommen gleichmäßiger/gleichmäßiger Hautton bis 9 = ausgeprägter/stark ungleichmäßiger Hautton. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24
Gesprenkelte Hyperpigmentierung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten die gesprenkelte Hyperpigmentierung auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (vollkommen gleichmäßiger Farbton) bis 9 = starke gesprenkelte Hyperpigmentierung. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Gesprenkelte Hyperpigmentierung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten die gesprenkelte Hyperpigmentierung auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (vollkommen gleichmäßiger Farbton) bis 9 = starke gesprenkelte Hyperpigmentierung. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Gesprenkelte Hyperpigmentierung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten die gesprenkelte Hyperpigmentierung auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (vollkommen gleichmäßiger Farbton) bis 9 = starke gesprenkelte Hyperpigmentierung. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Gesprenkelte Hyperpigmentierung – Änderung von Baseline zu Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten die gesprenkelte Hyperpigmentierung auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (vollkommen gleichmäßiger Farbton) bis 9 = starke gesprenkelte Hyperpigmentierung. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24
Fahlheit/Vergilbung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten Fahlheit/Vergilbung auf einer Skala von 0–9, wobei 0 = keine bis 9 = stark. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Fahlheit/Vergilbung – Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten Fahlheit/Vergilbung auf einer Skala von 0–9, wobei 0 = keine bis 9 = stark. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Fahlheit/Vergilbung – Änderung von Baseline zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten Fahlheit/Vergilbung auf einer Skala von 0–9, wobei 0 = keine bis 9 = stark. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Fahlheit/Vergilbung – Änderung von Baseline zu Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten Fahlheit/Vergilbung auf einer Skala von 0–9, wobei 0 = keine bis 9 = stark. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24
Mangelnde Ausstrahlung – Wechsel von der Baseline zu Woche 1
Zeitfenster: Baseline bis Woche 1
3 Expert Grader bewerteten den Mangel an Strahlkraft auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (extrem strahlend) bis 9 = starke Mattheit/mattes Aussehen. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 1 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Woche 1-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 1
Mangelnde Ausstrahlung – Wechsel von der Baseline zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
3 Expert Grader bewerteten den Mangel an Strahlkraft auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (extrem strahlend) bis 9 = starke Mattheit/mattes Aussehen. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 4 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochen-4-Mittelwert berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 4
Mangelnde Ausstrahlung – Wechsel von der Baseline zu Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
3 Expert Grader bewerteten den Mangel an Strahlkraft auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (extrem strahlend) bis 9 = starke Mattheit/mattes Aussehen. Die 3 Expert Grader-Scores wurden für Baseline und für Woche 12 gemittelt. Die Veränderung gegenüber Baseline wurde als Baseline-Mittelwert minus Wochenmittelwert von Woche 12 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 12
Mangelnde Ausstrahlung – Wechsel von der Baseline zu Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
3 Expert Grader bewerteten den Mangel an Strahlkraft auf einer Skala von 0 bis 9, wobei 0 = keine (extrem strahlend) bis 9 = starke Mattheit/mattes Aussehen. Die 3 Expert Grader-Ergebnisse wurden für Baseline und Woche 24 gemittelt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Ausgangsmittelwert minus Wochenmittelwert in Woche 24 berechnet, sodass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt.
Baseline bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO-170511132943-SACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautalterung

Klinische Studien zur Aktive Maske

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren