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特別なニーズを持つ若者のためのヘルスケア移行の改善

2017年10月12日 更新者:Lisa Tuchman

小児科から成人のヘルスケアへのヘルスケアの移行中に特別なヘルスケアを必要とするマイノリティの若者のための無作為化されたケア調整介入の実装。

慢性疾患を持つ脆弱な集団には、最適な健康と発達の達成を促進するライフコース要因をよりよく理解するための特別な機会が存在します。 そのような機会の 1 つは、思春期または若年成人が小児科から成人の医療提供者およびシステムにケアを移行するときに発生します。これは「ヘルスケア移行」と呼ばれます。 専門家は一般的に、医療への移行はしばしば失敗に終わり、さまざまな有害な結果を伴うことに同意しています。 ヘルスケア移行の失敗の有害な結果には、医療ケアの放棄または遅延、および小児科を離れた後に特定された成人の医療施設がないことが含まれます。 この見過ごされて遅れたケアは、病院の緊急および入院サービスの潜在的に予防可能な費用のかかる利用につながる可能性があります。 特に懸念されるのは、一部の若者にとって、小児科から成人の医療への移行が死亡リスクの高い時期であるという証拠が増えていることです。 個人への悪影響に加えて、ヘルスケアへの移行の失敗は、特にヘルスケア支出の大部分がすでに慢性疾患を持つ個人に割り当てられていることを考えると、経済的影響をもたらす可能性があります。 これらの問題は、低所得者やマイノリティーの若者にとってさらに深刻であり、コロンビア特別区は米国で最も満たされていない移行ニーズを抱えています。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患を持つ脆弱な集団には、最適な健康と発達の達成を促進するライフコース要因をよりよく理解するための特別な機会が存在します。 そのような機会の 1 つは、思春期または若年成人が小児科から成人の医療提供者およびシステムにケアを移行するときに発生します。これは「ヘルスケア移行」と呼ばれます。 専門家は一般的に、医療への移行はしばしば失敗に終わり、さまざまな有害な結果を伴うことに同意しています。 ヘルスケア移行の失敗の有害な結果には、医療ケアの放棄または遅延、および小児科を離れた後に特定された成人の医療施設がないことが含まれます。 この見過ごされて遅れたケアは、病院の緊急および入院サービスの潜在的に予防可能な費用のかかる利用につながる可能性があります。 特に懸念されるのは、一部の若者にとって、小児科から成人の医療への移行が死亡リスクの高い時期であるという証拠が増えていることです。 個人への悪影響に加えて、ヘルスケアへの移行の失敗は、特にヘルスケア支出の大部分がすでに慢性疾患を持つ個人に割り当てられていることを考えると、経済的影響をもたらす可能性があります。 これらの問題は、低所得者やマイノリティーの若者にとってさらに深刻であり、コロンビア特別区は米国で最も満たされていない移行ニーズを抱えています。

これらの事実に照らして、医療移行の推奨基準を実施し、移行結果への影響を評価することが急務になっています。 この研究は、無作為化された試験デザインと治療意図パラダイムに従った分析を使用して、推奨されるヘルスケア移行プラクティスの影響を定量化します。 調査員は、1) ヘルスケア移行の有効性 (すなわち、ケアの調整、タイミング、および受けたサービス) の側面を比較することによってこれを行います。 2) ケアの経験 (すなわち、慢性疾患ケアの満足度と質); 3) 特別なヘルスケアを必要とする 18 歳から 22 歳のアフリカ系アメリカ人の若者集団におけるヘルスケアの利用。 参加者の半分は、書面による移行情報によって強化された通常のケアを受け、残りの半分は、2011 年 7 月に発表された米国小児科学会、米国家庭医学会、および米国医師会のベスト プラクティス レポートをモデルにしたヘルスケア移行介入を受けました。は、移行プログラムに推奨される 6 つのコア コンポーネントを特定しました。 これらには、実践ベースのコンポーネント (つまり、 文書化された移行ポリシー、移行する青少年登録、およびケアの移行) および患者レベルのコンポーネント (すなわち. 移行計画と完了)。 このレポートは、移行慣行を確立するための重要な基準を提供しますが、慎重な評価も必要とします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢が 16 ~ 22 歳のアフリカ系アメリカ人で、Adolescent Health Center でプライマリ ケアを受けており、Special Needs, Inc. の保険である Children for Children の Health Services の受信者です。

除外基準:

  • 除外基準には、思春期の保健センターから別の診療所にすでに移された個人、および電話インタビューに参加するための英語の知識が不十分な個人が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、強化された通常のケアのすべての側面を受けましたが、特定の介入サービスの提供を調整するヘルスケア移行看護師も割り当てられました。 これらのサービスには以下が含まれます。 3) 参加者/介護者との毎月の電話で、ヘルスケア移行アクション プランを更新し、ギャップを埋めます。
これらのサービスには以下が含まれます。 3) 参加者/介護者との毎月の電話で、ヘルスケア移行アクション プランを更新し、ギャップを埋めます。
介入なし:コントロール
対照群は、標準化された医療移行固有の文書化された情報 (書面による移行ポリシー、ならびに保険および後見情報を含む) を提供する強化された通常のケアを受けました。 参加者には移行準備評価も提供され、追跡とコミュニケーションを容易にするために医療移行レジストリに登録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアコーディネーション
時間枠:2年
Client Perceptions of Coordination Questionnaire (CPCQ) の平均スコア
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者レベルのケア体験
時間枠:2年
慢性疾患ケアアンケート(PACIC)の患者評価の平均スコア
2年
ヘルスケアの活用
時間枠:2年
医療利用の要約統計
2年
医療費
時間枠:2年
医療費の要約統計
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa K Tuchman, MD, MPH、Children's National Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月12日

一次修了 (実際)

2015年3月31日

研究の完了 (実際)

2015年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月12日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro2500
  • R40MC23627 (その他の助成金/資金番号:HRSA MCHB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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