Gel de metformina a 1% administrado localmente na peri-implantite
12 de outubro de 2017 atualizado por: Zohaib Akram, King Saud University
Eficácia do gel de metformina a 1% administrado localmente no tratamento da peri-implantite em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: um ensaio clínico controlado randomizado
Este estudo avalia a eficácia do gel de metformina 1% local em bolsas peri-implantares profundas de pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Metade dos participantes receberá gel de metformina a 1% com desbridamento manual, enquanto a outra metade receberá placebo com desbridamento manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metformina é um hipoglicemiante oral categorizado como biguanida e é considerado o agente mais eficaz amplamente utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Os benefícios clínicos gerais observados na terapia com MF parecem ser maiores do que o esperado.
Eles induzem as células osteoblásticas a promover a formação óssea precoce por meio da atividade da AMP quinase (AMPK).
Além disso, em um recente estudo in vitro, o MF facilitou a proliferação de células semelhantes a osteoblastos MG63.
Assim, sua ação em estimular a formação óssea tem justificado seu uso no tratamento da perimplantite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes melito tipo 2.
- Pacientes com peri-implantite
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer outra doença sistêmica
- Fumantes de cigarro
- Usuários de tabaco sem fumaça
- Pacientes submetidos a raspagem no último 1 ano
- Pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desbridamento manual e gel de metformina 1%
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Após realizar o desbridamento manual nas profundidades de sondagem peri-implantar profundas, será aplicado gel de metformina 1%.
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Comparador de Placebo: Desbridamento manual e placebo
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
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A perda óssea marginal será avaliada em radiografias digitais em tela de computador calibrada.
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6 meses
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Profundidade de prpbing peri-implantar
Prazo: 6 meses
|
Será medido com sonda periodontal UNC-15 desde a crista da margem gengival até a base da profundidade de sondagem peri-implantar.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FR-17-75
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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