Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalnie dostarczany 1% żel metforminowy w zapaleniu tkanek wokół implantu

12 października 2017 zaktualizowane przez: Zohaib Akram, King Saud University

Skuteczność podawanego miejscowo 1% metforminy w żelu w leczeniu zapalenia tkanek okołowszczepowych u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia skuteczność 1% miejscowego żelu z metforminą w głębokich kieszonkach wokół implantu u pacjentów z cukrzycą typu 2. Połowa uczestników otrzyma 1% żel metforminy z ręcznym oczyszczeniem, podczas gdy druga połowa otrzyma placebo z ręcznym oczyszczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metformina jest doustnym lekiem hipoglikemizującym zaliczanym do grupy biguanidów i jest uważana za najskuteczniejszy środek szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Ogólne korzyści kliniczne obserwowane w terapii MF wydają się większe niż oczekiwano. Indukują komórki osteoblastów, aby promować wczesne tworzenie kości poprzez aktywność kinazy AMP (AMPK). Ponadto, w niedawnym badaniu in vitro, MF ułatwił proliferację komórek podobnych do osteoblastów MG63. Zatem ich działanie stymulujące tworzenie kości uzasadnia ich zastosowanie w leczeniu perimplantitis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2.
  • Pacjenci z periimplantitis

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek innych chorób ogólnoustrojowych
  • Palacze papierosów
  • Użytkownicy tytoniu bezdymnego
  • Pacjenci, u których wykonano skaling w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczne oczyszczenie i 1% żel z metforminą
Lek: 1% miejscowy żel z metforminą
Po zapewnieniu ręcznego oczyszczenia w głębokich głębokościach sondowania wokół implantu, zostanie zastosowany 1% żel z metforminą.
Komparator placebo: Oczyszczanie ręczne i placebo
Procedura: Placebo
Inne nazwy:
  • Po zapewnieniu ręcznego oczyszczenia w głębokich głębokościach sondowania wokół implantu zostanie zastosowany żel placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ubytek kości brzeżnej będzie oceniany na radiogramach cyfrowych na skalibrowanym ekranie komputera.
6 miesięcy
Głębokość preparowania wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie mierzona sondą periodontologiczną UNC-15 od grzbietu dziąsła do podstawy głębokości sondowania wokół implantu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR-17-75

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na 1% miejscowy żel z metforminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj