种植体周围炎局部给药的 1% 二甲双胍凝胶
2017年10月12日 更新者：Zohaib Akram、King Saud University
局部给药 1% 二甲双胍凝胶治疗 2 型糖尿病患者种植体周围炎的疗效：一项随机对照临床试验
本研究评估了 1% 局部二甲双胍凝胶在 2 型糖尿病患者种植体周围深袋中的疗效。
一半的参与者将接受 1% 的二甲双胍凝胶和手动清创，而另一半将接受安慰剂和手动清创。
研究概览
详细说明
二甲双胍是一种口服降糖药，属于双胍类，被认为是广泛用于治疗 2 型糖尿病的最有效药物。在 MF 治疗中观察到的一般临床益处似乎大于预期。
它们通过 AMP 激酶 (AMPK) 活性诱导成骨细胞促进早期骨形成。
此外，在最近的一项体外研究中，MF 促进了 MG63 成骨细胞样细胞的增殖。
因此，它们在刺激骨形成方面的作用证明了它们在种植体周围炎治疗中的应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者。
- 种植体周围炎患者
排除标准：
- 任何其他全身性疾病史
- 吸烟者
- 无烟烟草使用者
- 在过去 1 年内接受洗牙的患者
- 过去 6 个月内服用过抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手动清创和 1% 二甲双胍凝胶
|
在种植体周围深探诊深度进行人工清创后，将使用 1% 的二甲双胍凝胶。
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安慰剂比较：手动清创术和安慰剂
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘性骨丢失
大体时间：6个月
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边缘骨丢失将在校准计算机屏幕上的数字射线照片上进行评估。
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6个月
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种植体周围钻孔深度
大体时间：6个月
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将使用 UNC-15 牙周探针测量从牙龈边缘顶部到种植体周围底部的探测深度。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月15日
初级完成 (实际的)
2016年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年7月24日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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