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임플란트 주위염에서 국소 전달된 1% Metformin Gel

2017년 10월 12일 업데이트: Zohaib Akram, King Saud University

제2형 당뇨병 환자의 임플란트 주위염 치료에서 국소 전달된 1% 메트포르민 젤의 효능: 무작위 대조 임상 시험

이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 깊은 임플란트 주위 주머니에서 1% 국소 메트포르민 겔의 효능을 평가합니다. 참가자의 절반은 수동 괴사조직 제거와 함께 1% 메트포르민 젤을 받고 나머지 절반은 수동 괴사조직 제거와 함께 위약을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

Metformin은 biguanide로 분류되는 경구 혈당 강하제이며 제2형 당뇨병 치료에 널리 사용되는 가장 효율적인 약제로 간주됩니다. 골수섬유화증 치료에서 관찰되는 일반적인 임상적 이점은 예상보다 큰 것으로 보입니다. 그들은 조골 세포가 AMP 키나제(AMPK) 활동을 통해 초기 뼈 형성을 촉진하도록 유도합니다. 또한, 최근의 시험관 내 연구에서 MF는 MG63 조골세포 유사 세포의 증식을 촉진했습니다. 따라서 뼈 형성을 자극하는 이들의 작용은 임플란트주위염 치료에 이들의 사용을 정당화했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자.
  • 임플란트 주위염 환자

제외 기준:

  • 다른 전신 질환의 병력
  • 담배 흡연자
  • 무연 담배 사용자
  • 최근 1년 이내 스케일링을 받은 환자
  • 지난 6개월 동안 항생제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 괴사 조직 제거 및 1% 메트포르민 젤
깊은 임플란트 주변 프로빙 깊이에서 수동 괴사 조직 제거를 제공한 후 1% 메트포르민 겔을 적용합니다.
위약 비교기: 수동 괴사조직 제거 및 위약
다른 이름들:
  • 깊은 임플란트 주변 프로빙 깊이에서 수동 괴사 조직 제거를 제공한 후 위약 젤을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 뼈 손실
기간: 6 개월
변연골 손실은 보정된 컴퓨터 화면의 디지털 방사선 사진에서 평가됩니다.
6 개월
임플란트 주변 프렙 깊이
기간: 6 개월
UNC-15 치주 탐침으로 잇몸 마진의 꼭대기에서 임플란트 주변 탐침 깊이의 바닥까지 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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