Gel de metformine à 1 % administré localement dans la péri-implantite
12 octobre 2017 mis à jour par: Zohaib Akram, King Saud University
Efficacité du gel de metformine à 1 % administré localement dans le traitement de la péri-implantite chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'efficacité du gel local de metformine à 1 % dans les poches péri-implantaires profondes de patients diabétiques de type 2.
La moitié des participants recevra un gel de metformine à 1 % avec débridement manuel tandis que l'autre moitié recevra un placebo avec débridement manuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La metformine est un médicament hypoglycémiant oral classé dans la catégorie des biguanides et est considérée comme l'agent le plus efficace largement utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2. Les avantages cliniques généraux observés dans le traitement par MF semblent être supérieurs aux attentes.
Ils incitent les cellules ostéoblastes à favoriser la formation osseuse précoce grâce à l'activité de l'AMP kinase (AMPK).
De plus, dans une récente étude in vitro, la MF a facilité la prolifération des cellules de type ostéoblaste MG63.
Ainsi, leur action stimulante de la formation osseuse a justifié leur utilisation dans le traitement des péri-implantites.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2.
- Patients atteints de péri-implantite
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute autre maladie systémique
- Fumeurs de cigarettes
- Utilisateurs de tabac sans fumée
- Patients ayant subi un détartrage au cours de la dernière année
- Patients ayant pris des antibiotiques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Débridement manuel et gel de metformine 1%
|
Après avoir effectué un débridement manuel dans des profondeurs de sondage péri-implantaires profondes, un gel de metformine à 1 % sera appliqué.
|
|
Comparateur placebo: Débridement manuel et placebo
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
|
La perte osseuse marginale sera évaluée sur des radiographies numériques sur écran d'ordinateur calibré.
|
6 mois
|
|
Profondeur de préparation péri-implantaire
Délai: 6 mois
|
Sera mesuré avec la sonde parodontale UNC-15 de la crête de la marge gingivale à la base de la profondeur de sondage péri-implantaire.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FR-17-75
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .