- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03312621
Forbedring af overgangen til sundhedsvæsenet for unge med særlige behov
Implementering af en randomiseret koordineringsindsats for minoritetsunge med særlige sundhedsbehov under sundhedsplejen overgang fra pædiatrisk til voksen sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes særlige muligheder i udsatte befolkningsgrupper med kroniske lidelser for bedre at forstå, hvilke livsforløbsfaktorer der kan lette opnåelse af optimal sundhed og udvikling. En sådan mulighed opstår i en teenagers eller ung voksens liv, når de skifter deres pleje fra pædiatriske til voksne sundhedsudbydere og -systemer, kaldet "overgang til sundhedspleje". Eksperter er generelt enige om, at overgangen til sundhedsvæsenet ofte er mislykket og forbundet med en række uønskede resultater. Uheldige udfald af mislykket overgang til sundhedspleje omfatter givet eller forsinket lægebehandling og ikke at have noget identificeret voksenlægehjem efter at have forladt pædiatrien. Denne mistede og forsinkede pleje kan resultere i potentielt forebyggelig kostbar udnyttelse af hospitalets akut- og indlæggelsestjenester. Særligt bekymrende er stigende beviser for, at overgangen fra pædiatrisk til voksenmedicinsk behandling for nogle unge er en højrisikoperiode for dødelighed. Ud over de negative virkninger for enkeltpersoner har mislykket overgang til sundhedspleje sandsynligvis også økonomiske konsekvenser, især i betragtning af, at størstedelen af sundhedsudgifterne allerede er tildelt personer med kroniske lidelser. Disse problemer er endnu større for unge med lav indkomst og minoriteter, hvor District of Columbia har det højeste niveau af udækkede overgangsbehov i USA.
I lyset af disse fakta bliver det presserende at implementere anbefalede standarder for overgang til sundhedspleje og evaluere deres indvirkning på overgangsresultater. Denne forskning kvantificerer virkningen af anbefalede praksisser for overgang til sundhedspleje ved hjælp af et randomiseret forsøgsdesign og analyse efter intention-to-treat-paradigmet. Efterforskerne gør det ved at sammenligne aspekter af 1) sundhedsplejens overgangseffektivitet (dvs. plejekoordinering, timing og modtagne tjenester); 2) oplevelse af pleje (dvs. tilfredshed og kvalitet af pleje ved kronisk sygdom); og 3) brug af sundhedspleje i en befolkning af 18-22-årige afroamerikanske unge med særlige behov for sundhedspleje, der modtager primær pleje i en urban akademisk ungdomsmedicinsk praksis ved brug af standardiserede resultatmål. Halvdelen af deltagerne modtog sædvanlig pleje forstærket af skriftlig overgangsinformation, og halvdelen modtog en overgangsintervention i sundhedsvæsenet baseret på det fælles American Academy of Pediatrics, American Academy of Family Physicians og American College of Physicians bedste praksisrapport, udgivet i juli 2011. identificeret seks anbefalede kernekomponenter til overgangsprogrammer. Disse omfatter både praksisbaserede komponenter (dvs. skriftlig overgangspolitik, overgangsungdomsregister og omsorgsoverførsel) og komponenter på patientniveau (dvs. overgangsplanlægning og afslutning). Denne rapport stiller en vigtig standard til rådighed for etablering af overgangspraksis, men kræver også omhyggelig evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikansk, 16-22 år gammel ved indskrivning, modtager primær pleje på Adolescent Health Center, modtager af sundhedsydelser til børn med særlige behov, Inc. forsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter personer, der allerede er blevet overført fra ungdomssundhedscentret til en anden praksis, og personer med utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at deltage i telefoninterviewene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtog alle aspekter af forbedret sædvanlig pleje, men blev også tildelt en overgangssygeplejerske, som koordinerede leveringen af specifikke interventionsydelser.
Disse ydelser omfattede 1) en ansigt-til-ansigt systematisk gennemgang af parathedsvurderingen med deltageren/plejeren 2) en statusvurdering af igangværende sundhedsovergangsplanlægning og -forberedelse; 3) månedlige telefonopkald med deltageren/plejeren for at opdatere og udfylde huller i handlingsplanen for sundhedsomstilling.
|
Disse ydelser omfattede 1) en ansigt-til-ansigt systematisk gennemgang af parathedsvurderingen med deltageren/plejeren 2) en statusvurdering af igangværende sundhedsovergangsplanlægning og -forberedelse; 3) månedlige telefonopkald med deltageren/plejeren for at opdatere og udfylde huller i handlingsplanen for sundhedsomstilling.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog forbedret sædvanlig pleje, som giver standardiseret sundhedsovergangsspecifik skriftlig information, herunder en skriftlig overgangspolitik, samt oplysninger om forsikring og værgemål.
Deltagerne fik også en vurdering af overgangsparathed og blev optaget i et sundhedsovergangsregister for at lette sporing og kommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejekoordinering
Tidsramme: 2 år
|
Gennemsnitlig score for klientopfattelser om koordinationsspørgeskema (CPCQ)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelser af pleje på patientniveau
Tidsramme: 2 år
|
Gennemsnitlig score for Patient Assessment of Chronic Iillness Care Questionnaire (PACIC)
|
2 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2 år
|
Sammenfattende statistik over sundhedsudnyttelse
|
2 år
|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 2 år
|
Sammenfattende statistik over sundhedsomkostninger
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2500
- R40MC23627 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HRSA MCHB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejekoordinering
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
Kliniske forsøg med Health Care Transition Care Coordination
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetStress | Plejerbyrde | Traumatisk hjerneskadeThailand
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi