Lokalt levererad 1% Metformin Gel vid peri-implantit
12 oktober 2017 uppdaterad av: Zohaib Akram, King Saud University
Effekten av lokalt levererad 1 % metformingel vid behandling av peri-implantit hos patienter med typ 2 diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna studie utvärderar effekten av 1 % lokal metformingel i djupa periimplantatfickor hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Hälften av deltagarna kommer att få 1 % metformingel med manuell debridering medan den andra hälften får placebo med manuell debridering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metformin är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel som kategoriseras under biguanid och anses vara de mest effektiva medlen som ofta används vid behandling av typ 2-diabetes mellitus. De allmänna kliniska fördelarna som observerats vid behandling med MF verkar vara större än förväntat.
De inducerar osteoblastceller för att främja tidig benbildning genom AMP-kinas (AMPK) aktivitet.
Dessutom, i en nyligen genomförd in vitro-studie, underlättade MF proliferationen av MG63 osteoblastliknande celler.
Sålunda har deras verkan för att stimulera benbildning motiverat deras användning vid behandling av perimplantit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus patienter.
- Patienter med peri-implantit
Exklusions kriterier:
- Historik om andra systemiska sjukdomar
- Cigarettrökare
- Rökfria tobaksanvändare
- Patienter som genomgått skalning under det senaste året
- Patienter som tagit antibiotika under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell debridering och 1% metformingel
|
Efter att ha tillhandahållit manuell debridering i djupa peri-implantatprobingdjup kommer 1 % metformingel att appliceras.
|
|
Placebo-jämförare: Manuell debridering och placebo
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 6 månader
|
Marginal benförlust kommer att bedömas på digitala röntgenbilder på kalibrerad datorskärm.
|
6 månader
|
|
Peri-implantat prpbing djup
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att mätas med UNC-15 periodontal sond från toppen av tandköttskanten till basen av peri-implantatets sonderingsdjup.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FR-17-75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .