Местная доставка 1% геля метформина при периимплантите
12 октября 2017 г. обновлено: Zohaib Akram, King Saud University
Эффективность местного введения 1% геля метформина при лечении периимплантита у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность местного применения 1% геля метформина в глубоких периимплантатных карманах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Половина участников получит 1% гель метформина при ручной обработке, а другая половина получит плацебо при ручной обработке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метформин является пероральным гипогликемическим препаратом, относящимся к категории бигуанидов, и считается наиболее эффективным средством, широко используемым при лечении сахарного диабета 2 типа. Общие клинические преимущества, наблюдаемые при терапии МФ, по-видимому, превышают ожидаемые.
Они побуждают клетки остеобластов способствовать раннему формированию костей за счет активности AMP-киназы (AMPK).
Более того, в недавнем исследовании in vitro MF способствовал пролиферации остеобластоподобных клеток MG63.
Таким образом, их стимулирующее действие на костеобразование оправдывает их использование при лечении периимплантита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа.
- Пациенты с периимплантитом
Критерий исключения:
- История любых других системных заболеваний
- Курильщики сигарет
- Потребители бездымного табака
- Пациенты, перенесшие скейлинг в течение последнего года
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная санация и 1% гель метформина
|
После проведения ручной санации в глубоких периимплантатных зондах наносится 1% гель метформина.
|
|
Плацебо Компаратор: Ручная санация и плацебо
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потеря маргинальной кости будет оцениваться на цифровых рентгенограммах на калиброванном экране компьютера.
|
6 месяцев
|
|
Глубина препарирования периимплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется пародонтальным зондом UNC-15 от гребня десневого края до основания глубины зондирования вокруг имплантата.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FR-17-75
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .