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Gel de metformina a 1% administrado localmente na peri-implantite

12 de outubro de 2017 atualizado por: Zohaib Akram, King Saud University

Eficácia do gel de metformina a 1% administrado localmente no tratamento da peri-implantite em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: um ensaio clínico controlado randomizado

Este estudo avalia a eficácia do gel de metformina 1% local em bolsas peri-implantares profundas de pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Metade dos participantes receberá gel de metformina a 1% com desbridamento manual, enquanto a outra metade receberá placebo com desbridamento manual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A metformina é um hipoglicemiante oral categorizado como biguanida e é considerado o agente mais eficaz amplamente utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Os benefícios clínicos gerais observados na terapia com MF parecem ser maiores do que o esperado. Eles induzem as células osteoblásticas a promover a formação óssea precoce por meio da atividade da AMP quinase (AMPK). Além disso, em um recente estudo in vitro, o MF facilitou a proliferação de células semelhantes a osteoblastos MG63. Assim, sua ação em estimular a formação óssea tem justificado seu uso no tratamento da perimplantite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes melito tipo 2.
  • Pacientes com peri-implantite

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer outra doença sistêmica
  • Fumantes de cigarro
  • Usuários de tabaco sem fumaça
  • Pacientes submetidos a raspagem no último 1 ano
  • Pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desbridamento manual e gel de metformina 1%
Medicamento: Gel de metformina 1% local
Após realizar o desbridamento manual nas profundidades de sondagem peri-implantar profundas, será aplicado gel de metformina 1%.
Comparador de Placebo: Desbridamento manual e placebo
Procedimento: Placebo
Outros nomes:
  • Após fornecer o desbridamento manual em profundidades de sondagem peri-implantar profundas, o gel placebo será aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
A perda óssea marginal será avaliada em radiografias digitais em tela de computador calibrada.
6 meses
Profundidade de prpbing peri-implantar
Prazo: 6 meses
Será medido com sonda periodontal UNC-15 desde a crista da margem gengival até a base da profundidade de sondagem peri-implantar.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Saud University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FR-17-75

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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