- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03312621
Améliorer la transition des soins de santé pour les jeunes ayant des besoins particuliers
Mise en œuvre d'une intervention randomisée de coordination des soins pour les jeunes des minorités ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé pendant la transition des soins de santé des soins pédiatriques aux soins de santé pour adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des opportunités spéciales existent dans les populations vulnérables souffrant de maladies chroniques pour mieux comprendre quels facteurs du parcours de vie peuvent faciliter l'atteinte d'une santé et d'un développement optimaux. Une telle opportunité se présente dans la vie d'un adolescent ou d'un jeune adulte lorsqu'il fait passer ses soins des fournisseurs et des systèmes de santé pédiatriques aux adultes, ce que l'on appelle la « transition des soins de santé ». Les experts s'entendent généralement pour dire que la transition des soins de santé est souvent un échec et qu'elle est associée à une variété de résultats indésirables. Les résultats indésirables d'une transition des soins de santé infructueuse comprennent les soins médicaux abandonnés ou retardés et le fait de ne pas avoir de centre médical pour adultes identifié après avoir quitté la pédiatrie. Ces soins perdus et retardés peuvent entraîner une utilisation coûteuse et potentiellement évitable des services d'urgence et d'hospitalisation des hôpitaux. Il est particulièrement préoccupant de constater que, pour certains jeunes, la transition des soins pédiatriques aux soins médicaux pour adultes est une période à haut risque de mortalité. En plus des effets néfastes sur les individus, l'échec de la transition des soins de santé a également probablement des conséquences économiques, d'autant plus que la majorité des dépenses de santé sont déjà allouées aux personnes atteintes de maladies chroniques. Ces problèmes sont encore plus importants pour les jeunes à faible revenu et issus de minorités, le district de Columbia ayant le plus haut niveau de besoins de transition non satisfaits aux États-Unis.
À la lumière de ces faits, il devient urgent de mettre en œuvre les normes recommandées pour la transition des soins de santé et d'évaluer leur impact sur les résultats de la transition. Cette recherche quantifie l'impact des pratiques recommandées de transition des soins de santé à l'aide d'un plan d'essai randomisé et d'une analyse suivant le paradigme de l'intention de traiter. Pour ce faire, les enquêteurs comparent les aspects de 1) l'efficacité de la transition des soins de santé (c.-à-d. la coordination des soins, le calendrier et les services reçus); 2) expérience de soins (c.-à-d. satisfaction et qualité des soins pour les maladies chroniques); et 3) l'utilisation des soins de santé dans une population d'adolescents afro-américains âgés de 18 à 22 ans ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé, recevant des soins primaires dans une pratique médicale universitaire urbaine pour adolescents, à l'aide de mesures de résultats normalisées. La moitié des participants ont reçu des soins habituels améliorés par des informations écrites sur la transition, et l'autre moitié ont reçu une intervention de transition des soins de santé inspirée du rapport conjoint sur les pratiques exemplaires de l'American Academy of Pediatrics, de l'American Academy of Family Physicians et de l'American College of Physicians, publié en juillet 2011 qui identifié six éléments de base recommandés pour les programmes de transition. Ceux-ci incluent à la fois des composants basés sur la pratique (c.-à-d. politique de transition écrite, registre des jeunes en transition et transfert des soins) et les composantes au niveau du patient (c.-à-d. planification et achèvement de la transition). Ce rapport met à disposition une norme importante pour établir des pratiques de transition, mais exige également une évaluation minutieuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain, âgé de 16 à 22 ans au moment de l'inscription, recevant des soins primaires au Centre de santé pour adolescents, bénéficiaire de l'assurance des services de santé pour enfants ayant des besoins spéciaux, Inc.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent les personnes qui ont déjà été transférées du centre de santé pour adolescents vers un autre cabinet et celles qui n'ont pas une connaissance suffisante de l'anglais pour participer aux entretiens téléphoniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu tous les aspects des soins habituels améliorés, mais s'est également vu attribuer une infirmière en transition des soins de santé qui a coordonné la prestation de services d'intervention spécifiques.
Ces services comprenaient 1) un examen systématique en personne de l'évaluation de l'état de préparation avec le participant/soignant 2) une évaluation de l'état de la planification et de la préparation de la transition des soins de santé en cours ; 3) appels téléphoniques mensuels avec le participant/aidant pour mettre à jour et combler les lacunes du plan d'action de transition des soins de santé.
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Ces services comprenaient 1) un examen systématique en personne de l'évaluation de l'état de préparation avec le participant/soignant 2) une évaluation de l'état de la planification et de la préparation de la transition des soins de santé en cours ; 3) appels téléphoniques mensuels avec le participant/aidant pour mettre à jour et combler les lacunes du plan d'action de transition des soins de santé.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins habituels améliorés qui fournissent des informations écrites normalisées spécifiques à la transition des soins de santé, y compris une politique de transition écrite, ainsi que des informations sur l'assurance et la tutelle.
Les participants ont également reçu une évaluation de l'état de préparation à la transition et ont été inscrits dans un registre de transition des soins de santé pour faciliter le suivi et la communication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coordination des soins
Délai: 2 années
|
Score moyen du questionnaire sur les perceptions du client sur la coordination (CPCQ)
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expériences de soins au niveau du patient
Délai: 2 années
|
Score moyen du questionnaire d'évaluation par le patient du traitement des maladies chroniques (PACIC)
|
2 années
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Utilisation des soins de santé
Délai: 2 années
|
Statistiques sommaires sur l'utilisation des soins de santé
|
2 années
|
Coût des soins de santé
Délai: 2 années
|
Statistiques récapitulatives du coût des soins de santé
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2500
- R40MC23627 (Autre subvention/numéro de financement: HRSA MCHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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