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Gel de metformina al 1 % administrado localmente en la periimplantitis

12 de octubre de 2017 actualizado por: Zohaib Akram, King Saud University

Eficacia del gel de metformina al 1 % administrado localmente en el tratamiento de la periimplantitis en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Este estudio evalúa la eficacia del gel de metformina local al 1% en las bolsas periimplantarias profundas de pacientes con diabetes mellitus tipo 2. La mitad de los participantes recibirán gel de metformina al 1 % con desbridamiento manual, mientras que la otra mitad recibirá un placebo con desbridamiento manual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metformina es un fármaco hipoglucemiante oral categorizado como biguanida y se considera que es el agente más eficaz ampliamente utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Los beneficios clínicos generales observados en la terapia con MF parecen ser mayores de lo esperado. Inducen a las células osteoblásticas a promover la formación temprana de hueso a través de la actividad de la AMP quinasa (AMPK). Además, en un estudio in vitro reciente, MF facilitó la proliferación de células similares a osteoblastos MG63. Por tanto, su acción en la estimulación de la formación ósea ha justificado su uso en el tratamiento de la periimplantitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
  • Pacientes con periimplantitis

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otras enfermedades sistémicas.
  • fumadores de cigarrillos
  • Consumidores de tabaco sin humo
  • Pacientes que se sometieron a raspado en el último año
  • Pacientes que tomaron antibióticos en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desbridamiento manual y gel de metformina al 1%
Droga: Gel de metformina local al 1%
Después de proporcionar un desbridamiento manual en profundidades de sondaje periimplantarias profundas, se aplicará gel de metformina al 1%.
Comparador de placebos: Desbridamiento manual y placebo
Procedimiento: Placebo
Otros nombres:
  • Después de proporcionar un desbridamiento manual en las profundidades de sondaje periimplantarias profundas, se aplicará gel de placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
La pérdida ósea marginal se evaluará en radiografías digitales en una pantalla de computadora calibrada.
6 meses
Profundidad de perforación periimplantaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá con sonda periodontal UNC-15 desde la cresta del margen gingival hasta la base de la profundidad de sondaje periimplantaria.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Saud University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FR-17-75

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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