Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokálně dodávaný 1% metforminový gel při periimplantitidě

12. října 2017 aktualizováno: Zohaib Akram, King Saud University

Účinnost lokálně podávaného 1% metforminového gelu v léčbě periimplantitidy u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie hodnotí účinnost 1% lokálního metforminového gelu v hlubokých periimplantátových kapsách pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Polovina účastníků dostane 1% metforminový gel s manuálním debridementem, zatímco druhá polovina dostane placebo s ručním debridementem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metformin je perorální hypoglykemický lék kategorizovaný pod biguanid a je považován za nejúčinnější látky široce používané při léčbě diabetes mellitus 2. typu. Obecný klinický přínos pozorovaný při léčbě MF se zdá být větší, než se očekávalo. Indukují osteoblastové buňky, aby podporovaly ranou tvorbu kosti prostřednictvím aktivity AMP kinázy (AMPK). Navíc v nedávné studii in vitro MF usnadnil proliferaci buněk podobných osteoblastům MG63. Jejich působení při stimulaci tvorby kosti tedy odůvodnilo jejich použití při léčbě perimplantitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu.
  • Pacienti s periimplantitidou

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli jiných systémových onemocnění
  • Kuřáci cigaret
  • Uživatelé bezdýmného tabáku
  • Pacienti, kteří podstoupili škálování v posledním 1 roce
  • Pacienti, kteří užívali antibiotika v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální debridement a 1% metforminový gel
Lék: 1% lokální metforminový gel
Po provedení ručního debridementu v hlubokých periimplantátových sondážních hloubkách bude aplikován 1% metforminový gel.
Komparátor placeba: Manuální debridement a placebo
Postup: Placebo
Ostatní jména:
  • Po provedení manuálního debridementu v hlubokých periimplantátových hloubkách sondování bude aplikován placebo gel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
Okrajový úbytek kostní hmoty bude hodnocen na digitálních rentgenových snímcích na kalibrované obrazovce počítače.
6 měsíců
Hloubka prpbingu periimplantátu
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno parodontální sondou UNC-15 od hřebene gingiválního okraje k základně periimplantátové hloubky sondování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR-17-75

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na 1% lokální metforminový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit