- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03312621
Улучшение перехода к медицинскому обслуживанию для молодежи с особыми потребностями
Осуществление вмешательства по координации рандомизированной помощи для молодежи из числа меньшинств с особыми потребностями в медицинской помощи во время перехода здравоохранения от педиатрического к медицинскому обслуживанию взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У уязвимых групп населения с хроническими заболеваниями существуют особые возможности для лучшего понимания того, какие факторы жизненного цикла могут способствовать достижению оптимального здоровья и развития. Одна из таких возможностей возникает в жизни подростка или молодого человека, когда они переходят от педиатрических к взрослым поставщикам медицинских услуг и системам, что называется «переходом к здравоохранению». Эксперты в целом согласны с тем, что переход на новую систему здравоохранения часто бывает неудачным и связан с рядом неблагоприятных исходов. Неблагоприятные последствия неудачного перехода к медицинской помощи включают отказ от медицинской помощи или ее задержку, а также отсутствие определенного медицинского дома для взрослых после ухода из педиатрии. Эта упущенная и отсроченная помощь может привести к потенциально предотвратимому дорогостоящему использованию больничных неотложных и стационарных служб. Особую тревогу вызывает все больше данных о том, что для некоторых молодых людей переход от педиатрической к взрослой медицинской помощи является периодом высокого риска смертности. В дополнение к неблагоприятным последствиям для отдельных лиц, неудачный переход на другую систему здравоохранения, вероятно, также имеет экономические последствия, особенно с учетом того, что большая часть расходов на здравоохранение уже выделена на лиц с хроническими заболеваниями. Эти проблемы еще более серьезны для молодежи с низким доходом и молодежи из числа меньшинств, поскольку в округе Колумбия самый высокий уровень неудовлетворенных потребностей в переходный период в США.
В свете этих фактов становится неотложной необходимость внедрить рекомендуемые стандарты перехода здравоохранения и оценить их влияние на результаты перехода. Это исследование количественно оценивает влияние рекомендуемых практик перехода к медицинской помощи с использованием дизайна рандомизированного исследования и анализа в соответствии с парадигмой «намерение лечить». Исследователи делают это путем сравнения аспектов 1) эффективности перехода к медицинской помощи (т. е. координации помощи, времени и полученных услуг); 2) опыт ухода (т. е. удовлетворенность и качество ухода за хроническими заболеваниями); и 3) использование медицинской помощи среди 18-22-летних афроамериканских подростков с особыми потребностями в медицинской помощи, получающих первичную помощь в городской академической подростковой медицинской практике с использованием стандартизированных показателей результатов. Половина участников получила обычную помощь, усиленную письменной информацией о переходе, а половина получила вмешательство в переходный период здравоохранения, смоделированное на основе совместного отчета Американской академии педиатрии, Американской академии семейных врачей и Американского колледжа врачей о передовом опыте, опубликованного в июле 2011 г. определил шесть рекомендуемых основных компонентов программ перехода. К ним относятся оба компонента, основанные на практике (т. письменная политика перехода, реестр переходной молодежи и передача медицинской помощи) и компоненты на уровне пациента (т.е. планирование и завершение перехода). Этот отчет предоставляет важный стандарт для установления практики перехода, но также требует тщательной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец, возраст 16–22 года на момент зачисления, получающий первичную помощь в Центре здоровья подростков, получатель страховки Health Services for Children with Special Needs, Inc.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают лиц, которые уже были переведены из центра здоровья подростков в другую практику, а также лиц с недостаточным знанием английского языка для участия в телефонных интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получила все аспекты усиленного обычного ухода, но также была назначена медицинская сестра, которая координировала предоставление конкретных услуг вмешательства.
Эти услуги включали: 1) личный систематический обзор оценки готовности с участником/лицом, осуществляющим уход; 2) оценку состояния текущего планирования и подготовки к переходу в систему здравоохранения; 3) ежемесячные телефонные звонки с участником/лицом, осуществляющим уход, для обновления и заполнения пробелов в плане действий по переходу на новый уровень здравоохранения.
|
Эти услуги включали: 1) личный систематический обзор оценки готовности с участником/лицом, осуществляющим уход; 2) оценку состояния текущего планирования и подготовки к переходу в систему здравоохранения; 3) ежемесячные телефонные звонки с участником/лицом, осуществляющим уход, для обновления и заполнения пробелов в плане действий по переходу на новый уровень здравоохранения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получила расширенный обычный уход, который предоставляет стандартизированную письменную информацию о переходе в другую систему здравоохранения, включая письменный переходный полис, а также информацию о страховании и опеке.
Участникам также была предоставлена оценка готовности к переходу, и они были внесены в реестр перехода здравоохранения для облегчения отслеживания и коммуникации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация ухода
Временное ограничение: 2 года
|
Средний балл по опроснику клиентского восприятия координации (CPCQ)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт ухода на уровне пациента
Временное ограничение: 2 года
|
Средний балл по опроснику оценки ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC)
|
2 года
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 2 года
|
Сводная статистика использования здравоохранения
|
2 года
|
|
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: 2 года
|
Сводная статистика затрат на здравоохранение
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2500
- R40MC23627 (Другой номер гранта/финансирования: HRSA MCHB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .