- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03312621
Erityistarpeita omaavien nuorten terveydenhuoltoon siirtymisen parantaminen
Satunnaistetun hoidon koordinointitoimen toteuttaminen vähemmistönuorille, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita terveydenhuollon siirtyessä lastenterveydenhuollosta aikuisten terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavoittuvilla väestöryhmillä, joilla on krooninen sairaus, on erityisiä mahdollisuuksia ymmärtää paremmin, mitkä elämänkulun tekijät voivat edistää optimaalisen terveyden ja kehityksen saavuttamista. Yksi tällainen mahdollisuus syntyy nuoren tai nuoren aikuisen elämässä, kun he siirtävät hoitonsa lastenhoidosta aikuisten terveydenhuollon tarjoajiin ja järjestelmiin, joita kutsutaan "terveydenhuollon siirtymäksi". Asiantuntijat ovat yleensä yhtä mieltä siitä, että terveydenhuoltoon siirtyminen on usein epäonnistunutta ja siihen liittyy useita haitallisia seurauksia. Epäonnistuneen terveydenhuoltoon siirtymisen haitallisia seurauksia ovat saamatta jäänyt tai viivästynyt sairaanhoito ja aikuisten sairaanhoitokodin puuttuminen lastentautien jälkeen. Tämä väliin jäänyt ja viivästynyt hoito voi johtaa ehkäistävissä olevaan kalliiseen sairaalan ensiapu- ja laitoshoitopalvelujen käyttöön. Erityisen huolestuttavaa on yhä enemmän näyttöä siitä, että joillekin nuorille siirtyminen lastenhoidosta aikuisten sairaanhoitoon on suuri kuolleisuusriski. Yksilöihin kohdistuvien haitallisten vaikutusten lisäksi epäonnistuneella terveydenhuoltoon siirtymisellä on todennäköisesti myös taloudellisia seurauksia, etenkin kun otetaan huomioon, että suurin osa terveydenhuoltomenoista on jo kohdennettu kroonisista sairauksista kärsiville. Nämä ongelmat ovat vielä suurempia pienituloisille ja vähemmistöjen nuorille, sillä District of Columbialla on eniten täyttämättömiä siirtymätarpeita Yhdysvalloissa.
Näiden seikkojen valossa on kiireellistä ottaa käyttöön suositellut terveydenhuollon siirtymästandardit ja arvioida niiden vaikutus siirtymätuloksiin. Tämä tutkimus kvantifioi suositeltujen terveydenhuollon siirtymäkäytäntöjen vaikutusta satunnaistetun kokeen suunnittelun ja analyysin avulla, joka noudattaa aikomus-hoito-paradigmaa. Tutkijat tekevät sen vertaamalla näkökohtia 1) terveydenhuollon siirtymän tehokkuudesta (eli hoidon koordinaatiosta, ajoituksesta ja vastaanotetusta palvelusta); 2) hoitokokemus (eli kroonisten sairauksien hoidon tyytyväisyys ja laatu); ja 3) terveydenhuollon hyödyntäminen 18-22-vuotiaiden afroamerikkalaisten nuorten väestössä, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita ja jotka saavat perushoitoa kaupunkien akateemisen nuorten lääketieteen vastaanotolla standardoituja tulosmittauksia käyttäen. Puolet osallistujista sai tavanomaista hoitoa, jota tehostettiin kirjallisilla siirtymätiedoilla, ja puolet sai terveydenhuollon siirtymätoimenpiteen, joka oli mallinnettu American Academy of Pediatricsin, American Academy of Family Physiciansin ja American College of Physiciansin parhaiden käytäntöjen yhteisen raportin mukaisesti, joka julkaistiin heinäkuussa 2011. tunnisti kuusi suositeltua ydinkomponenttia siirtymäohjelmille. Nämä sisältävät molemmat käytäntöön perustuvat komponentit (esim. kirjallinen siirtymäpolitiikka, siirtyvä nuorisorekisteri ja hoidon siirto) ja potilastason komponentit (esim. siirtymän suunnittelu ja päätökseen saattaminen). Tämä raportti tarjoaa tärkeän standardin siirtymäkäytäntöjen luomiselle, mutta vaatii myös huolellista arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen, 16-22-vuotias ilmoittautuessa, saa perushoitoa Adolescent Health Centerissä, Terveyspalveluiden vastaanottaja erityistarpeita omaaville lapsille, Inc. -vakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä ovat henkilöt, jotka on jo siirretty nuorten terveysasemalta toiselle vastaanotolle ja jotka eivät osaa englannin kieltä osallistuakseen puhelinhaastatteluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä sai kaikki tehostetun tavanomaisen hoidon osa-alueet, mutta sille määrättiin myös terveydenhuollon siirtymähoitaja, joka koordinoi erityisten interventiopalvelujen toimittamista.
Nämä palvelut sisälsivät 1) valmiusarvioinnin kasvokkain systemaattisen tarkastelun osallistujan/hoitajan kanssa 2) meneillään olevan terveydenhuollon siirtymäsuunnittelun ja valmistelun tilanteen arviointia; 3) kuukausittaiset puhelut osallistujan/hoitajan kanssa terveydenhuollon siirtymäsuunnitelman päivittämiseksi ja aukkojen korjaamiseksi.
|
Nämä palvelut sisälsivät 1) valmiusarvioinnin kasvokkain systemaattisen tarkastelun osallistujan/hoitajan kanssa 2) meneillään olevan terveydenhuollon siirtymäsuunnittelun ja valmistelun tilanteen arviointia; 3) kuukausittaiset puhelut osallistujan/hoitajan kanssa terveydenhuollon siirtymäsuunnitelman päivittämiseksi ja aukkojen korjaamiseksi.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tehostettua normaalihoitoa, joka tarjoaa standardoitua terveydenhuollon siirtymäkohtaista kirjallista tietoa sisältäen kirjallisen siirtymäpolitiikan sekä vakuutus- ja huoltajuustiedot.
Osallistujille annettiin myös siirtymävalmiusarviointi ja heidät kirjattiin terveydenhuollon siirtymärekisteriin seurannan ja viestinnän helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CPCQ (Client Perceptions of Coordination Questionnaire) -kyselyn keskimääräinen pistemäärä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastason hoitokokemuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kroonisten sairauksien hoitokyselyn (PACIC) potilasarvioinnin keskiarvo
|
2 vuotta
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhteenvetotilasto terveydenhuollon käytöstä
|
2 vuotta
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhteenvetotilastot terveydenhuollon kustannuksista
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2500
- R40MC23627 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HRSA MCHB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoidon koordinointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon siirtymähoidon koordinointi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Mielenterveys | Kodittomuus | Yhteys hoitoonYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmisRaskauden komplikaatiot | Vastasyntyneiden sepsis | GBS | Emättimen infektioItävalta
-
Prince of Songkla UniversityValmisStressi | Omaishoitajan taakka | Traumaattinen aivovammaThaimaa
-
George Washington UniversityValmis
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat