- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03312621
Migliorare la transizione all'assistenza sanitaria per i giovani con bisogni speciali
Attuazione di un intervento di coordinamento dell'assistenza randomizzato per i giovani appartenenti a minoranze con bisogni sanitari speciali durante la transizione dell'assistenza sanitaria dall'assistenza sanitaria pediatrica a quella per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono opportunità speciali nelle popolazioni vulnerabili con condizioni croniche per comprendere meglio quali fattori del corso della vita possono facilitare il raggiungimento di una salute e uno sviluppo ottimali. Una di queste opportunità si presenta nella vita di un adolescente o di un giovane adulto quando passa la propria assistenza dai fornitori e dai sistemi sanitari pediatrici a quelli per adulti, denominata "transizione dell'assistenza sanitaria". Gli esperti generalmente concordano sul fatto che la transizione all'assistenza sanitaria è spesso infruttuosa e associata a una varietà di esiti avversi. Gli esiti avversi di una transizione sanitaria non riuscita includono cure mediche mancate o ritardate e non avere una casa medica per adulti identificata dopo aver lasciato la pediatria. Questa cura trascurata e ritardata può comportare un utilizzo costoso potenzialmente prevenibile dei servizi ospedalieri di emergenza e di ricovero. Particolarmente preoccupante è la crescente evidenza che per alcuni giovani il passaggio dalle cure mediche pediatriche a quelle per adulti è un periodo ad alto rischio di mortalità. Oltre agli effetti negativi sugli individui, una transizione infruttuosa dell'assistenza sanitaria ha probabilmente anche conseguenze economiche, in particolare dato che la maggior parte della spesa sanitaria è già assegnata a persone con patologie croniche. Questi problemi sono ancora maggiori per i giovani a basso reddito e delle minoranze, con il Distretto di Columbia che ha il più alto livello di esigenze di transizione non soddisfatte negli Stati Uniti.
Alla luce di questi fatti, diventa urgente implementare gli standard raccomandati per la transizione sanitaria e valutare il loro impatto sui risultati della transizione. Questa ricerca quantifica l'impatto delle pratiche di transizione sanitaria raccomandate utilizzando un disegno e un'analisi di studi randomizzati che seguono il paradigma dell'intenzione al trattamento. Gli investigatori lo fanno confrontando aspetti di 1) efficacia della transizione sanitaria (cioè coordinamento dell'assistenza, tempistica e servizi ricevuti); 2) esperienza di cura (cioè soddisfazione e qualità dell'assistenza per malattie croniche); e 3) utilizzo dell'assistenza sanitaria in una popolazione di adolescenti afroamericani di 18-22 anni con bisogni sanitari speciali, che ricevono cure primarie in una pratica di medicina adolescenziale accademica urbana, utilizzando misure di esito standardizzate. La metà dei partecipanti ha ricevuto cure abituali arricchite da informazioni scritte sulla transizione e metà ha ricevuto un intervento di transizione sanitaria modellato sul rapporto congiunto dell'American Academy of Pediatrics, dell'American Academy of Family Physicians e dell'American College of Physicians, pubblicato nel luglio 2011 secondo cui identificato sei componenti fondamentali raccomandati per i programmi di transizione. Questi includono entrambi i componenti basati sulla pratica (ad es. politica di transizione scritta, registro dei giovani in transizione e trasferimento delle cure) e componenti a livello di paziente (ad es. pianificazione e completamento della transizione). Questo rapporto mette a disposizione uno standard importante per stabilire pratiche di transizione, ma richiede anche un'attenta valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano, 16-22 anni al momento dell'iscrizione, che riceve cure primarie presso l'Adolescent Health Center, beneficiario di servizi sanitari per bambini con bisogni speciali, Inc. assicurazione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono le persone che sono già state trasferite dal centro di salute per adolescenti a un'altra pratica e quelle con una conoscenza insufficiente dell'inglese per partecipare alle interviste telefoniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto tutti gli aspetti dell'assistenza abituale potenziata, ma è stato anche assegnato a un infermiere di transizione sanitaria che ha coordinato l'erogazione di servizi di intervento specifici.
Questi servizi includevano 1) una revisione sistematica faccia a faccia della valutazione della prontezza con il partecipante/caregiver 2) una valutazione dello stato della pianificazione e preparazione della transizione sanitaria in corso; 3) telefonate mensili con il partecipante/caregiver per aggiornare e colmare le lacune nel piano d'azione per la transizione sanitaria.
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Questi servizi includevano 1) una revisione sistematica faccia a faccia della valutazione della prontezza con il partecipante/caregiver 2) una valutazione dello stato della pianificazione e preparazione della transizione sanitaria in corso; 3) telefonate mensili con il partecipante/caregiver per aggiornare e colmare le lacune nel piano d'azione per la transizione sanitaria.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un'assistenza abituale potenziata che fornisce informazioni scritte standardizzate specifiche per la transizione sanitaria, inclusa una politica di transizione scritta, nonché informazioni sull'assicurazione e sulla tutela.
Ai partecipanti è stata inoltre fornita una valutazione della prontezza alla transizione e sono stati inseriti in un registro di transizione sanitaria per facilitare il monitoraggio e la comunicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: 2 anni
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Punteggio medio del questionario sulle percezioni del cliente sul coordinamento (CPCQ)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze di cura a livello di paziente
Lasso di tempo: 2 anni
|
Punteggio medio del questionario PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire)
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2 anni
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni
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Statistiche riassuntive sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
|
2 anni
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Costo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni
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Statistiche riassuntive della spesa sanitaria
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2500
- R40MC23627 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HRSA MCHB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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