Valohoitonaamion tehon ja sietokyvyn arviointi lievistä ja kohtalaisista ruskeista täplistä ja kohtalaisista tai vakavista kasvojen ryppyistä
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Satunnaistettu, arvioijien sokkottu kliininen tutkimus tutkivan valohoitonaamion tehon ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievää tai kohtalaista täpläistä hyperpigmentaatiota ja kohtalaisia tai vakavia kasvojen ryppyjä
Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka hyvin valohoitonaamio toimii naisilla, joilla on lievä tai kohtalainen hyperpigmentaatio (ruskeat täplät) ja kohtalaisia tai vakavia kasvojen ryppyjä, verrattuna "huijaukseen" tai ei-aktiiviseen tutkittavaan valohoitonaamioon.
Tutkimuksessa testataan myös, aiheuttaako valohoitonaamio ärsytystä.
Tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon aikana osallistujat käyttävät määrättyä naamiota sekä mukana tulevaa puhdistusainetta ja aurinkovoidetta.
Tutkimuksen toisena 12 viikon aikana osallistujat käyttävät vain puhdistusainetta ja aurinkovoidetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistuminen auringonvalolle ja keinotekoisille valonlähteille, jotka sisältävät ultravioletti (UV) säteilyä, tiedetään nopeuttavan ihon ikääntymisprosessia, mikä johtaa ei-toivottuihin ryppyihin, epäsäännölliseen ihon sävyyn ja kimmoisuuden menettämiseen. Ablatiiviset tekniikat, kuten dermabrasio, syvä kemiallinen kuorinta ja eri aallonpituuksien ablatiivinen laserpinnoitus, ovat hyvin dokumentoituja valovaurioiden lievittämiseksi. Tällaiset tekniikat vaativat kuitenkin usein merkittävää hoidon jälkeistä hoitoa ja niillä on korkeampi riskiprofiili kuin muilla hoidoilla, ja niillä on mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten punoitusta, pigmentaatio-ongelmia, infektioita ja mahdollisia arpia. Potilaat, jotka eivät pidä epämukavuudesta, haavan hoidosta ja pitkittyneistä seisokeista, saattavat sietää niitä huonosti.
Ei-ablatiiviset ihon nuorentamistoimenpiteet parantavat myös valovaurioituneen ihon ulkonäköä, ja niistä on tulossa yhä suositumpia minimaalisen käyttökatkojensa ja lisääntyneen turvallisuuden vuoksi. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat intensiiviset pulssivalojärjestelmät, ei-ablatiiviset laserit ja monokromaattiset valolaatikot, jotka voivat kohdistaa kasvojen rytmihäiriöitä, epäsäännöllistä pigmentaatiota, telangiektasiaa ja ihon löysyyttä. Valitettavasti tällaiset tekniikat voivat olla kalliita ja niiden käyttö rajoittuu ensisijaisesti kliinisiin olosuhteisiin.
Valoa emittoiva diodi (LED) on kuitenkin uusi valonlähde, joka soveltuu hyvin ei-ablatiiviseen valohoitoon ja jota voidaan käyttää kotona suhteellisen edulliseen hintaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan LED-pohjaisen valohoitonaamion tehokkuutta ja sietokykyä valenaameihin verrattuna henkilöillä, jotka etsivät ikääntymistä estäviä etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
- KGL Skin Study Center, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siinä on lieviä tai kohtalaisia ruskeita pilkkuja
- Kasvojen ryppyjä on kohtalainen tai voimakas
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Yleisesti hyvä terveys
- Jos pystyy hankkimaan lapsen: hänen on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa.
- Aikoo suorittaa opinnot loppuun ja on valmis noudattamaan kaikkia opiskeluohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia/herkkyys ihonhoitotuotteille tai testituotteen ainesosille
- Hänellä on valo- tai valoherkkyyshäiriö tai muu sairaus, joka voi lisätä riskiä tutkittavalle tai hämmentää tutkimustuloksia.
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ihon herkkyyttä valolle
- on käyttänyt tuotetta tai lääkettä, jonka tutkimuksen tutkija arvioi lisäävän koehenkilön terveysriskiä tai sekoittavan tutkimustuloksia
- Sinulla on kasvojen ihosairaus (esim. ruusufinni, akne, ekseema jne.), jotka voivat lisätä tutkittavan terveysriskiä tai sekoittaa tutkimustuloksia.
- Onko sinulla ihosyöpä tai sinulla on ollut ihosyöpä.
- Hänellä on immuunipuutoshäiriö, aktiivinen hepatiitti tai autoimmuunisairaus.
- Hänellä on hallitsematon aineenvaihduntahäiriö (esim. diabetes, verenpainetauti)
- On raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
- Suunnittelee hormonikorvaushoidon aloittamista tai vaihtamista tutkimuksen aikana.
- On osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai aikoo osallistua tutkimuksen aikana.
- Onko tutkimuspaikan työntekijä tai sukulainen, tutkija tai sponsori.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen solu: Aktiivinen maski
Puhdistusaine, kosteusvoide, aktiivinen naamio
|
Kasvojen puhdistusainetta käytetään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Aamulla pesun jälkeen SPF-kosteusvoide levitetään koko kasvoille.
Tutkimuksen ensimmäisen 12 viikon ajan aktiivista valohoitonaamiota käytetään 10 minuuttia illalla kasvojen pesun/kuivauksen jälkeen.
Tutkimuksen toisena 12 viikon aikana maskin käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaussolu: valenaamio
Puhdistusvoide, Kosteusvoide, Sham Mask
|
Kasvojen puhdistusainetta käytetään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Aamulla pesun jälkeen SPF-kosteusvoide levitetään koko kasvoille.
Tutkimuksen ensimmäisen 12 viikon aikana valevaloterapianaamiota käytetään 10 minuuttia illalla kasvojen pesun/kuivauksen jälkeen.
Tutkimuksen toisena 12 viikon aikana maskin käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen rypistyminen – muutos lähtötasosta viikkoon 12, keskimääräiset asiantuntijapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievistä ryppyistä 9 = vakavimpiin ryppyihin.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Maailmanlaajuinen rypistyminen – muutos lähtötasosta viikkoon 12, yksittäisten asiantuntijaluokkien pisteet – asiantuntijaluokka 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Jokainen asiantuntijaluokka arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
Asiantuntijaluokan 1 pisteet laskettiin yksilöllisesti.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Maailmanlaajuinen rypistyminen – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, yksittäisten asiantuntijaluokkien pisteet – asiantuntijaluokka 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Jokainen asiantuntijaluokka arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
Expert Grader 2:n pisteet laskettiin yksilöllisesti.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Maailmanlaajuinen rypistyminen – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, yksittäisten asiantuntijaluokkien pisteet – asiantuntijaluokka 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Jokainen asiantuntijaluokka arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
Expert Grader 3:n pisteet laskettiin yksilöllisesti.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali rypistyminen – muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievistä ryppyistä 9 = vakavimpiin ryppyihin.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Globaali rypistyminen – muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievistä ryppyistä 9 = vakavimpiin ryppyihin.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Globaali rypistyminen – muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi maailmanlaajuisen ryppyjä asteikolla 1–9, jossa 1 = lievistä ryppyistä 9 = vakavimpiin ryppyihin.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Hienot viivat – muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: 1 viikko
|
3 Expert Graders arvioi hienoja juonteita asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät juonteet 9 = vakavimmat juonteet.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
1 viikko
|
|
Hienot viivat – muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 Expert Graders arvioi hienoja juonteita asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät juonteet 9 = vakavimmat juonteet.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Hienot viivat – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 Expert Graders arvioi hienoja juonteita asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät juonteet 9 = vakavimmat juonteet.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Fine Lines – muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 Expert Graders arvioi hienoja juonteita asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät juonteet 9 = vakavimmat juonteet.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Periorbitaaliset rypyt – muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 Expert Graders arvioi periorbitaalisia ryppyjä asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Periorbitaaliset rypyt – muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 Expert Graders arvioi periorbitaalisia ryppyjä asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Periorbitaaliset rypyt – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 Expert Graders arvioi periorbitaalisia ryppyjä asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Periorbitaaliset rypyt – muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 Expert Graders arvioi periorbitaalisia ryppyjä asteikolla 1-9, jossa 1 = lievimmät rypyt 9 = vakavimmat rypyt.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Pinnan karheus - Muutos perustasosta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 Expert Graders arvioi pinnan karheutta asteikolla 0-9, jossa 0 = täysin sileä ja 9 = voimakas karheus (näkyvä ja koskettava).
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Pinnan karheus - Muutos perustasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 Expert Graders arvioi pinnan karheutta asteikolla 0-9, jossa 0 = täysin sileä ja 9 = voimakas karheus (näkyvä ja koskettava).
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Pinnan karheus - Muutos perustasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 Expert Graders arvioi pinnan karheutta asteikolla 0-9, jossa 0 = täysin sileä ja 9 = voimakas karheus (näkyvä ja koskettava).
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Pinnan epätasaisuus – muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
3 Expert Graders arvioi pinnan karheutta asteikolla 0-9, jossa 0 = täysin sileä ja 9 = voimakas karheus (näkyvä ja koskettava).
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Viikko 24
|
|
Epätasainen ihonväri – muutos lähtötasosta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi epätasaisen ihon sävyn asteikolla 0–9, jossa 0 = täysin tasainen/tasainen ihonväri 9 = voimakas/vakava epätasainen ihonväri.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Epätasainen ihonväri – muutos lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi epätasaisen ihon sävyn asteikolla 0–9, jossa 0 = täysin tasainen/tasainen ihonväri 9 = voimakas/vakava epätasainen ihonväri.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Epätasainen ihonväri – muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi epätasaisen ihon sävyn asteikolla 0–9, jossa 0 = täysin tasainen/tasainen ihonväri 9 = voimakas/vakava epätasainen ihonväri.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Epätasainen ihonväri – muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi epätasaisen ihon sävyn asteikolla 0–9, jossa 0 = täysin tasainen/tasainen ihonväri 9 = voimakas/vakava epätasainen ihonväri.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Täplikäs hyperpigmentaatio – muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 Expert Graders arvioi laikkuvaa hyperpigmentaatiota asteikolla 0-9, jossa 0 = ei mitään (täysin tasainen sävy) ja 9 = vaikea täpläinen hyperpigmentaatio.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Täplikäs hyperpigmentaatio – muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 Expert Graders arvioi laikkuvaa hyperpigmentaatiota asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (täysin tasainen sävy) ja 9 = vaikea täplikäs hyperpigmentaatio.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Täplikäs hyperpigmentaatio – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 Expert Graders arvioi laikkuvaa hyperpigmentaatiota asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (täysin tasainen sävy) ja 9 = vaikea täplikäs hyperpigmentaatio.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Täplikäs hyperpigmentaatio – muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 Expert Graders arvioi laikkuvaa hyperpigmentaatiota asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (täysin tasainen sävy) ja 9 = vaikea täplikäs hyperpigmentaatio.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Keltaisuus/keltaisuus – muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 Asiantuntijaluokkalaista arvioi keltaisuutta/keltaisuutta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei mitään - 9 = vakava.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Keltaisuus/keltaisuus – muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 Asiantuntijaluokkalaista arvioi keltaisuutta/keltaisuutta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei mitään - 9 = vakava.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Keltaisuus/keltaisuus – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 Asiantuntijaluokkalaista arvioi keltaisuutta/keltaisuutta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei mitään - 9 = vakava.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Keltaisuus/keltaisuus – muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 Asiantuntijaluokkalaista arvioi keltaisuutta/keltaisuutta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei mitään - 9 = vakava.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Säteilyn puute – muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi säteilyn puutetta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (erittäin säteilevä) - 9 = voimakas himmeys/matta ulkonäkö.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 1. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 1 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 1
|
|
Säteilyn puute – muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi säteilyn puutetta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (erittäin säteilevä) - 9 = voimakas himmeys/matta ulkonäkö.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 4. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 4 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Säteilyn puute – muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi säteilyn puutetta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (erittäin säteilevä) - 9 = voimakas himmeys/matta ulkonäkö.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötilanteelle ja viikolle 12. Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 12 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Säteilyn puute – muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
3 asiantuntijaluokkalaista arvioi säteilyn puutetta asteikolla 0-9, jossa 0 = ei yhtään (erittäin säteilevä) - 9 = voimakas himmeys/matta ulkonäkö.
3 Expert Grader -pisteiden keskiarvot laskettiin lähtötasolle ja viikolle 24.
Muutos lähtötasosta laskettiin lähtötilanteen keskiarvolla miinus viikon 24 keskiarvo, joten positiivinen pistemäärä osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photo-aged facial skin. Arch Dermatol. 1996 Apr;132(4):395-402.
- Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992 Mar;128(3):347-51.
- Fitzpatrick RE. Laser resurfacing of rhytides. Dermatol Clin. 1997 Jul;15(3):431-47. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70452-6.
- McCullough JL, Kelly KM. Prevention and treatment of skin aging. Ann N Y Acad Sci. 2006 May;1067:323-31. doi: 10.1196/annals.1354.044.
- Weiss RA, McDaniel DH, Geronemus RG. Review of nonablative photorejuvenation: reversal of the aging effects of the sun and environmental damage using laser and light sources. Semin Cutan Med Surg. 2003 Jun;22(2):93-106. doi: 10.1053/sder.2003.50008.
- Kim JW. Clinical trial of nonthermal 633 nm Omnilux LED array for renewal of photoaging: clinical surface profile metric results. Korea Soc Las Med Surg. 2005; 9:69-76.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-170511132943-SACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .