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Verbesserung des Übergangs zur Gesundheitsversorgung für Jugendliche mit besonderen Bedürfnissen

12. Oktober 2017 aktualisiert von: Lisa Tuchman

Implementierung einer randomisierten Behandlungskoordinierungsintervention für Jugendliche aus Minderheiten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen während des Übergangs der Gesundheitsversorgung von der Kinder- zur Erwachsenengesundheit.

In gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit chronischen Erkrankungen bestehen besondere Möglichkeiten, um besser zu verstehen, welche Faktoren des Lebensverlaufs das Erreichen optimaler Gesundheit und Entwicklung erleichtern können. Eine solche Gelegenheit ergibt sich im Leben eines Heranwachsenden oder jungen Erwachsenen, wenn er seine Versorgung von pädiatrischen auf Erwachsenengesundheitsanbieter und -systeme umstellt, was als "Gesundheitsversorgungsübergang" bezeichnet wird. Experten sind sich im Allgemeinen einig, dass die Umstellung der Gesundheitsversorgung oft erfolglos und mit einer Vielzahl von negativen Folgen verbunden ist. Zu den nachteiligen Folgen eines erfolglosen Übergangs in die Gesundheitsversorgung gehören unterlassene oder verspätete medizinische Versorgung und keine identifizierte medizinische Versorgung für Erwachsene nach dem Verlassen der Pädiatrie. Diese unterlassene und verspätete Versorgung kann zu einer potenziell vermeidbaren, kostspieligen Inanspruchnahme von Krankenhausnotdiensten und stationären Diensten führen. Besonders besorgniserregend ist die zunehmende Evidenz, dass der Übergang von der pädiatrischen zur medizinischen Versorgung von Erwachsenen für einige Jugendliche eine Zeit mit hohem Mortalitätsrisiko darstellt. Neben den nachteiligen Auswirkungen auf den Einzelnen hat eine erfolglose Umstellung der Gesundheitsversorgung wahrscheinlich auch wirtschaftliche Folgen, insbesondere angesichts der Tatsache, dass der Großteil der Gesundheitsausgaben bereits für Menschen mit chronischen Erkrankungen aufgewendet wird. Diese Probleme sind für Jugendliche mit niedrigem Einkommen und aus Minderheiten noch größer, wobei der District of Columbia den höchsten ungedeckten Übergangsbedarf in den USA aufweist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit chronischen Erkrankungen bestehen besondere Möglichkeiten, um besser zu verstehen, welche Faktoren des Lebensverlaufs das Erreichen optimaler Gesundheit und Entwicklung erleichtern können. Eine solche Gelegenheit ergibt sich im Leben eines Heranwachsenden oder jungen Erwachsenen, wenn er seine Versorgung von pädiatrischen auf Erwachsenengesundheitsanbieter und -systeme umstellt, was als "Gesundheitsversorgungsübergang" bezeichnet wird. Experten sind sich im Allgemeinen einig, dass die Umstellung der Gesundheitsversorgung oft erfolglos und mit einer Vielzahl von negativen Folgen verbunden ist. Zu den nachteiligen Folgen eines erfolglosen Übergangs in die Gesundheitsversorgung gehören unterlassene oder verspätete medizinische Versorgung und keine identifizierte medizinische Versorgung für Erwachsene nach dem Verlassen der Pädiatrie. Diese unterlassene und verspätete Versorgung kann zu einer potenziell vermeidbaren, kostspieligen Inanspruchnahme von Krankenhausnotdiensten und stationären Diensten führen. Besonders besorgniserregend ist die zunehmende Evidenz, dass der Übergang von der pädiatrischen zur medizinischen Versorgung von Erwachsenen für einige Jugendliche eine Zeit mit hohem Mortalitätsrisiko darstellt. Neben den nachteiligen Auswirkungen auf den Einzelnen hat eine erfolglose Umstellung der Gesundheitsversorgung wahrscheinlich auch wirtschaftliche Folgen, insbesondere angesichts der Tatsache, dass der Großteil der Gesundheitsausgaben bereits für Menschen mit chronischen Erkrankungen aufgewendet wird. Diese Probleme sind für Jugendliche mit niedrigem Einkommen und aus Minderheiten noch größer, wobei der District of Columbia den höchsten ungedeckten Übergangsbedarf in den USA aufweist.

Angesichts dieser Tatsachen wird es dringend erforderlich, empfohlene Standards für den Übergang in der Gesundheitsversorgung umzusetzen und ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse des Übergangs zu bewerten. Diese Forschung quantifiziert die Auswirkungen der empfohlenen Übergangspraktiken im Gesundheitswesen mithilfe eines randomisierten Studiendesigns und einer Analyse nach dem Intention-to-treat-Paradigma. Die Ermittler tun dies, indem sie Aspekte von 1) der Wirksamkeit des Übergangs in die Gesundheitsversorgung vergleichen (d. h. Pflegekoordination, Zeitplanung und erhaltene Leistungen); 2) Pflegeerfahrung (d. h. Zufriedenheit und Qualität der Pflege chronischer Krankheiten); und 3) Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in einer Population von 18-22-jährigen afroamerikanischen Jugendlichen mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen, die in einer städtischen akademischen Praxis für Jugendmedizin Primärversorgung erhalten, unter Verwendung standardisierter Ergebnismessungen. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt die übliche Versorgung, die durch schriftliche Übergangsinformationen ergänzt wurde, und die andere Hälfte erhielt eine Gesundheitsversorgungs-Übergangsintervention nach dem Vorbild der gemeinsamen American Academy of Pediatrics, der American Academy of Family Physicians und des Best-Practice-Berichts des American College of Physicians, der im Juli 2011 veröffentlicht wurde identifizierte sechs empfohlene Kernkomponenten für Übergangsprogramme. Diese beinhalten sowohl praxisbezogene Komponenten (d.h. schriftliche Übergangsrichtlinie, Übergangsjugendregister und Pflegeübergabe) und Komponenten auf Patientenebene (d. h. Übergangsplanung und Fertigstellung). Dieser Bericht stellt einen wichtigen Standard für die Etablierung von Übergangspraktiken zur Verfügung, erfordert aber auch eine sorgfältige Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner, 16-22 Jahre alt bei der Einschreibung, erhält Grundversorgung im Adolescent Health Center, Empfänger von Health Services for Children with Special Needs, Inc. Versicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Personen, die bereits vom Jugendgesundheitszentrum in eine andere Praxis verlegt wurden und Personen mit unzureichenden Englischkenntnissen zur Teilnahme an den Telefoninterviews.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt alle Aspekte der erweiterten üblichen Versorgung, ihr wurde jedoch auch eine Gesundheitsübergangsschwester zugeteilt, die die Erbringung spezifischer Interventionsdienste koordinierte. Diese Dienstleistungen umfassten 1) eine systematische persönliche Überprüfung der Bereitschaftsbewertung mit dem Teilnehmer/Betreuer 2) eine Statusbewertung der laufenden Planung und Vorbereitung des Gesundheitsübergangs; 3) monatliche Telefongespräche mit dem Teilnehmer/Betreuer, um den Aktionsplan für die Umstellung des Gesundheitswesens zu aktualisieren und Lücken zu schließen.
Diese Dienstleistungen umfassten 1) eine systematische persönliche Überprüfung der Bereitschaftsbewertung mit dem Teilnehmer/Betreuer 2) eine Statusbewertung der laufenden Planung und Vorbereitung des Gesundheitsübergangs; 3) monatliche Telefongespräche mit dem Teilnehmer/Betreuer, um den Aktionsplan für die Umstellung des Gesundheitswesens zu aktualisieren und Lücken zu schließen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt eine erweiterte übliche Versorgung, die standardisierte, für den Übergang im Gesundheitswesen spezifische schriftliche Informationen einschließlich einer schriftlichen Übergangsrichtlinie sowie Versicherungs- und Vormundschaftsinformationen enthält. Die Teilnehmer erhielten auch eine Bewertung der Übergangsbereitschaft und wurden in ein Übergangsregister für das Gesundheitswesen aufgenommen, um die Nachverfolgung und Kommunikation zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuungskoordination
Zeitfenster: 2 Jahre
Mittlere Punktzahl des Client Perceptions of Coordination Questionnaire (CPCQ)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegeerfahrungen auf Patientenebene
Zeitfenster: 2 Jahre
Mittlere Punktzahl des Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC)
2 Jahre
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 2 Jahre
Zusammenfassende Statistik der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
2 Jahre
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Zusammenfassende Statistik der Gesundheitskosten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2500
  • R40MC23627 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HRSA MCHB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betreuungskoordination

Klinische Studien zur Koordinierung der Übergangsversorgung im Gesundheitswesen

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