Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalt leveret 1% Metformin Gel i Peri-implantitis

12. oktober 2017 opdateret af: Zohaib Akram, King Saud University

Effekten af ​​lokalt leveret 1 % metformingel til behandling af peri-implantitis hos type 2 diabetes mellitus-patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​1 % lokal metformingel i dybe periimplantatlommer hos type 2-diabetes mellitus-patienter. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage 1 % metformingel med manuel debridement, mens den anden halvdel vil modtage placebo med manuel debridement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metformin er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel kategoriseret under biguanid og anses for at være de mest effektive midler, der i vid udstrækning anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus. De generelle kliniske fordele observeret ved behandling med MF ser ud til at være større end forventet. De inducerer osteoblastceller til at fremme tidlig knogledannelse gennem AMP-kinase (AMPK) aktivitet. Desuden lettede MF i en nylig in vitro undersøgelse proliferationen af ​​MG63 osteoblastlignende celler. Deres virkning til at stimulere knogledannelse har således retfærdiggjort deres anvendelse i behandlingen af ​​perimplantitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus patienter.
  • Patienter med peri-implantitis

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om andre systemiske sygdomme
  • Cigaretrygere
  • Røgfri tobaksbrugere
  • Patienter, der har gennemgået skalering inden for det sidste 1 år
  • Patienter, der tog antibiotika inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel debridement og 1% metformin gel
Medicin: 1% lokal metformin gel
Efter manuel debridering i dybe peri-implantat-probing-dybder, påføres 1 % metformingel.
Placebo komparator: Manuel debridement og placebo
Procedure: Placebo
Andre navne:
  • Efter manuel debridering i dybe peri-implantat-probing-dybder, påføres placebo-gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
Marginalt knogletab vil blive vurderet på digitale røntgenbilleder på kalibreret computerskærm.
6 måneder
Peri-implantat prpbing dybde
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive målt med UNC-15 periodontal probe fra toppen af ​​tandkødsranden til bunden af ​​peri-implantat-probing-dybden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR-17-75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med 1% lokal metformin gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner