- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03312621
Zlepšení přechodu na zdravotní péči pro mladé lidi se speciálními potřebami
Implementace náhodného zásahu koordinace péče pro menšinovou mládež se zvláštními potřebami zdravotní péče během přechodu zdravotní péče z pediatrické na péči o dospělé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve zranitelných populacích s chronickými onemocněními existují zvláštní příležitosti k lepšímu pochopení toho, jaké faktory životního běhu mohou usnadnit dosažení optimálního zdraví a vývoje. Jedna taková příležitost se naskytne v životě dospívajícího nebo mladého dospělého, když přechází svou péči z pediatrické na dospělé poskytovatele a systémy zdravotní péče, označované jako „přechod na zdravotní péči“. Odborníci se obecně shodují, že přechod na zdravotní péči je často neúspěšný a je spojen s řadou nepříznivých výsledků. Nepříznivé důsledky neúspěšného přechodu na zdravotní péči zahrnují ušlou nebo opožděnou lékařskou péči a neexistenci identifikované lékařské péče pro dospělé po odchodu z pediatrie. Tato ušlá a opožděná péče může mít za následek potenciálně preventabilní nákladné využívání nemocničních pohotovostních a lůžkových služeb. Zvláště znepokojující je přibývající důkazy o tom, že pro některé mladé lidi je přechod od pediatrické k lékařské péči pro dospělé vysoce rizikovým obdobím pro úmrtnost. Kromě nepříznivých dopadů na jednotlivce má neúspěšný přechod na zdravotní péči pravděpodobně také ekonomické důsledky, zejména vzhledem k tomu, že většina výdajů na zdravotní péči je již přidělována jednotlivcům s chronickými onemocněními. Tyto problémy jsou ještě větší u mládeže s nízkými příjmy a menšin, přičemž District of Columbia má nejvyšší míru nesplněných přechodových potřeb v USA.
Ve světle těchto skutečností je naléhavé zavést doporučené standardy pro přechod na zdravotní péči a vyhodnotit jejich dopad na výsledky přechodu. Tento výzkum kvantifikuje dopad doporučených postupů přechodu na zdravotní péči pomocí návrhu a analýzy randomizované studie podle paradigmatu záměrné léčby. Vyšetřovatelé tak činí porovnáním aspektů 1) efektivity přechodu zdravotní péče (tj. koordinace péče, načasování a přijatých služeb); 2) zkušenost s péčí (tj. spokojenost a kvalita péče o chronická onemocnění); a 3) využití zdravotní péče v populaci dospívajících Afroameričanů ve věku 18–22 let se speciálními potřebami zdravotní péče, kterým se dostává primární péče v městské akademické lékařské praxi pro dorost, za použití standardizovaných měřítek výsledků. Polovině účastníků byla poskytnuta obvyklá péče rozšířená o písemné informace o přechodu a polovině byla poskytnuta intervence při přechodu na zdravotní péči po vzoru společné Americké akademie pediatrie, Americké akademie rodinných lékařů a zprávy o osvědčených postupech Americké akademie lékařů, která byla vydána v červenci 2011. identifikoval šest doporučených základních komponent pro přechodové programy. Ty zahrnují obě složky založené na praxi (tj. písemná politika přechodu, přechodový registr mládeže a převod péče) a složky na úrovni pacienta (tj. plánování a dokončení přechodu). Tato zpráva zpřístupňuje důležitý standard pro stanovení přechodových postupů, ale také vyžaduje pečlivé vyhodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričan, při zápisu ve věku 16–22 let, kterému se dostává primární péče v Adolescent Health Center, příjemce zdravotních služeb pro děti se speciálními potřebami, Inc., pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují osoby, které již byly převedeny ze zdravotnického střediska pro dospívající do jiné praxe, a osoby s nedostatečnou znalostí angličtiny k účasti na telefonických pohovorech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině byly poskytnuty všechny aspekty rozšířené obvyklé péče, ale také jí byla přidělena sestra pro přechod na zdravotní péči, která koordinovala poskytování specifických intervenčních služeb.
Tyto služby zahrnovaly 1) osobní systematické přezkoumání hodnocení připravenosti s účastníkem/pečovatelem 2) hodnocení stavu probíhajícího plánování a přípravy přechodu na zdravotní péči; 3) měsíční telefonáty s účastníkem/pečovatelem za účelem aktualizace a vyplnění mezer v akčním plánu přechodu na zdravotní péči.
|
Tyto služby zahrnovaly 1) osobní systematické přezkoumání hodnocení připravenosti s účastníkem/pečovatelem 2) hodnocení stavu probíhajícího plánování a přípravy přechodu na zdravotní péči; 3) měsíční telefonáty s účastníkem/pečovatelem za účelem aktualizace a vyplnění mezer v akčním plánu přechodu na zdravotní péči.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině byla poskytnuta rozšířená obvyklá péče, která poskytuje standardizované písemné informace specifické pro přechod na zdravotní péči, včetně písemné politiky přechodu, jakož i informace o pojištění a opatrovnictví.
Účastníkům bylo také poskytnuto hodnocení připravenosti na přechod a zapsáni do registru přechodu na zdravotní péči, aby se usnadnilo sledování a komunikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace péče
Časové okno: 2 roky
|
Průměrné skóre klientského vnímání koordinačního dotazníku (CPCQ)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s péčí na úrovni pacientů
Časové okno: 2 roky
|
Průměrné skóre dotazníku Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC)
|
2 roky
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 2 roky
|
Souhrnná statistika čerpání zdravotnictví
|
2 roky
|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 2 roky
|
Souhrnná statistika nákladů na zdravotní péči
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro2500
- R40MC23627 (Jiné číslo grantu/financování: HRSA MCHB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koordinace péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Koordinace péče o přechod zdravotní péče
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... a další spolupracovníciUkončenoEpilepsie | Dětská mozková obrna | Poruchou autistického spektra | Spina Bifida | Poruchy fetálního alkoholového spektraKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína