- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03312621
Forbedring av helsevesenet for ungdom med spesielle behov
Implementering av en randomisert omsorgskoordineringsintervensjon for minoritetsungdom med spesielle helsehjelpsbehov under overgang fra pediatrisk til voksenhelsetjeneste.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes spesielle muligheter i sårbare befolkninger med kroniske lidelser for å bedre forstå hvilke livsløpsfaktorer som kan legge til rette for å oppnå optimal helse og utvikling. En slik mulighet oppstår i livet til en ungdom eller ung voksen når de går over fra pediatriske til voksne helseleverandører og -systemer, referert til som "helseomsorgsovergang". Eksperter er generelt enige om at overgangen til helsevesenet ofte er mislykket og forbundet med en rekke uønskede utfall. Uheldige utfall av mislykket overgang til helsevesenet inkluderer mistet eller forsinket medisinsk behandling og det å ikke ha noe identifisert legehjem for voksne etter å ha forlatt pediatrien. Denne forsinkede og forsinkede behandlingen kan resultere i potensielt forebyggbar kostbar utnyttelse av sykehusets akutt- og døgntjenester. Spesielt bekymringsfullt er økende bevis for at overgangen fra pediatrisk til voksenmedisin for enkelte ungdommer er en høyrisikoperiode for dødelighet. I tillegg til de negative effektene på enkeltpersoner, har mislykket overgang til helsevesenet sannsynligvis også økonomiske konsekvenser, spesielt gitt at størstedelen av helseutgiftene allerede er tildelt personer med kroniske lidelser. Disse problemene er enda større for lavinntekts- og minoritetsungdom, med District of Columbia som har det høyeste nivået av udekkede overgangsbehov i USA.
I lys av disse fakta, blir det presserende å implementere anbefalte standarder for overgang til helsetjenester og evaluere deres innvirkning på overgangsresultater. Denne forskningen kvantifiserer virkningen av anbefalt overgangspraksis for helsevesenet ved å bruke en randomisert utprøving og analyse etter intensjon-å-behandle-paradigmet. Etterforskerne gjør det ved å sammenligne aspekter ved 1) effektiviteten i overgangen til helsevesenet (dvs. omsorgskoordinering, timing og mottatte tjenester); 2) opplevelse av omsorg (dvs. tilfredshet og kvalitet på omsorg for kroniske sykdommer); og 3) bruk av helsetjenester i en populasjon av 18-22 år gamle afroamerikanske ungdommer med spesielle behov for helsetjenester, som mottar primæromsorg i en urban akademisk ungdomsmedisinpraksis, ved bruk av standardiserte resultatmål. Halvparten av deltakerne mottok vanlig omsorg forsterket av skriftlig overgangsinformasjon, og halvparten mottok en overgangsintervensjon for helsevesenet basert på det felles American Academy of Pediatrics, American Academy of Family Physicians og American College of Physicians beste praksisrapport, utgitt juli 2011. identifisert seks anbefalte kjernekomponenter for overgangsprogrammer. Disse inkluderer både praksisbaserte komponenter (dvs. skriftlig overgangspolicy, overgangsungdomsregister og omsorgsoverføring) og komponenter på pasientnivå (dvs. overgangsplanlegging og ferdigstillelse). Denne rapporten gjør tilgjengelig en viktig standard for å etablere overgangspraksis, men krever også nøye evaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk, 16-22 år gammel ved innmelding, mottar primæromsorg ved Adolescent Health Center, mottaker av helsetjenester for barn med spesielle behov, Inc.-forsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer personer som allerede er overført fra ungdomshelsestasjonen til en annen praksis og de som ikke har tilstrekkelige kunnskaper i engelsk til å delta i telefonintervjuene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen mottok alle aspekter av forbedret vanlig omsorg, men ble også tildelt en overgangssykepleier i helsevesenet som koordinerte leveringen av spesifikke intervensjonstjenester.
Disse tjenestene inkluderte 1) en systematisk gjennomgang ansikt-til-ansikt av beredskapsvurderingen med deltaker/omsorgsperson 2) en statusvurdering av pågående planlegging og forberedelse av helseomstilling; 3) månedlige telefonsamtaler med deltakeren/omsorgspersonen for å oppdatere og fylle hullene i handlingsplanen for helsevesenets overgang.
|
Disse tjenestene inkluderte 1) en systematisk gjennomgang ansikt-til-ansikt av beredskapsvurderingen med deltaker/omsorgsperson 2) en statusvurdering av pågående planlegging og forberedelse av helseomstilling; 3) månedlige telefonsamtaler med deltakeren/omsorgspersonen for å oppdatere og fylle hullene i handlingsplanen for helsevesenets overgang.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottok forbedret vanlig omsorg som gir standardisert overgangsspesifikk skriftlig informasjon for helsetjenester, inkludert en skriftlig overgangspolicy, samt informasjon om forsikring og vergemål.
Deltakerne ble også gitt en overgangsberedskapsvurdering og innført et overgangsregister for helsetjenester for å lette sporing og kommunikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskoordinering
Tidsramme: 2 år
|
Gjennomsnittlig poengsum for Client Perceptions of Coordination Questionnaire (CPCQ)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelser av omsorg på pasientnivå
Tidsramme: 2 år
|
Gjennomsnittlig poengsum for Pasientvurdering av Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC)
|
2 år
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 2 år
|
Sammendragsstatistikk over helsetjenesteutnyttelse
|
2 år
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: 2 år
|
Sammendragsstatistikk over helsekostnader
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro2500
- R40MC23627 (Annet stipend/finansieringsnummer: HRSA MCHB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .