- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03312621
Poprawa przejścia do opieki zdrowotnej dla młodzieży ze specjalnymi potrzebami
Wdrażanie randomizowanej interwencji koordynacyjnej opieki dla młodzieży z mniejszości ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej podczas przejścia opieki zdrowotnej z opieki pediatrycznej na opiekę zdrowotną dla dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczególne możliwości istnieją w wrażliwych populacjach z chorobami przewlekłymi, aby lepiej zrozumieć, jakie czynniki w przebiegu życia mogą ułatwić osiągnięcie optymalnego zdrowia i rozwoju. Jedna z takich możliwości pojawia się w życiu nastolatka lub młodego dorosłego, kiedy przenoszą swoją opiekę z opieki pediatrycznej do opieki zdrowotnej dla dorosłych i systemów, co jest określane jako „przejście do opieki zdrowotnej”. Eksperci na ogół zgadzają się, że zmiana opieki zdrowotnej jest często nieskuteczna i wiąże się z różnymi niepożądanymi skutkami. Niekorzystne skutki nieudanej zmiany opieki zdrowotnej obejmują rezygnację lub opóźnioną opiekę medyczną oraz brak zidentyfikowanego domu opieki medycznej dla dorosłych po opuszczeniu pediatrii. Ta zrezygnowana i opóźniona opieka może skutkować potencjalnie możliwym do uniknięcia kosztownym wykorzystaniem szpitalnych usług ratunkowych i szpitalnych. Szczególnie niepokojące jest coraz więcej dowodów na to, że dla niektórych młodych osób przejście z opieki pediatrycznej na opiekę medyczną dla dorosłych jest okresem wysokiego ryzyka zgonu. Oprócz negatywnych skutków dla poszczególnych osób, nieudana zmiana systemu opieki zdrowotnej może mieć również konsekwencje ekonomiczne, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że większość wydatków na opiekę zdrowotną jest już przeznaczona dla osób z chorobami przewlekłymi. Problemy te są jeszcze większe w przypadku młodzieży o niskich dochodach i mniejszości, przy czym Dystrykt Kolumbii ma najwyższy poziom niezaspokojonych potrzeb przejściowych w Stanach Zjednoczonych.
W świetle tych faktów pilne staje się wdrożenie zalecanych standardów dotyczących przejścia do opieki zdrowotnej i ocena ich wpływu na wyniki przejścia. Badanie to określa ilościowo wpływ zalecanych praktyk zmiany opieki zdrowotnej przy użyciu randomizowanego projektu badania i analizy zgodnie z paradygmatem zamiaru leczenia. Badacze robią to, porównując aspekty 1) skuteczności zmiany opieki zdrowotnej (tj. koordynacji opieki, czasu i otrzymanych usług); 2) doświadczenie w opiece (tj. satysfakcja i jakość opieki w przypadku chorób przewlekłych); oraz 3) wykorzystanie opieki zdrowotnej w populacji afroamerykańskich nastolatków w wieku 18-22 ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej, otrzymujących podstawową opiekę medyczną w miejskiej akademickiej praktyce lekarskiej dla młodzieży, przy użyciu standardowych miar wyników. Połowa uczestników otrzymała standardową opiekę wzmocnioną pisemnymi informacjami dotyczącymi okresu przejściowego, a połowa otrzymała interwencję związaną ze zmianą opieki zdrowotnej wzorowaną na wspólnym raporcie Amerykańskiej Akademii Pediatrii, Amerykańskiej Akademii Lekarzy Rodzinnych i Amerykańskiego Kolegium Lekarzy, opublikowanym w lipcu 2011 r. zidentyfikowała sześć zalecanych podstawowych elementów programów przejściowych. Obejmują one zarówno komponenty oparte na praktyce (tj. pisemna polityka przejściowa, rejestr młodzieży przejściowej i przekazywanie opieki) oraz komponenty na poziomie pacjenta (tj. planowanie i realizacja przejścia). Niniejszy raport udostępnia ważny standard ustanawiania praktyk przejściowych, ale wymaga również starannej oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin w wieku 16-22 lat w momencie rejestracji, otrzymujący podstawową opiekę w Centrum Zdrowia Młodzieży, odbiorca usług zdrowotnych dla dzieci ze specjalnymi potrzebami, ubezpieczenie Inc.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują osoby, które zostały już przeniesione z poradni dla nieletnich do innej praktyki oraz osoby, które nie znają języka angielskiego w stopniu wystarczającym do udziału w wywiadach telefonicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymała wszystkie aspekty ulepszonej zwykłej opieki, ale została również przydzielona pielęgniarka opieki zdrowotnej, która koordynowała świadczenie określonych usług interwencyjnych.
Usługi te obejmowały 1) bezpośredni systematyczny przegląd oceny gotowości z udziałem uczestnika/opiekuna 2) ocenę stanu trwającego planowania i przygotowań do przejścia na opiekę zdrowotną; 3) comiesięczne rozmowy telefoniczne z uczestnikiem/opiekunem w celu aktualizacji i uzupełnienia braków w planie działania dotyczącym transformacji opieki zdrowotnej.
|
Usługi te obejmowały 1) bezpośredni systematyczny przegląd oceny gotowości z udziałem uczestnika/opiekuna 2) ocenę stanu trwającego planowania i przygotowań do przejścia na opiekę zdrowotną; 3) comiesięczne rozmowy telefoniczne z uczestnikiem/opiekunem w celu aktualizacji i uzupełnienia braków w planie działania dotyczącym transformacji opieki zdrowotnej.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała rozszerzoną zwykłą opiekę, która zapewnia standardowe pisemne informacje specyficzne dla zmiany opieki zdrowotnej, w tym pisemną politykę przejścia, a także informacje o ubezpieczeniu i opiece.
Uczestnicy otrzymali również ocenę gotowości do przejścia i zostali wpisani do rejestru przejścia w opiece zdrowotnej, aby ułatwić śledzenie i komunikację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koordynacja opieki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Średni wynik Kwestionariusza Postrzegania Koordynacji przez Klienta (CPCQ)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia opieki na poziomie pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Średni wynik Kwestionariusza Oceny Pacjenta w zakresie Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC)
|
2 lata
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbiorcze statystyki wykorzystania opieki zdrowotnej
|
2 lata
|
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podsumowanie statystyk kosztów opieki zdrowotnej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2500
- R40MC23627 (Inny numer grantu/finansowania: HRSA MCHB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koordynacja opieki
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Koordynacja opieki zdrowotnej w okresie przejściowym
-
Medical University of ViennaZakończonyPowikłania ciąży | Sepsa noworodkowa | GBS | Infekcja pochwyAustria
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zdrowie psychiczne | Bezdomność | Połączenie z opiekąStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończonyPostStany Zjednoczone
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone