- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03312621
Verbetering van de overgang naar de gezondheidszorg voor jongeren met speciale behoeften
Implementatie van een gerandomiseerde zorgcoördinatie-interventie voor minderheidsjongeren met speciale zorgbehoeften tijdens de overgang van de gezondheidszorg van pediatrische naar volwassenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn speciale kansen voor kwetsbare bevolkingsgroepen met chronische aandoeningen om beter te begrijpen welke levensloopfactoren het bereiken van optimale gezondheid en ontwikkeling kunnen vergemakkelijken. Een dergelijke kans doet zich voor in het leven van een adolescent of jongvolwassene wanneer zij hun zorg overdragen van pediatrische naar volwassen zorgverleners en systemen, ook wel "gezondheidszorgovergang" genoemd. Deskundigen zijn het er over het algemeen over eens dat de overgang naar de gezondheidszorg vaak niet succesvol is en gepaard gaat met allerlei nadelige gevolgen. Nadelige gevolgen van een mislukte overgang naar de gezondheidszorg zijn onder meer gemiste of vertraagde medische zorg en het niet hebben van een geïdentificeerd medisch huis voor volwassenen na het verlaten van de kindergeneeskunde. Deze gemiste en vertraagde zorg kan leiden tot een mogelijk vermijdbaar kostbaar gebruik van de spoedeisende hulp en intramurale diensten van ziekenhuizen. Vooral zorgwekkend is het toenemende bewijs dat voor sommige jongeren de overgang van pediatrische naar medische zorg voor volwassenen een risicovolle periode is voor sterfte. Naast de nadelige gevolgen voor individuen, heeft een mislukte overgang naar de gezondheidszorg waarschijnlijk ook economische gevolgen, vooral gezien het feit dat het grootste deel van de uitgaven voor gezondheidszorg al wordt toegewezen aan personen met chronische aandoeningen. Deze problemen zijn nog groter voor jongeren met een laag inkomen en jongeren uit minderheidsgroepen, waarbij het District of Columbia het hoogste niveau van onvervulde transitiebehoeften in de VS heeft.
In het licht van deze feiten wordt het urgent om aanbevolen normen voor de transitie van de gezondheidszorg te implementeren en hun impact op de transitieresultaten te evalueren. Dit onderzoek kwantificeert de impact van aanbevolen overgangspraktijken in de gezondheidszorg met behulp van een gerandomiseerde onderzoeksopzet en -analyse volgens het intention-to-treat-paradigma. De onderzoekers doen dit door aspecten te vergelijken van 1) de effectiviteit van de transitie van de gezondheidszorg (d.w.z. zorgcoördinatie, timing en ontvangen diensten); 2) ervaring met zorg (d.w.z. tevredenheid en kwaliteit van de zorg voor chronische ziekten); en 3) gezondheidszorggebruik in een populatie van 18-22-jarige Afro-Amerikaanse adolescenten met speciale zorgbehoeften, die eerstelijnszorg ontvangen in een stedelijke academische geneeskundepraktijk voor adolescenten, met behulp van gestandaardiseerde uitkomstmaten. De helft van de deelnemers kreeg de gebruikelijke zorg, aangevuld met schriftelijke overgangsinformatie, en de andere helft kreeg een overgangsinterventie in de gezondheidszorg naar het voorbeeld van het gezamenlijke best practices-rapport van de American Academy of Pediatrics, de American Academy of Family Physicians en het American College of Physicians, uitgebracht in juli 2011 dat identificeerde zes aanbevolen kerncomponenten voor transitieprogramma's. Deze omvatten zowel praktijkgerichte componenten (d.w.z. geschreven transitiebeleid, transitie jeugdregistratie en zorgoverdracht) en componenten op patiëntniveau (o.a. overgangsplanning en -afronding). Dit rapport biedt een belangrijke standaard voor het vaststellen van transitiepraktijken, maar vraagt ook om zorgvuldige evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans, 16-22 jaar oud bij inschrijving, krijgt eerstelijnszorg bij Adolescent Health Center, ontvanger van Health Services for Children with Special Needs, Inc.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer personen die al zijn overgeplaatst van het jeugdgezondheidscentrum naar een andere praktijk en personen met onvoldoende kennis van het Engels om deel te nemen aan de telefonische interviews.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep kreeg alle aspecten van verbeterde gebruikelijke zorg, maar kreeg ook een zorgovergangsverpleegkundige toegewezen die de levering van specifieke interventiediensten coördineerde.
Deze diensten omvatten 1) een face-to-face systematische beoordeling van de gereedheidsbeoordeling met de deelnemer/zorgverlener 2) een statusbeoordeling van de lopende planning en voorbereiding van de overgang naar de gezondheidszorg; 3) maandelijkse telefoongesprekken met de deelnemer/zorgverlener om hiaten in het actieplan zorgtransitie bij te werken en op te vullen.
|
Deze diensten omvatten 1) een face-to-face systematische beoordeling van de gereedheidsbeoordeling met de deelnemer/zorgverlener 2) een statusbeoordeling van de lopende planning en voorbereiding van de overgang naar de gezondheidszorg; 3) maandelijkse telefoongesprekken met de deelnemer/zorgverlener om hiaten in het actieplan zorgtransitie bij te werken en op te vullen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg verbeterde gebruikelijke zorg die gestandaardiseerde zorgtransitiespecifieke schriftelijke informatie biedt, waaronder een schriftelijk transitiebeleid, evenals informatie over verzekeringen en voogdij.
Deelnemers kregen ook een beoordeling van de gereedheid voor de overgang en werden opgenomen in een register voor de overgang van de gezondheidszorg om het volgen en communiceren te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg Coördinatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemiddelde score van Client Perceptions of Coordination Questionnaire (CPCQ)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgervaringen op patiëntniveau
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemiddelde score van Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC)
|
2 jaar
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overzichtsstatistieken van het zorggebruik
|
2 jaar
|
|
Gezondheidszorg kosten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overzichtsstatistieken van de zorgkosten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2500
- R40MC23627 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HRSA MCHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .