Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i tolerancji maseczki do terapii światłem w przypadku łagodnych do umiarkowanych brązowych plam oraz umiarkowanych i ciężkich zmarszczek na twarzy

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Randomizowane, zaślepione przez oceniającego badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i tolerancji maski badawczej do terapii światłem u osób z łagodną do umiarkowanej cętkowaną hiperpigmentacją oraz umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami na twarzy

To badanie naukowe sprawdzi, jak dobrze działa maska ​​do terapii światłem u kobiet z łagodnymi do umiarkowanych przebarwieniami (brązowe plamy) oraz umiarkowanymi i poważnymi zmarszczkami na twarzy, w porównaniu z „pozorowaną” lub nieaktywną maską do terapii światłem. Badanie sprawdzi również, czy maska ​​do terapii światłem powoduje jakiekolwiek podrażnienie. Przez pierwsze 12 tygodni badania uczestnicy będą używać przydzielonej maski wraz z dostarczonym środkiem czyszczącym i filtrem przeciwsłonecznym. Przez drugie 12 tygodni badania uczestnicy będą używać tylko środka czyszczącego i kremu przeciwsłonecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że ekspozycja na światło słoneczne i sztuczne źródła światła zawierające promieniowanie ultrafioletowe (UV) przyspiesza proces starzenia się skóry, powodując niepożądane zmarszczki, nieregularny koloryt skóry i utratę elastyczności. Techniki ablacyjne, takie jak dermabrazja, głębokie peelingi chemiczne i ablacyjne odnawianie powierzchni laserem o różnych długościach fal, są dobrze udokumentowane w celu złagodzenia oznak fotouszkodzeń. Jednak takie techniki często wymagają znacznej opieki po zabiegu i mają wyższe profile ryzyka niż inne metody leczenia, z potencjalnymi skutkami ubocznymi, w tym rumieniem, problemami z pigmentacją, infekcją i możliwymi bliznami. Mogą być źle tolerowane przez pacjentów, którym nie podoba się związany z tym dyskomfort, pielęgnacja rany i przedłużający się okres przestoju.

Nieablacyjne zabiegi odmładzania skóry są również skuteczne w poprawie wyglądu skóry fotouszkodzonej i stają się coraz bardziej popularne ze względu na minimalny czas rekonwalescencji i zwiększone bezpieczeństwo. Procedury te obejmują intensywne pulsacyjne systemy świetlne, nieablacyjne lasery i monochromatyczne kasetony świetlne, które mogą celować w rytmy twarzy, nieregularną pigmentację, teleangiektazje i wiotkość skóry. Niestety, takie techniki mogą być kosztowne, a ich zastosowanie ogranicza się przede wszystkim do warunków klinicznych.

Jednak dioda elektroluminescencyjna (LED) jest nowym źródłem światła, które dobrze nadaje się do fototerapii nieablacyjnej, którą można stosować w domu za stosunkowo niską cenę. To badanie oceni skuteczność i tolerancję maski do terapii światłem opartej na diodach LED w porównaniu z maską pozorowaną u osób poszukujących korzyści przeciwstarzeniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • KGL Skin Study Center, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma łagodne do umiarkowanych brązowych plam
  • Ma umiarkowane do poważnych zmarszczek na twarzy
  • Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski
  • Ogólnie dobry stan zdrowia
  • Jeśli jest zdolna do posiadania dziecka: musi wyrazić zgodę na zastosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji.
  • Zamierza ukończyć studia i chce realizować wszystkie kierunki studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie/wrażliwość na produkty do pielęgnacji skóry lub składniki testowanych produktów
  • Ma zaburzenia światła lub nadwrażliwości na światło lub inny stan chorobowy, który może zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub zafałszować wyniki badania.
  • Przyjmuje leki, które mogą powodować nadwrażliwość skóry na światło
  • Używał produktu lub leku, który według badacza zwiększy ryzyko dla zdrowia uczestnika lub zafałszuje wyniki badania
  • Ma stan skóry twarzy (np. trądzik różowaty, trądzik, egzema itp.), które mogłyby zwiększyć zagrożenie dla zdrowia pacjenta lub zafałszować wyniki badania.
  • Ma raka skóry lub historię raka skóry.
  • Ma zespół niedoboru odporności, aktywne zapalenie wątroby lub chorobę autoimmunologiczną.
  • Ma niekontrolowany stan metaboliczny (np. cukrzyca, nadciśnienie)
  • Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
  • Planuje rozpocząć lub zmienić hormonalną terapię zastępczą w trakcie badania.
  • Brał udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni lub planuje wziąć udział w badaniu.
  • Jest pracownikiem lub krewnym ośrodka badawczego, badacza lub sponsora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna komórka: aktywna maska
Żel oczyszczający, nawilżający, aktywna maska
Urządzenie: Aktywna maska
Żel do mycia twarzy będzie stosowany dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Rano po umyciu na całą twarz zostanie nałożony krem ​​nawilżający z filtrem SPF. Przez pierwsze 12 tygodni badania aktywna maska ​​do terapii światłem będzie stosowana przez 10 minut wieczorem po umyciu/osuszeniu twarzy. Przez drugie 12 tygodni badania zaprzestanie się używania masek.
Inne nazwy:
  • Aktywna maska ​​do terapii światłem
Pozorny komparator: Udawana komórka: Udawana maska
Oczyszczacz, Nawilżacz, Maska Sham
Urządzenie: Fałszywa maska
Żel do mycia twarzy będzie stosowany dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Rano po umyciu na całą twarz zostanie nałożony krem ​​nawilżający z filtrem SPF. Przez pierwsze 12 tygodni badania pozorowana maska ​​do terapii światłem będzie stosowana przez 10 minut wieczorem po umyciu/wysuszeniu twarzy. Przez drugie 12 tygodni badania zaprzestanie się używania masek.
Inne nazwy:
  • Pozorna maska ​​do terapii światłem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne marszczenie — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12, uśrednione wyniki oceny ekspertów
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
3 Ekspertów oceniło globalne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Globalne marszczenie — zmiana od wartości wyjściowej do 12. tygodnia, indywidualne wyniki oceny ekspertów — ocena ekspertów 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Każdy Ekspert oceniał globalne zmarszczki w skali 1-9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę. Wyniki dla Expert Grader 1 były obliczane indywidualnie.
Linia bazowa do tygodnia 12
Globalne zmarszczki — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12, indywidualne wyniki oceny ekspertów — ocena ekspertów 2
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Każdy Ekspert oceniał globalne zmarszczki w skali 1-9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę. Wyniki dla Expert Grader 2 były obliczane indywidualnie.
Linia bazowa do tygodnia 12
Globalne marszczenie — zmiana od wartości wyjściowej do 12. tygodnia, indywidualne wyniki oceny ekspertów — ocena ekspertów 3
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Każdy Ekspert oceniał globalne zmarszczki w skali 1-9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę. Wyniki dla Expert Grader 3 były obliczane indywidualnie.
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne zmarszczki — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
3 Ekspertów oceniło globalne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Globalne zmarszczki — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
3 Ekspertów oceniło globalne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Globalne zmarszczki — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
3 Ekspertów oceniło globalne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24
Drobne linie — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 1
Ramy czasowe: 1 tydzień
3 Ekspertów oceniło drobne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze drobne zmarszczki do 9 = najpoważniejsze drobne linie. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
1 tydzień
Drobne linie — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
3 Ekspertów oceniło drobne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze drobne zmarszczki do 9 = najpoważniejsze drobne linie. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Drobne linie — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
3 Ekspertów oceniło drobne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze drobne zmarszczki do 9 = najpoważniejsze drobne linie. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Drobne linie — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
3 Ekspertów oceniło drobne zmarszczki w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze drobne zmarszczki do 9 = najpoważniejsze drobne linie. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24
Zmarszczki okołooczodołowe — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Trzech Ekspertów oceniło zmarszczki okołooczodołowe w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Zmarszczki okołooczodołowe — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Trzech Ekspertów oceniło zmarszczki okołooczodołowe w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmarszczki okołooczodołowe — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Trzech Ekspertów oceniło zmarszczki okołooczodołowe w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmarszczki okołooczodołowe — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Trzech Ekspertów oceniło zmarszczki okołooczodołowe w skali od 1 do 9, gdzie od 1 = najłagodniejsze zmarszczki do 9 = najcięższe zmarszczki. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24
Chropowatość powierzchni — zmiana od linii bazowej do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Trzech ekspertów oceniło chropowatość powierzchni w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie gładka do 9 = duża szorstkość (widoczna i wyczuwalna w dotyku). Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Chropowatość powierzchni — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Trzech ekspertów oceniło chropowatość powierzchni w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie gładka do 9 = duża szorstkość (widoczna i wyczuwalna w dotyku). Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Chropowatość powierzchni — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Trzech ekspertów oceniło chropowatość powierzchni w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie gładka do 9 = duża szorstkość (widoczna i wyczuwalna w dotyku). Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Chropowatość powierzchni — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Tydzień 24
Trzech ekspertów oceniło chropowatość powierzchni w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie gładka do 9 = duża szorstkość (widoczna i wyczuwalna w dotyku). Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Tydzień 24
Nierówny koloryt skóry — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Trzech ekspertów oceniło nierówny koloryt skóry w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie jednolity/równomierny koloryt skóry do 9 = wyraźny/poważnie nierówny koloryt skóry. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Nierówny koloryt skóry — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Trzech ekspertów oceniło nierówny koloryt skóry w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie jednolity/równomierny koloryt skóry do 9 = wyraźny/poważnie nierówny koloryt skóry. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Nierówny koloryt skóry — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Trzech ekspertów oceniło nierówny koloryt skóry w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie jednolity/równomierny koloryt skóry do 9 = wyraźny/poważnie nierówny koloryt skóry. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Nierówny koloryt skóry — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Trzech ekspertów oceniło nierówny koloryt skóry w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = idealnie jednolity/równomierny koloryt skóry do 9 = wyraźny/poważnie nierówny koloryt skóry. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24
Cętkowana hiperpigmentacja — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Trzech Ekspertów oceniło przebarwienia nakrapiane w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (idealnie równomierny koloryt) do 9 = poważne przebarwienia nakrapiane. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Cętkowana hiperpigmentacja — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Trzech Ekspertów oceniło przebarwienia nakrapiane w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (idealnie równomierny koloryt) do 9 = poważne przebarwienia nakrapiane. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Cętkowana hiperpigmentacja — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Trzech Ekspertów oceniło przebarwienia nakrapiane w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (idealnie równomierny koloryt) do 9 = poważne przebarwienia nakrapiane. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Cętkowana hiperpigmentacja — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Trzech Ekspertów oceniło przebarwienia nakrapiane w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (idealnie równomierny koloryt) do 9 = poważne przebarwienia nakrapiane. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24
Ziemistość/zażółcenie — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
3 Ekspertów oceniło ziemistość/żółknięcie w skali 0-9, gdzie 0 = brak do 9 = poważne. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Ziemistość/zażółcenie — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
3 Ekspertów oceniło ziemistość/żółknięcie w skali 0-9, gdzie 0 = brak do 9 = poważne. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Ziemistość/zażółcenie — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
3 Ekspertów oceniło ziemistość/żółknięcie w skali 0-9, gdzie 0 = brak do 9 = poważne. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Ziemistość/zażółcenie — zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
3 Ekspertów oceniło ziemistość/żółknięcie w skali 0-9, gdzie 0 = brak do 9 = poważne. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24
Brak blasku — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Trzech Ekspertów oceniło brak blasku w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (bardzo promienne) do 9 = silne matowienie/matowy wygląd. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości wyjściowej i dla tygodnia 1. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 1, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 1
Brak blasku — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Trzech Ekspertów oceniło brak blasku w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (bardzo promienne) do 9 = silne matowienie/matowy wygląd. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 4. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości wyjściowej minus średnia z tygodnia 4., więc dodatni wynik wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Brak blasku — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Trzech Ekspertów oceniło brak blasku w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (bardzo promienne) do 9 = silne matowienie/matowy wygląd. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla wartości początkowej i dla tygodnia 12. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średnia z wartości początkowej minus średnia z 12. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 12
Brak blasku — zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Trzech Ekspertów oceniło brak blasku w skali od 0 do 9, gdzie od 0 = brak (bardzo promienne) do 9 = silne matowienie/matowy wygląd. Wyniki 3 ekspertów oceniających zostały uśrednione dla punktu początkowego i dla tygodnia 24. Zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako średnią z wartości początkowej minus średnią z 24. tygodnia, więc wynik dodatni wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-170511132943-SACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Aktywna maska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj