Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toimitettu 1 % metformiinigeeli periimplantiitissa

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Zohaib Akram, King Saud University

Paikallisesti annosteltavan 1 % metformiinigeelin teho periimplantiitin hoidossa tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 1 % paikallisen metformiinigeelin tehoa tyypin 2 diabetespotilaiden syviin implanttitaskuihin. Puolet osallistujista saa 1 % metformiinigeeliä manuaalisella debridementillä, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä manuaalisella debridementillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metformiini on suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke, joka luokitellaan biguanidiksi, ja sitä pidetään tehokkaimpana tyypin 2 diabeteksen hoidossa yleisesti käytettynä aineena. MF:n hoidossa havaitut yleiset kliiniset hyödyt näyttävät olevan odotettua suurempia. Ne indusoivat osteoblastisoluja edistämään varhaista luun muodostumista AMP-kinaasin (AMPK) aktiivisuuden kautta. Lisäksi äskettäisessä in vitro -tutkimuksessa MF helpotti MG63-osteoblastin kaltaisten solujen lisääntymistä. Siten niiden vaikutus luun muodostumisen stimuloinnissa on oikeuttanut niiden käytön periimplantiitin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellituspotilaat.
  • Potilaat, joilla on peri-implantiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat muut systeemiset sairaudet
  • Tupakanpolttajat
  • Savuttomat tupakan käyttäjät
  • Potilaat, joille on tehty hilseily viimeisen 1 vuoden aikana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen puhdistus ja 1 % metformiinigeeli
Lääke: 1 % paikallinen metformiinigeeli
Manuaalisen debridementin suorittamisen jälkeen syvälle implanttia ympäröivälle koetussyvyydelle levitetään 1 % metformiinigeeliä.
Placebo Comparator: Manuaalinen debridement ja lumelääke
Menettely: Plasebo
Muut nimet:
  • Kun manuaalinen puhdistus on suoritettu syvällä implanttia ympäröivässä luotaussyvyydessä, levitetään plasebogeeliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Marginaalinen luukado arvioidaan digitaalisilla röntgenkuvilla kalibroidulla tietokoneen näytöllä.
6 kuukautta
Implanttia ympäröivä prpb-syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitataan UNC-15 periodontaalisella koettimella ienreunan harjasta implanttia ympäröivän koetussyvyyden tyveen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR-17-75

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset 1 % paikallinen metformiinigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa