- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03312621
Melhorando a Transição de Cuidados de Saúde para Jovens com Necessidades Especiais
Implementando uma Intervenção de Coordenação de Cuidados Randomizados para Jovens Minoritários com Necessidades Especiais de Cuidados de Saúde Durante a Transição de Cuidados de Saúde de Cuidados de Saúde Pediátricos para Adultos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem oportunidades especiais em populações vulneráveis com condições crônicas para entender melhor quais fatores do curso de vida podem facilitar a obtenção de saúde e desenvolvimento ideais. Uma dessas oportunidades surge na vida de um adolescente ou jovem adulto quando eles fazem a transição de seus cuidados de saúde pediátrica para adultos e sistemas, referidos como "transição de cuidados de saúde". Os especialistas geralmente concordam que a transição de cuidados de saúde é frequentemente malsucedida e associada a uma variedade de resultados adversos. Os resultados adversos da transição de cuidados de saúde malsucedida incluem cuidados médicos perdidos ou atrasados e não ter um lar médico adulto identificado após deixar a pediatria. Este atendimento antecipado e atrasado pode resultar em utilização dispendiosa potencialmente evitável de serviços hospitalares de emergência e internação. Particularmente preocupante é o aumento da evidência de que, para alguns jovens, a transição de cuidados médicos pediátricos para adultos é um período de alto risco de mortalidade. Além dos efeitos adversos sobre os indivíduos, a transição malsucedida dos cuidados de saúde provavelmente também tem consequências econômicas, principalmente porque a maior parte dos gastos com saúde já é destinada a indivíduos com condições crônicas. Esses problemas são ainda maiores para jovens de baixa renda e minorias, com o Distrito de Columbia tendo o maior nível de necessidades de transição não atendidas nos EUA.
À luz desses fatos, torna-se urgente implementar padrões recomendados para a transição de cuidados de saúde e avaliar seu impacto nos resultados da transição. Esta pesquisa quantifica o impacto das práticas de transição de cuidados de saúde recomendadas usando um desenho de ensaio randomizado e análise seguindo o paradigma de intenção de tratar. Os investigadores fazem isso comparando aspectos de 1) eficácia da transição de cuidados de saúde (ou seja, coordenação de cuidados, tempo e serviços recebidos); 2) experiência de cuidado (ou seja, satisfação e qualidade do cuidado com doenças crônicas); e 3) utilização de cuidados de saúde em uma população de adolescentes afro-americanos de 18 a 22 anos com necessidades especiais de saúde, recebendo cuidados primários em uma clínica urbana de medicina acadêmica para adolescentes, usando medidas de resultados padronizadas. Metade dos participantes recebeu cuidados habituais aprimorados por informações de transição escritas e metade recebeu uma intervenção de transição de cuidados de saúde modelada no conjunto da American Academy of Pediatrics, da American Academy of Family Physicians e do relatório de melhores práticas do American College of Physicians, divulgado em julho de 2011 que identificou seis componentes principais recomendados para programas de transição. Estes incluem componentes baseados na prática (ou seja, política de transição escrita, registro de jovens em transição e transferência de cuidados) e componentes de nível de paciente (ou seja, planejamento e conclusão da transição). Este relatório disponibiliza um importante padrão para estabelecer práticas de transição, mas também exige uma avaliação cuidadosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano, de 16 a 22 anos de idade no momento da inscrição, recebendo atendimento primário no Centro de Saúde do Adolescente, beneficiário do seguro Health Services for Children with Special Needs, Inc.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem indivíduos que já foram transferidos do centro de saúde do adolescente para outra clínica e aqueles com conhecimento insuficiente do inglês para participar das entrevistas telefônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu todos os aspectos de cuidados habituais aprimorados, mas também foi designado um enfermeiro de transição de cuidados de saúde que coordenou a prestação de serviços de intervenção específicos.
Esses serviços incluíram 1) uma revisão sistemática face a face da avaliação de prontidão com o participante/cuidador 2) uma avaliação do status do planejamento e preparação da transição de saúde em andamento; 3) telefonemas mensais com o participante/cuidador para atualização e preenchimento de lacunas no plano de ação da transição assistencial.
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Esses serviços incluíram 1) uma revisão sistemática face a face da avaliação de prontidão com o participante/cuidador 2) uma avaliação do status do planejamento e preparação da transição de saúde em andamento; 3) telefonemas mensais com o participante/cuidador para atualização e preenchimento de lacunas no plano de ação da transição assistencial.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebeu cuidados habituais aprimorados, que fornecem informações escritas padronizadas específicas para a transição de cuidados de saúde, incluindo uma apólice de transição por escrito, bem como informações sobre seguro e tutela.
Os participantes também receberam uma avaliação de prontidão de transição e entraram em um registro de transição de cuidados de saúde para facilitar o rastreamento e a comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coordenação de Cuidados
Prazo: 2 anos
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Pontuação média do Questionário de Percepção do Cliente sobre a Coordenação (CPCQ)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências de cuidado no nível do paciente
Prazo: 2 anos
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Pontuação média do questionário de avaliação do paciente sobre cuidados com doenças crônicas (PACIC)
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2 anos
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Utilização de saúde
Prazo: 2 anos
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Estatísticas resumidas de utilização de assistência médica
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2 anos
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Custo de saúde
Prazo: 2 anos
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Estatísticas resumidas do custo da saúde
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2500
- R40MC23627 (Número de outro subsídio/financiamento: HRSA MCHB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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