경증 내지 중등도의 갈색반점 및 중등도 내지 중증 안면 주름에 대한 광테라피 마스크의 효능 및 내성 평가
2019년 3월 4일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
경증에서 중등도의 얼룩덜룩한 과색소침착 및 중등도에서 중증의 안면 주름이 있는 피험자에 대한 조사용 광선 요법 마스크의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 평가자 눈가림 임상 연구
이 연구는 "가짜" 또는 비활성 조사용 광선 요법 마스크와 비교하여 경증에서 중등도의 과색소침착(갈색 반점) 및 중등도에서 중증의 안면 주름이 있는 여성에게 광선 요법 마스크가 얼마나 잘 작동하는지 테스트할 것입니다.
이 연구는 또한 광선 요법 마스크가 자극을 유발하는지 테스트합니다.
연구의 처음 12주 동안 참가자는 제공된 클렌저 및 자외선 차단제와 함께 지정된 마스크를 사용합니다.
연구의 두 번째 12주 동안 참가자는 클렌저와 자외선 차단제만 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
햇빛과 자외선(UV)을 포함하는 인공 광원에 대한 노출은 피부의 노화 과정을 가속화하여 원하지 않는 주름, 불규칙한 피부 톤 및 탄력 상실을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 박피술, 깊은 화학적 박피, 다양한 파장의 절제 레이저 표면 재포장과 같은 절제 기술은 광손상 징후를 완화하기 위해 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 이러한 기술은 종종 상당한 후처리 관리가 필요하고 홍반, 색소 침착 문제, 감염 및 가능한 흉터를 포함하는 잠재적인 부작용과 함께 다른 치료법보다 더 높은 위험 프로필을 가지고 있습니다. 불편함, 상처 관리, 장기간의 가동 중지 시간을 싫어하는 환자는 이를 잘 견디지 못할 수 있습니다.
비절제 피부 회춘 절차는 또한 광손상 피부의 외관을 개선하는 데 효과적이며 중단 시간이 최소화되고 안전성이 높아져 점차 인기를 얻고 있습니다. 이러한 시술에는 안면 주름, 불규칙한 색소 침착, 모세혈관확장증 및 피부 이완을 표적으로 삼을 수 있는 강렬한 펄스 광선 시스템, 비절제 레이저 및 단색 광선 상자가 포함됩니다. 불행하게도, 그러한 기술은 비용이 많이 들 수 있으며 그 사용은 주로 임상 설정으로 제한됩니다.
그러나 발광다이오드(LED)는 상대적으로 저렴한 가격으로 가정에서 활용할 수 있는 비절제 광선치료에 적합한 새로운 광원이다. 이 연구는 노화 방지 효과를 추구하는 피험자를 대상으로 모의 마스크와 비교하여 LED 기반 광선 요법 마스크의 효능과 내약성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- KGL Skin Study Center, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경미하거나 중간 정도의 갈색 반점이 있음
- 중등도에서 중증의 안면 주름이 있음
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 분
- 일반적으로 건강
- 아이를 가질 수 있는 경우: 의학적으로 허용되는 형태의 피임에 동의해야 합니다.
- 연구를 완료하고 모든 연구 방향을 따를 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 스킨케어 제품 또는 테스트 제품 성분에 대한 알레르기/민감성
- 피험자에게 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 빛 또는 감광성 장애 또는 다른 의학적 상태가 있습니다.
- 빛에 대한 피부 민감성을 유발할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 연구 조사관이 피험자의 건강 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 것이라고 결정한 제품 또는 약물을 사용하고 있습니다.
- 안면 피부 질환(예: 피험자의 건강 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 주사, 여드름, 습진 등).
- 피부암 또는 피부암 병력이 있습니다.
- 면역 결핍 장애, 활동성 간염 또는 자가 면역 질환이 있습니다.
- 조절되지 않는 대사 상태(예: 당뇨병, 고혈압)
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 연구 중에 호르몬 대체 요법을 시작하거나 변경할 계획입니다.
- 지난 30일 동안 다른 연구에 참여했거나 연구 중에 참여할 계획입니다.
- 연구 기관, 조사자 또는 후원자의 직원 또는 친척입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 셀: 활성 마스크
클렌저, 모이스처라이저, 액티브 마스크
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페이셜 클렌저는 하루에 두 번(아침과 저녁) 사용됩니다.
아침 세안 후 SPF가 함유된 모이스처라이저를 얼굴 전체에 바릅니다.
연구의 첫 12주 동안은 저녁에 세안/건조 후 10분 동안 능동형 광선 요법 마스크를 사용합니다.
연구의 두 번째 12주 동안 마스크 사용이 중단됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 셀: 샴 마스크
클렌저, 모이스처라이저, 샴 마스크
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페이셜 클렌저는 하루에 두 번(아침과 저녁) 사용됩니다.
아침 세안 후 SPF가 함유된 모이스처라이저를 얼굴 전체에 바릅니다.
연구의 처음 12주 동안, 얼굴을 씻고/건조한 후 저녁에 10분 동안 가짜 광선 요법 마스크를 사용할 것입니다.
연구의 두 번째 12주 동안 마스크 사용이 중단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 주름 - 기준선에서 12주차까지의 변화, 평균 전문가 채점자 점수
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문가 등급자가 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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전체적인 주름 - 기준선에서 12주까지의 변화, 개별 전문가 채점자 점수 - 전문가 채점자 1
기간: 12주까지의 기준선
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각 Expert Graders는 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심각한 주름까지입니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
Expert Grader 1의 점수는 개별적으로 계산되었습니다.
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12주까지의 기준선
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전체적인 주름 - 기준선에서 12주차까지의 변화, 개별 전문가 채점자 점수 - 전문가 채점자 2
기간: 12주까지의 기준선
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각 Expert Graders는 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심각한 주름까지입니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
전문가 등급 2의 점수는 개별적으로 계산되었습니다.
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12주까지의 기준선
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전반적인 주름 - 기준선에서 12주까지의 변화, 개별 전문가 채점자 점수 - 전문가 채점자 3
기간: 12주까지의 기준선
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각 Expert Graders는 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심각한 주름까지입니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
고급 등급 3의 점수는 개별적으로 계산되었습니다.
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12주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 주름 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 전문가 등급자가 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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전반적인 주름 - 기준선에서 4주차로 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 전문가 등급자가 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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전체적인 주름 - 기준선에서 24주까지 변경
기간: 24주차 기준선
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3명의 전문가 등급자가 전반적인 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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잔주름 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 일주
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3명의 전문 그레이더가 잔주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1은 가장 약한 잔주름부터 9는 가장 심한 잔주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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일주
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잔주름 - 기준선에서 4주차로 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 전문 그레이더가 잔주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1은 가장 약한 잔주름부터 9는 가장 심한 잔주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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잔주름 - 기준선에서 12주차로 변경
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문 그레이더가 잔주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1은 가장 약한 잔주름부터 9는 가장 심한 잔주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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잔주름 - 기준선에서 24주차로 변경
기간: 24주차 기준선
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3명의 전문 그레이더가 잔주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1은 가장 약한 잔주름부터 9는 가장 심한 잔주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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눈가 주름 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 Expert Graders는 눈가 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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안와주름 - 기준선에서 4주차로 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 Expert Graders는 눈가 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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눈가 주름 - 기준선에서 12주차까지 변경
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 Expert Graders는 눈가 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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눈가 주름 - 기준선에서 24주까지 변경
기간: 24주차 기준선
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3명의 Expert Graders는 눈가 주름을 1-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 1 = 가장 가벼운 주름부터 9 = 가장 심한 주름까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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표면 거칠기 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 전문 그레이더가 표면 거칠기를 0-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 매끄럽고 9 = 심한 거칠기(가시적 및 촉각적)입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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표면 거칠기 - 기준선에서 4주차로 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 전문 그레이더가 표면 거칠기를 0-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 매끄럽고 9 = 심한 거칠기(가시적 및 촉각적)입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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표면 거칠기 - 기준선에서 12주차로 변경
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문 그레이더가 표면 거칠기를 0-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 매끄럽고 9 = 심한 거칠기(가시적 및 촉각적)입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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표면 거칠기 - 기준선에서 24주차까지 변경
기간: 24주차
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3명의 전문 그레이더가 표면 거칠기를 0-9 등급으로 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 매끄럽고 9 = 심한 거칠기(가시적 및 촉각적)입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차
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고르지 않은 피부 톤 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 전문가 등급자는 0-9 척도에서 불균일한 피부 톤을 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 균일한/균일한 피부 톤부터 9 = 두드러진/심각하게 불균일한 피부 톤까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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고르지 않은 피부 톤 - 기준선에서 4주차까지의 변화
기간: 4주차 기준
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3명의 전문가 등급자는 0-9 척도에서 불균일한 피부 톤을 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 균일한/균일한 피부 톤부터 9 = 두드러진/심각하게 불균일한 피부 톤까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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고르지 않은 피부 톤 - 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문가 등급자는 0-9 척도에서 불균일한 피부 톤을 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 균일한/균일한 피부 톤부터 9 = 두드러진/심각하게 불균일한 피부 톤까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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고르지 않은 피부 톤 - 기준선에서 24주까지의 변화
기간: 24주차 기준선
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3명의 전문가 등급자는 0-9 척도에서 불균일한 피부 톤을 평가했습니다. 여기서 0 = 완벽하게 균일한/균일한 피부 톤부터 9 = 두드러진/심각하게 불균일한 피부 톤까지입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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얼룩덜룩한 과색소침착 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 전문가 등급자가 얼룩덜룩한 과색소침착을 0-9 척도로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(완전히 고른 톤)에서 9 = 심각한 얼룩덜룩한 과색소침착입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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얼룩덜룩한 과색소침착 - 기준선에서 4주차로 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 전문가 등급자가 얼룩덜룩한 과색소침착을 0-9 척도로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(완전히 고른 톤)에서 9 = 심각한 얼룩덜룩한 과색소침착입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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얼룩덜룩한 과색소침착 - 기준선에서 12주까지 변경
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문가 등급자가 얼룩덜룩한 과색소침착을 0-9 척도로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(완전히 고른 톤)에서 9 = 심각한 얼룩덜룩한 과색소침착입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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얼룩덜룩한 과색소침착 - 기준선에서 24주까지 변경
기간: 24주차 기준선
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3명의 전문가 등급자가 얼룩덜룩한 과색소침착을 0-9 척도로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(완전히 고른 톤)에서 9 = 심각한 얼룩덜룩한 과색소침착입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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누렇게 변색/황변 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 전문 등급 심사원이 0-9 척도에서 흙빛/황변을 평가했으며, 여기서 0 = 없음에서 9 = 심함입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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누렇게 변색/황변 - 기준선에서 4주까지 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 전문 등급 심사원이 0-9 척도에서 흙빛/황변을 평가했으며, 여기서 0 = 없음에서 9 = 심함입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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누렇게 변색/황변 - 기준선에서 12주까지 변경
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문 등급 심사원이 0-9 척도에서 흙빛/황변을 평가했으며, 여기서 0 = 없음에서 9 = 심함입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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누렇게 변색/황변 - 기준선에서 24주까지 변경
기간: 24주차 기준선
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3명의 전문 등급 심사원이 0-9 척도에서 흙빛/황변을 평가했으며, 여기서 0 = 없음에서 9 = 심함입니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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광채 부족 - 기준선에서 1주차로 변경
기간: 1주차 기준선
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3명의 전문 등급 심사원은 광채 부족을 0-9 등급으로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(매우 광채남)에서 9 = 심한 칙칙함/매트한 외관을 나타냅니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 1주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선 평균에서 1주차 평균을 뺀 값으로 기준선으로부터의 변화가 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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1주차 기준선
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광채 부족 - 기준선에서 4주차로 변경
기간: 4주차 기준
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3명의 전문 등급 심사원은 광채 부족을 0-9 등급으로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(매우 광채남)에서 9 = 심한 칙칙함/매트한 외관을 나타냅니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 4주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 4주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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4주차 기준
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광채 부족 - 기준선에서 12주차로 변경
기간: 12주까지의 기준선
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3명의 전문 등급 심사원은 광채 부족을 0-9 등급으로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(매우 광채남)에서 9 = 심한 칙칙함/매트한 외관을 나타냅니다.
3개의 Expert Grader 점수는 기준선과 12주차에 대해 평균을 냈습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 12주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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광채 부족 - 기준선에서 24주차까지 변경
기간: 24주차 기준선
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3명의 전문 등급 심사원은 광채 부족을 0-9 등급으로 평가했으며, 여기서 0 = 없음(매우 광채남)에서 9 = 심한 칙칙함/매트한 외관을 나타냅니다.
3개의 Expert Grader 점수는 베이스라인과 24주차에 대해 평균을 냈습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 평균에서 24주차 평균을 뺀 값으로 계산되었으므로 긍정적인 점수는 개선을 나타냅니다.
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24주차 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photo-aged facial skin. Arch Dermatol. 1996 Apr;132(4):395-402.
- Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992 Mar;128(3):347-51.
- Fitzpatrick RE. Laser resurfacing of rhytides. Dermatol Clin. 1997 Jul;15(3):431-47. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70452-6.
- McCullough JL, Kelly KM. Prevention and treatment of skin aging. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:323-31. doi: 10.1196/annals.1354.044.
- Weiss RA, McDaniel DH, Geronemus RG. Review of nonablative photorejuvenation: reversal of the aging effects of the sun and environmental damage using laser and light sources. Semin Cutan Med Surg. 2003 Jun;22(2):93-106. doi: 10.1053/sder.2003.50008.
- Kim JW. Clinical trial of nonthermal 633 nm Omnilux LED array for renewal of photoaging: clinical surface profile metric results. Korea Soc Las Med Surg. 2005; 9:69-76.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CO-170511132943-SACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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