インプラント周囲炎に対する 1% メトホルミン ジェルを現地で提供
2017年10月12日 更新者：Zohaib Akram、King Saud University
2 型糖尿病患者におけるインプラント周囲炎の治療における局所投与された 1% メトホルミンゲルの有効性: ランダム化対照臨床試験
この研究では、2 型糖尿病患者の深いインプラント周囲ポケットにおける 1% 局所メトホルミンゲルの有効性を評価します。
参加者の半数には手動によるデブリードマンとともに 1% メトホルミンゲルが投与され、残りの半数には手動によるデブリードマンとともにプラセボが投与されます。
調査の概要
詳細な説明
メトホルミンはビグアニドに分類される経口血糖降下薬で、2 型糖尿病の治療に広く使用されている最も効果的な薬剤と考えられています。MF による治療で観察される一般的な臨床上の利点は、予想よりも大きいようです。
これらは、AMP キナーゼ (AMPK) 活性を通じて骨芽細胞を誘導し、初期の骨形成を促進します。
さらに、最近の in vitro 研究では、MF は MG63 骨芽細胞様細胞の増殖を促進しました。
したがって、骨形成を刺激するそれらの作用は、インプラント周囲炎の治療におけるそれらの使用を正当化するものである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者。
- インプラント周囲炎の患者さん
除外基準:
- その他の全身疾患の既往歴
- タバコ喫煙者
- 無煙タバコ使用者
- 過去1年以内にスケーリングを受けた患者さん
- 過去6ヶ月以内に抗生物質を服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手動によるデブリードマンと 1% メトホルミンゲル
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インプラント周囲の深いプロービング深度で手動によるデブリードマンを行った後、1% メトホルミン ゲルが適用されます。
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プラセボコンパレーター：手動によるデブリードマンとプラセボ
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁骨量減少
時間枠：6ヵ月
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辺縁骨損失は、校正されたコンピュータ画面上のデジタル X 線写真で評価されます。
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6ヵ月
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インプラント周囲のPRPの深さ
時間枠：6ヵ月
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UNC-15 歯周プローブを使用して、歯肉縁の頂点からインプラント周囲の底部までのプローブ深さを測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月15日
一次修了 (実際)
2016年8月14日
研究の完了 (実際)
2017年7月24日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1% 局所メトホルミンゲルの臨床試験
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Centre For International HealthMakerere University完了
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University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.募集
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Allergan完了
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute of Mental... と他の協力者完了HIVアメリカ, 南アフリカ, ペルー, プエルトリコ, タイ
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Medical Ethics UK LtdProTherax Ltd; Welsh Wound Innovation Centre Ltdわからない