Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a snášenlivosti masky pro světelnou terapii na mírné až střední hnědé skvrny a střední až těžké vrásky na obličeji

4. března 2019 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Randomizovaná, hodnotiteli zaslepená klinická studie k vyhodnocení účinnosti a snášenlivosti vyšetřovací světelné terapeutické masky u subjektů s mírnou až střední skvrnitou hyperpigmentací a středními až závažnými vráskami na obličeji

Tato výzkumná studie otestuje, jak dobře maska ​​pro světelnou terapii funguje u žen s mírnou až středně závažnou hyperpigmentací (hnědé skvrny) a středními až závažnými vráskami na obličeji ve srovnání s „falešnou“ nebo neaktivní maskou pro světelnou terapii. Studie bude také testovat, zda maska ​​světelné terapie způsobuje podráždění. Prvních 12 týdnů studie budou účastníci používat přidělenou masku spolu s dodaným čisticím prostředkem a opalovacím krémem. Druhých 12 týdnů studie budou účastníci používat pouze čisticí prostředek a opalovací krém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že vystavování se slunečnímu světlu a zdrojům umělého světla obsahujícím ultrafialové (UV) záření urychluje proces stárnutí pokožky, což má za následek nežádoucí vrásky, nepravidelný tón pleti a ztrátu elasticity. Ablativní techniky, jako je dermabraze, hluboký chemický peeling a ablativní laserový resurfacing různých vlnových délek, jsou dobře zdokumentovány pro zmírnění známek fotopoškození. Tyto techniky však často vyžadují významnou péči po léčbě a mají vyšší rizikový profil než jiné způsoby léčby, s potenciálními vedlejšími účinky včetně erytému, problémů s pigmentací, infekce a možného zjizvení. Mohou být špatně tolerovány pacienty, kteří nemají rádi nepohodlí, péči o rány a prodloužené prostoje.

Neablativní procedury omlazení pleti jsou také účinné pro zlepšení vzhledu pokožky poškozené světlem a stávají se stále populárnějšími kvůli minimálním prostojům a zvýšené bezpečnosti. Tyto procedury zahrnují systémy intenzivního pulzního světla, neablativní lasery a monochromatické světelné boxy, které se mohou zaměřit na obličejové rytidy, nepravidelnou pigmentaci, teleangiektázie a laxitu kůže. Bohužel tyto techniky mohou být drahé a jejich použití je primárně omezeno na klinická prostředí.

Světlo emitující dioda (LED) je však novým světelným zdrojem, který se dobře hodí pro neablativní fototerapii, kterou lze za relativně nízkou cenu používat doma. Tato studie vyhodnotí účinnost a toleranci světelné terapeutické masky na bázi LED ve srovnání s předstíranou maskou u subjektů hledajících výhody proti stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
        • KGL Skin Study Center, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má mírné až středně hnědé skvrny
  • Má střední až silné vrásky na obličeji
  • Umět číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Pokud je schopen mít dítě: musí souhlasit s praktikováním lékařsky přijatelné formy antikoncepce.
  • Hodlá dokončit studium a je ochoten dodržovat všechny studijní směry.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie/citlivost na produkty péče o pleť nebo složky testovaného produktu
  • Má poruchu citlivosti na světlo nebo světlo nebo jiný zdravotní stav, který by mohl zvýšit riziko pro subjekt nebo zmást výsledky studie.
  • Užívá léky, které mohou způsobit citlivost kůže na světlo
  • Používal produkt nebo lék, o kterém výzkumník studie rozhodl, že zvýší zdravotní riziko pro subjekt nebo zmást výsledky studie
  • Má kožní onemocnění obličeje (např. rosacea, akné, ekzém atd.), které by mohly zvýšit zdravotní riziko pro subjekt nebo zmást výsledky studie.
  • Má rakovinu kůže nebo rakovinu kůže v anamnéze.
  • Má poruchu imunitní nedostatečnosti, aktivní hepatitidu nebo autoimunitní onemocnění.
  • Má nekontrolovaný metabolický stav (např. diabetes, hypertenze)
  • Je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět.
  • Plánuje zahájit nebo změnit hormonální substituční terapii během studie.
  • Účastnil se jiné studie v posledních 30 dnech nebo to plánuje v průběhu studie.
  • Je zaměstnancem nebo příbuzným místa studie, zkoušejícím nebo sponzorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní buňka: Aktivní maska
Čisticí, hydratační, aktivní maska
Přístroj: Aktivní maska
Čisticí prostředek na obličej se bude používat dvakrát denně (ráno a večer). Ráno po umytí bude na celý obličej aplikován hydratační krém s SPF. Prvních 12 týdnů studie bude maska ​​aktivní světelné terapie používána 10 minut večer po umytí/osušení obličeje. Po dobu druhých 12 týdnů studie bude používání masky přerušeno.
Ostatní jména:
  • Maska pro aktivní světelnou terapii
Falešný srovnávač: Sham Cell: Sham Mask
Čisticí prostředek, hydratační krém, falešná maska
Přístroj: Sham Mask
Čisticí prostředek na obličej se bude používat dvakrát denně (ráno a večer). Ráno po umytí bude na celý obličej aplikován hydratační krém s SPF. Prvních 12 týdnů studie bude maska ​​pro falešnou světelnou terapii používána 10 minut večer po umytí/osušení obličeje. Po dobu druhých 12 týdnů studie bude používání masky přerušeno.
Ostatní jména:
  • Maska pro falešnou světelnou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální vrásnění – změna ze základního stavu na týden 12, průměrné skóre expertního srovnávače
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili celosvětovou tvorbu vrásek na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Globální zvrásnění – změna ze základního stavu na týden 12, individuální skóre expertního srovnávače – expertní srovnávač 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Každý Expert Graders hodnotil globální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako výchozí průměr mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení. Skóre pro Expert Grader 1 bylo vypočteno individuálně.
Výchozí stav do týdne 12
Globální zvrásnění – změna ze základního stavu na týden 12, individuální skóre expertního srovnávače – expertní srovnávač 2
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Každý Expert Graders hodnotil globální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako výchozí průměr mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení. Skóre pro Expert Grader 2 bylo vypočteno individuálně.
Výchozí stav do týdne 12
Globální vrásnění – změna ze základního stavu na týden 12, skóre jednotlivých expertů – expertní srovnávač 3
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Každý Expert Graders hodnotil globální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako výchozí průměr mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení. Skóre pro Expert Grader 3 bylo vypočteno individuálně.
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální vrásky – změna ze základního stavu na týden 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili celosvětovou tvorbu vrásek na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Globální vrásky – změna ze základního stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili celosvětovou tvorbu vrásek na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Globální vrásky – změna ze základního stavu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili celosvětovou tvorbu vrásek na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24
Jemné linie – změna ze základní linie na týden 1
Časové okno: 1 týden
3 experti hodnotili jemné linky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější jemné linky až 9 = nejzávažnější jemné linky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
1 týden
Jemné linie – změna ze základní linie na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili jemné linky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější jemné linky až 9 = nejzávažnější jemné linky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Jemné linie – změna ze základní linie na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili jemné linky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější jemné linky až 9 = nejzávažnější jemné linky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Jemné linie – změna ze základní linie na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili jemné linky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější jemné linky až 9 = nejzávažnější jemné linky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24
Periorbitální vrásky – změna ze základní linie na týden 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili periorbitální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Periorbitální vrásky – změna ze základního stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili periorbitální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Periorbitální vrásky – změna ze základní linie na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili periorbitální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Periorbitální vrásky – změna ze základní linie na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili periorbitální vrásky na stupnici 1-9, kde 1 = nejmírnější vrásky až 9 = nejzávažnější vrásky. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24
Drsnost povrchu – změna ze základní linie na týden 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili drsnost povrchu na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale hladký až 9 = výrazná drsnost (viditelná a hmatatelná). 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Drsnost povrchu – změna ze základní linie na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili drsnost povrchu na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale hladký až 9 = výrazná drsnost (viditelná a hmatatelná). 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Drsnost povrchu – změna ze základní linie na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili drsnost povrchu na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale hladký až 9 = výrazná drsnost (viditelná a hmatatelná). 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Drsnost povrchu – změna ze základní linie na týden 24
Časové okno: 24. týden
3 experti hodnotili drsnost povrchu na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale hladký až 9 = výrazná drsnost (viditelná a hmatatelná). 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
24. týden
Nerovnoměrný tón pleti – změna ze základní linie na týden 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili nerovnoměrný tón pleti na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale jednotný/rovnoměrný tón pleti až 9 = výrazný/závažně nerovnoměrný tón pleti. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Nerovnoměrný odstín pleti – změna ze základního stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili nerovnoměrný tón pleti na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale jednotný/rovnoměrný tón pleti až 9 = výrazný/závažně nerovnoměrný tón pleti. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Nerovnoměrný tón pleti – změna ze základního stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili nerovnoměrný tón pleti na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale jednotný/rovnoměrný tón pleti až 9 = výrazný/závažně nerovnoměrný tón pleti. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Nerovnoměrný odstín pleti – změna ze základního stavu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili nerovnoměrný tón pleti na stupnici 0-9, kde 0 = dokonale jednotný/rovnoměrný tón pleti až 9 = výrazný/závažně nerovnoměrný tón pleti. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24
Skvrnitá hyperpigmentace – změna ze základní linie na týden 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili skvrnitou hyperpigmentaci na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (dokonale rovnoměrný tón) až 9 = těžká skvrnitá hyperpigmentace. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Skvrnitá hyperpigmentace – změna ze základní linie na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili skvrnitou hyperpigmentaci na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (dokonale rovnoměrný tón) až 9 = těžká skvrnitá hyperpigmentace. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Skvrnitá hyperpigmentace – změna ze základní linie na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili skvrnitou hyperpigmentaci na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (dokonale rovnoměrný tón) až 9 = těžká skvrnitá hyperpigmentace. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Skvrnitá hyperpigmentace – změna ze základní linie na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili skvrnitou hyperpigmentaci na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (dokonale rovnoměrný tón) až 9 = těžká skvrnitá hyperpigmentace. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24
Sallowness/Yellowness – Change from Baseline to the week 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili blednutí/žloutnutí na stupnici 0-9, kde 0 = žádné až 9 = závažné. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Slabost/žloutnutí – změna ze základního stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili blednutí/žloutnutí na stupnici 0-9, kde 0 = žádné až 9 = závažné. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Sallowness/Yellowness – Změna ze základního stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili blednutí/žloutnutí na stupnici 0-9, kde 0 = žádné až 9 = závažné. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Sallowness/Yellowness – Změna ze základního stavu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili blednutí/žloutnutí na stupnici 0-9, kde 0 = žádné až 9 = závažné. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24
Nedostatek zářivosti – změna ze základního stavu na týden 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
3 experti hodnotili nedostatek jasu na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (extrémně zářivý) až 9 = výrazná matnost/matný vzhled. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 1. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 1, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 1
Nedostatek zářivosti – změna ze základního stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
3 experti hodnotili nedostatek jasu na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (extrémně zářivý) až 9 = výrazná matnost/matný vzhled. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro výchozí stav a pro týden 4. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr ze 4. týdne, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 4
Nedostatek zářivosti – změna ze základního stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
3 experti hodnotili nedostatek jasu na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (extrémně zářivý) až 9 = výrazná matnost/matný vzhled. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 12. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako základní hodnota mínus průměr z týdne 12, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 12
Nedostatek záření – změna ze základního stavu na týden 24
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
3 experti hodnotili nedostatek jasu na stupnici 0-9, kde 0 = žádný (extrémně zářivý) až 9 = výrazná matnost/matný vzhled. 3 skóre Expert Grader byla zprůměrována pro základní stav a pro týden 24. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako střední hodnota výchozí hodnoty mínus průměr ve 24. týdnu, takže pozitivní skóre znamená zlepšení.
Výchozí stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CO-170511132943-SACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Klinické studie na Aktivní maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit