- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03312621
Förbättring av hälsovårdsövergången för ungdomar med särskilda behov
Implementera en randomiserad vårdsamordningsintervention för minoritetsungdomar med särskilda vårdbehov under hälso- och sjukvårdsövergång från pediatrisk till vuxenvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Särskilda möjligheter finns i utsatta befolkningsgrupper med kroniska tillstånd att bättre förstå vilka livsförloppsfaktorer som kan underlätta uppnåendet av optimal hälsa och utveckling. En sådan möjlighet uppstår i livet för en tonåring eller ung vuxen när de övergår sin vård från pediatriska till vuxna vårdgivare och system, kallat "hälsovårdsövergång". Experter är generellt överens om att övergången till hälsovård ofta är misslyckad och förknippas med en mängd olika negativa resultat. Skadliga resultat av misslyckad vårdövergång inkluderar utebliven eller försenad medicinsk vård och att inte ha något identifierat vuxenvårdshem efter att ha lämnat pediatriken. Denna uteblivna och försenade vård kan resultera i ett potentiellt förebyggbart kostsamt utnyttjande av akut- och slutenvårdstjänster på sjukhus. Särskilt oroande är allt fler bevis för att för vissa ungdomar är övergången från barn- till vuxensjukvård en högriskperiod för dödlighet. Utöver de negativa effekterna på individer har misslyckad vårdövergång sannolikt också ekonomiska konsekvenser, särskilt med tanke på att majoriteten av sjukvårdsutgifterna redan tilldelas individer med kroniska tillstånd. Dessa problem är ännu större för låginkomsttagare och minoritetsungdomar, med District of Columbia som har den högsta nivån av otillfredsställda övergångsbehov i USA.
I ljuset av dessa fakta blir det brådskande att implementera rekommenderade standarder för övergång till hälsovård och utvärdera deras inverkan på övergångsresultat. Denna forskning kvantifierar effekten av rekommenderade vårdövergångsmetoder med hjälp av en randomiserad prövningsdesign och analys enligt intention-to-treat-paradigmet. Utredarna gör det genom att jämföra aspekter av 1) vårdövergångens effektivitet (d.v.s. vårdkoordinering, timing och mottagna tjänster); 2) erfarenhet av vård (d.v.s. tillfredsställelse och kvalitet på vården för kroniska sjukdomar); och 3) sjukvårdsanvändning i en population av 18-22-åriga afroamerikanska ungdomar med särskilda hälsovårdsbehov, som får primärvård i en urban akademisk ungdomsmedicinsk verksamhet, med hjälp av standardiserade resultatmått. Hälften av deltagarna fick vanlig vård förstärkt med skriftlig övergångsinformation, och hälften fick en övergångsingripande inom hälsovården som modellerades av den gemensamma American Academy of Pediatrics, American Academy of Family Physicians och American College of Physicians bästa praxisrapport, som släpptes i juli 2011. identifierade sex rekommenderade kärnkomponenter för övergångsprogram. Dessa inkluderar båda övningsbaserade komponenter (dvs. skriftlig övergångspolicy, övergångsungdomsregister och vårdöverföring) och komponenter på patientnivå (dvs. övergångsplanering och slutförande). Denna rapport tillhandahåller en viktig standard för att etablera övergångspraxis men kräver också noggrann utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afroamerikan, 16-22 år gammal vid inskrivningen, får primärvård på Adolescent Health Center, mottagare av hälsotjänster för barn med särskilda behov, Inc. försäkring.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar individer som redan har flyttats från ungdomsvårdscentralen till en annan mottagning och de med otillräckliga kunskaper i engelska för att delta i telefonintervjuerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen fick alla aspekter av förbättrad vanlig vård men tilldelades också en övergångssjuksköterska som koordinerade leveransen av specifika interventionstjänster.
Dessa tjänster inkluderade 1) en systematisk genomgång ansikte mot ansikte av beredskapsbedömningen med deltagaren/vårdgivaren 2) en statusbedömning av pågående planering och förberedelser av vårdövergången; 3) månatliga telefonsamtal med deltagaren/vårdgivaren för att uppdatera och fylla luckor i vårdövergångens handlingsplan.
|
Dessa tjänster inkluderade 1) en systematisk genomgång ansikte mot ansikte av beredskapsbedömningen med deltagaren/vårdgivaren 2) en statusbedömning av pågående planering och förberedelser av vårdövergången; 3) månatliga telefonsamtal med deltagaren/vårdgivaren för att uppdatera och fylla luckor i vårdövergångens handlingsplan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick utökad vanlig vård som tillhandahåller standardiserad vårdövergångsspecifik skriftlig information inklusive en skriftlig övergångspolicy, samt information om försäkring och förmynderskap.
Deltagarna fick också en övergångsberedskapsbedömning och skrevs in i ett vårdövergångsregister för att underlätta spårning och kommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdsamordning
Tidsram: 2 år
|
Medelpoäng för Client Perceptions of Coordination Questionnaire (CPCQ)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevelser av vården på patientnivå
Tidsram: 2 år
|
Medelpoäng för Patient Assessment of Chronic Iillness Care Questionnaire (PACIC)
|
2 år
|
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 2 år
|
Sammanfattande statistik över sjukvårdens utnyttjande
|
2 år
|
|
Sjukvårdskostnad
Tidsram: 2 år
|
Sammanfattande statistik över sjukvårdskostnader
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro2500
- R40MC23627 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HRSA MCHB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .