Évaluation de l'efficacité et de la tolérance d'un masque de luminothérapie sur les taches brunes légères à modérées et les rides du visage modérées à sévères
4 mars 2019 mis à jour par: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Une étude clinique randomisée en aveugle pour évaluer l'efficacité et la tolérabilité d'un masque de luminothérapie expérimental sur des sujets présentant une hyperpigmentation tachetée légère à modérée et des rides faciales modérées à sévères
Cette étude de recherche testera l'efficacité d'un masque de luminothérapie pour les femmes souffrant d'hyperpigmentation légère à modérée (taches brunes) et de rides faciales modérées à sévères, par rapport à un masque de luminothérapie expérimental "fictif" ou inactif.
L'étude testera également si le masque de luminothérapie provoque une irritation.
Pendant les 12 premières semaines de l'étude, les participants utiliseront le masque assigné, ainsi qu'un nettoyant et un écran solaire fournis.
Pendant les 12 secondes semaines de l'étude, les participants n'utiliseront que le nettoyant et la crème solaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition au soleil et aux sources de lumière artificielle contenant des rayons ultraviolets (UV) est connue pour accélérer le processus de vieillissement de la peau, entraînant des rides indésirables, un teint irrégulier et une perte d'élasticité. Les techniques ablatives, telles que la dermabrasion, les peelings chimiques profonds et le resurfaçage ablatif au laser de différentes longueurs d'onde, sont bien documentées pour atténuer les signes de photodommages. Cependant, ces techniques nécessitent souvent des soins post-traitement importants et présentent des profils de risque plus élevés que les autres traitements, avec des effets secondaires potentiels, notamment un érythème, des problèmes de pigmentation, une infection et une éventuelle cicatrisation. Ils peuvent être mal tolérés par les patients qui n'aiment pas l'inconfort, le soin des plaies et les temps d'arrêt prolongés.
Les procédures de rajeunissement de la peau non ablatives sont également efficaces pour améliorer l'apparence de la peau photo-endommagée et deviennent de plus en plus populaires en raison de leur temps d'arrêt minimal et de leur sécurité accrue. Ces procédures comprennent des systèmes de lumière pulsée intense, des lasers non ablatifs et des caissons lumineux monochromatiques, qui peuvent cibler les rides du visage, la pigmentation irrégulière, la télangiectasie et le relâchement cutané. Malheureusement, ces techniques peuvent être coûteuses et leur utilisation est principalement limitée aux milieux cliniques.
Cependant, la diode électroluminescente (LED) est une nouvelle source de lumière bien adaptée à la photothérapie non ablative qui peut être utilisée à domicile pour un prix relativement bas. Cette étude évaluera l'efficacité et la tolérance d'un masque de luminothérapie à base de LED par rapport à un masque factice chez des sujets recherchant des bienfaits anti-âge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Broomall, Pennsylvania, États-Unis, 19008
- KGL Skin Study Center, LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- A des taches brunes légères à modérées
- A des rides faciales modérées à sévères
- Capable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais
- En général bonne santé
- Si capable d'avoir un enfant : doit accepter de pratiquer une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances.
- A l'intention de terminer l'étude et est disposé à suivre toutes les directions d'étude.
Critère d'exclusion:
- Allergies/sensibilité aux produits de soin de la peau ou aux ingrédients du produit testé
- A un trouble de la lumière ou de la photosensibilité ou une autre condition médicale qui pourrait augmenter le risque pour le sujet ou confondre les résultats de l'étude.
- prend des médicaments qui peuvent rendre la peau sensible à la lumière
- A utilisé un produit ou un médicament qui, selon l'investigateur de l'étude, augmentera le risque pour la santé du sujet ou confondra les résultats de l'étude
- A une affection cutanée au visage (par ex. rosacée, acné, eczéma, etc.) qui pourraient augmenter le risque pour la santé du sujet ou confondre les résultats de l'étude.
- A un cancer de la peau ou des antécédents de cancer de la peau.
- A un trouble d'immunodéficience, une hépatite active ou une maladie auto-immune.
- A une condition métabolique incontrôlée (par ex. diabète, hypertension)
- Est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte.
- Prévoit de commencer ou de modifier un traitement hormonal substitutif au cours de l'étude.
- A participé à une autre étude au cours des 30 derniers jours ou prévoit de le faire pendant l'étude.
- Est un employé ou un parent du site d'étude, de l'investigateur ou du sponsor.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cellule active : masque actif
Nettoyant, hydratant, masque actif
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Un nettoyant visage sera utilisé deux fois par jour (matin et soir).
Le matin après le lavage, la crème hydratante avec SPF sera appliquée sur tout le visage.
Pendant les 12 premières semaines de l'étude, le masque de luminothérapie active sera utilisé pendant 10 minutes le soir après avoir lavé/séché le visage.
Pendant les 12 secondes semaines de l'étude, l'utilisation du masque sera interrompue.
Autres noms:
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Comparateur factice: Cellule factice : Masque factice
Nettoyant, hydratant, masque factice
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Un nettoyant visage sera utilisé deux fois par jour (matin et soir).
Le matin après le lavage, la crème hydratante avec SPF sera appliquée sur tout le visage.
Pendant les 12 premières semaines de l'étude, le masque de luminothérapie factice sera utilisé pendant 10 minutes le soir après avoir lavé/séché le visage.
Pendant les 12 secondes semaines de l'étude, l'utilisation du masque sera interrompue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 12, scores moyens de l'évaluateur expert
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 12, scores individuels de l'évaluateur expert - Expert Grader 1
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Chaque évaluateur expert a évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
Les scores pour Expert Grader 1 ont été calculés individuellement.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 12, scores individuels de l'évaluateur expert - Expert Grader 2
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Chaque évaluateur expert a évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
Les scores pour Expert Grader 2 ont été calculés individuellement.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 12, scores individuels de l'évaluateur expert - Expert Grader 3
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Chaque évaluateur expert a évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
Les scores pour Expert Grader 3 ont été calculés individuellement.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Rides globales - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides globales sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Lignes fines - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: 1 semaine
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3 évaluateurs experts ont évalué les ridules sur une échelle de 1 à 9, où 1 = ridules les plus légères à 9 = ridules les plus sévères.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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1 semaine
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Lignes fines - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué les ridules sur une échelle de 1 à 9, où 1 = ridules les plus légères à 9 = ridules les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Lignes fines - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué les ridules sur une échelle de 1 à 9, où 1 = ridules les plus légères à 9 = ridules les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Lignes fines - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué les ridules sur une échelle de 1 à 9, où 1 = ridules les plus légères à 9 = ridules les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Rides périorbitaires - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides périorbitaires sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Rides périorbitaires - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides périorbitaires sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Rides périorbitaires - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides périorbitaires sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Rides périorbitaires - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué les rides périorbitaires sur une échelle de 1 à 9, où 1 = les rides les plus légères à 9 = les rides les plus sévères.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Rugosité de surface - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 évaluateurs experts ont évalué la rugosité de surface sur une échelle de 0 à 9, où 0 = parfaitement lisse à 9 = rugosité sévère (visible et tactile).
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Rugosité de surface - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué la rugosité de surface sur une échelle de 0 à 9, où 0 = parfaitement lisse à 9 = rugosité sévère (visible et tactile).
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Rugosité de surface - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué la rugosité de surface sur une échelle de 0 à 9, où 0 = parfaitement lisse à 9 = rugosité sévère (visible et tactile).
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Rugosité de surface - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: Semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué la rugosité de surface sur une échelle de 0 à 9, où 0 = parfaitement lisse à 9 = rugosité sévère (visible et tactile).
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Semaine 24
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Teint de peau inégal - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 évaluateurs experts ont évalué le teint irrégulier sur une échelle de 0 à 9, où 0 = teint parfaitement uniforme/uniforme à 9 = teint irrégulier prononcé/sévère.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Teint de peau inégal - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué le teint irrégulier sur une échelle de 0 à 9, où 0 = teint parfaitement uniforme/uniforme à 9 = teint irrégulier prononcé/sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Teint de peau inégal - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué le teint irrégulier sur une échelle de 0 à 9, où 0 = teint parfaitement uniforme/uniforme à 9 = teint irrégulier prononcé/sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Teint de peau irrégulier - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué le teint irrégulier sur une échelle de 0 à 9, où 0 = teint parfaitement uniforme/uniforme à 9 = teint irrégulier prononcé/sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Hyperpigmentation marbrée - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 experts ont évalué l'hyperpigmentation marbrée sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucune (ton parfaitement uniforme) à 9 = hyperpigmentation marbrée sévère.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Hyperpigmentation marbrée - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 experts ont évalué l'hyperpigmentation marbrée sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucune (ton parfaitement uniforme) à 9 = hyperpigmentation marbrée sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Hyperpigmentation marbrée - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 experts ont évalué l'hyperpigmentation marbrée sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucune (ton parfaitement uniforme) à 9 = hyperpigmentation marbrée sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Hyperpigmentation marbrée - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 experts ont évalué l'hyperpigmentation marbrée sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucune (ton parfaitement uniforme) à 9 = hyperpigmentation marbrée sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Jaunissement/jaunissement - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 évaluateurs experts ont évalué le jaune/le jaunissement sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun à 9 = sévère.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Jaunissement/jaunissement - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué le jaune/le jaunissement sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun à 9 = sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Jaunissement/jaunissement - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué le jaune/le jaunissement sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun à 9 = sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Jaunissement/jaunissement - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué le jaune/le jaunissement sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun à 9 = sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Manque d'éclat - Changement de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence à la semaine 1
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3 évaluateurs experts ont évalué le manque d'éclat sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun (extrêmement éclatant) à 9 = aspect terne/mat sévère.
La moyenne des 3 scores de l'évaluateur expert a été calculée pour la ligne de base et pour la semaine 1. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 1, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 1
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Manque d'éclat - Changement de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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3 évaluateurs experts ont évalué le manque d'éclat sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun (extrêmement éclatant) à 9 = aspect terne/mat sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 4. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 4, donc un score positif indique une amélioration.
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Base de référence à la semaine 4
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Manque d'éclat - Changement de la ligne de base à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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3 évaluateurs experts ont évalué le manque d'éclat sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun (extrêmement éclatant) à 9 = aspect terne/mat sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 12. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 12, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Manque d'éclat - Changement de la ligne de base à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
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3 évaluateurs experts ont évalué le manque d'éclat sur une échelle de 0 à 9, où 0 = aucun (extrêmement éclatant) à 9 = aspect terne/mat sévère.
Les scores des 3 Expert Grader ont été moyennés pour la ligne de base et pour la semaine 24.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme la moyenne de base moins la moyenne de la semaine 24, de sorte qu'un score positif indique une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Lessin, M.D., KGL Skin Study Center, LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photo-aged facial skin. Arch Dermatol. 1996 Apr;132(4):395-402.
- Griffiths CE, Wang TS, Hamilton TA, Voorhees JJ, Ellis CN. A photonumeric scale for the assessment of cutaneous photodamage. Arch Dermatol. 1992 Mar;128(3):347-51.
- Fitzpatrick RE. Laser resurfacing of rhytides. Dermatol Clin. 1997 Jul;15(3):431-47. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70452-6.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CO-170511132943-SACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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