- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03312621
Mejorar la transición de la atención médica para jóvenes con necesidades especiales
Implementación de una intervención de coordinación de atención aleatoria para jóvenes de minorías con necesidades especiales de atención médica durante la transición de atención médica de pediátrica a atención médica para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen oportunidades especiales en poblaciones vulnerables con condiciones crónicas para comprender mejor qué factores del curso de la vida pueden facilitar el logro de una salud y un desarrollo óptimos. Una de esas oportunidades surge en la vida de un adolescente o adulto joven cuando hace la transición de su atención de proveedores y sistemas de salud pediátricos a adultos, lo que se conoce como "transición de atención médica". Los expertos generalmente están de acuerdo en que la transición de la atención médica a menudo no tiene éxito y se asocia con una variedad de resultados adversos. Los resultados adversos de la transición fallida de la atención médica incluyen atención médica perdida o retrasada y no tener un hogar médico para adultos identificado después de dejar la pediatría. Esta atención perdida y demorada puede resultar en una utilización costosa potencialmente prevenible de los servicios hospitalarios de emergencia y para pacientes hospitalizados. Particularmente preocupante es la creciente evidencia de que, para algunos jóvenes, la transición de la atención médica pediátrica a la de adultos es un período de alto riesgo de mortalidad. Además de los efectos adversos en las personas, es probable que la transición fallida de la atención médica también tenga consecuencias económicas, particularmente dado que la mayor parte del gasto en atención médica ya se asigna a personas con afecciones crónicas. Estos problemas son aún mayores para los jóvenes de bajos ingresos y de minorías, y el Distrito de Columbia tiene el nivel más alto de necesidades de transición no satisfechas en los EE. UU.
A la luz de estos hechos, se vuelve urgente implementar los estándares recomendados para la transición de la atención médica y evaluar su impacto en los resultados de la transición. Esta investigación cuantifica el impacto de las prácticas de transición de atención médica recomendadas utilizando un diseño de ensayo aleatorizado y un análisis siguiendo el paradigma de intención de tratar. Los investigadores lo hacen comparando aspectos de 1) la efectividad de la transición de la atención médica (es decir, la coordinación de la atención, el momento y los servicios recibidos); 2) experiencia de atención (es decir, satisfacción y calidad de la atención de enfermedades crónicas); y 3) utilización de la atención médica en una población de adolescentes afroamericanos de 18 a 22 años con necesidades especiales de atención médica, que reciben atención primaria en una práctica académica urbana de medicina adolescente, utilizando medidas de resultado estandarizadas. La mitad de los participantes recibió atención habitual mejorada con información de transición por escrito, y la otra mitad recibió una intervención de transición de atención médica modelada en el informe conjunto de mejores prácticas de la Academia Estadounidense de Pediatría, la Academia Estadounidense de Médicos de Familia y el Colegio Estadounidense de Médicos, publicado en julio de 2011 que identificó seis componentes básicos recomendados para los programas de transición. Estos incluyen componentes basados en la práctica (es decir, política de transición escrita, registro de jóvenes en transición y transferencia de atención) y componentes a nivel del paciente (es decir, planificación y finalización de la transición). Este informe pone a disposición un estándar importante para establecer prácticas de transición, pero también exige una evaluación cuidadosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano, de 16 a 22 años de edad en el momento de la inscripción, que recibe atención primaria en el Centro de Salud para Adolescentes, Beneficiario del seguro de Servicios de Salud para Niños con Necesidades Especiales, Inc.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen personas que ya han sido transferidas del centro de salud para adolescentes a otra práctica y aquellos con conocimiento insuficiente del inglés para participar en las entrevistas telefónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió todos los aspectos de la atención habitual mejorada, pero también se le asignó una enfermera de transición de atención médica que coordinó la prestación de servicios de intervención específicos.
Estos servicios incluyeron 1) una revisión sistemática cara a cara de la evaluación de la preparación con el participante/cuidador 2) una evaluación del estado de la planificación y preparación de la transición de atención médica en curso; 3) llamadas telefónicas mensuales con el participante/cuidador para actualizar y llenar los vacíos en el plan de acción de transición de atención médica.
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Estos servicios incluyeron 1) una revisión sistemática cara a cara de la evaluación de la preparación con el participante/cuidador 2) una evaluación del estado de la planificación y preparación de la transición de atención médica en curso; 3) llamadas telefónicas mensuales con el participante/cuidador para actualizar y llenar los vacíos en el plan de acción de transición de atención médica.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibió atención habitual mejorada que proporciona información escrita específica de transición de atención médica estandarizada, incluida una política de transición escrita, así como información de seguro y tutela.
A los participantes también se les proporcionó una evaluación de preparación para la transición e ingresaron en un registro de transición de atención médica para facilitar el seguimiento y la comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coordinación de Atención
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntuación media del Cuestionario de Percepciones de los Clientes sobre la Coordinación (CPCQ)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de atención a nivel del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntuación media del Cuestionario de Evaluación de Pacientes sobre Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC)
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2 años
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 2 años
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Estadísticas resumidas de la utilización de la atención médica
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2 años
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Costo de atención médica
Periodo de tiempo: 2 años
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Estadísticas resumidas del costo de la atención médica
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2500
- R40MC23627 (Otro número de subvención/financiamiento: HRSA MCHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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