Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyben szállított 1% metformin gél periimplantitisben

2017. október 12. frissítette: Zohaib Akram, King Saud University

A lokálisan beadott 1%-os metformin gél hatékonysága a periimplantitis kezelésében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat az 1%-os helyi metformin gél hatékonyságát értékeli a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek mély periimplantális zsebeiben. A résztvevők fele 1%-os metformin gélt kap kézi debridementtel, míg a másik fele placebót manuális debridementtel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metformin egy orális hipoglikémiás gyógyszer, amely a biguanidok csoportjába tartozik, és a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében széles körben használt leghatékonyabb szernek számít. Az MF-terápia során megfigyelt általános klinikai előnyök a vártnál nagyobbnak tűnnek. Osteoblaszt sejteket indukálnak, hogy elősegítsék a korai csontképződést az AMP-kináz (AMPK) aktivitásán keresztül. Ezenkívül egy nemrégiben végzett in vitro vizsgálatban az MF elősegítette az MG63 oszteoblasztszerű sejtek proliferációját. Így a csontképződést serkentő hatásuk indokolttá tette alkalmazásukat a periimplantitis kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus betegek.
  • Periimplantitisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más szisztémás betegség anamnézisében
  • Cigarettázók
  • Füstmentes dohányfogyasztók
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 1 évben hámláson estek át
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot szedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális debridement és 1% metformin gél
Drog: 1% helyi metformin gél
Az implantátum körüli mély szondázási mélységekben végzett kézi tisztítás után 1%-os metformin gélt alkalmazunk.
Placebo Comparator: Manuális debridement és placebo
Eljárás: Placebo
Más nevek:
  • Az implantátum körüli mély szondázási mélységekben végzett kézi sebmentesítés után placebo gélt alkalmazunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
A marginális csontvesztést digitális röntgenfelvételeken értékelik kalibrált számítógép képernyőjén.
6 hónap
Implantátum körüli prpb-mélység
Időkeret: 6 hónap
UNC-15 periodontális szondával mérjük a fogíny szélétől a periimplantátum szondázási mélységének aljáig.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Saud University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FR-17-75

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Klinikai vizsgálatok a 1% helyi metformin gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel