- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03312621
특별한 도움이 필요한 청소년을 위한 건강 관리 전환 개선
소아과에서 성인 건강 관리로 건강 관리가 전환되는 동안 특별한 건강 관리가 필요한 소수 민족 청소년을 위한 무작위 관리 조정 중재를 구현합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환이 있는 취약한 인구에게는 최적의 건강 및 발달 달성을 촉진할 수 있는 생애 과정 요인을 더 잘 이해할 수 있는 특별한 기회가 있습니다. 이러한 기회 중 하나는 "의료 전환"이라고 하는 소아과에서 성인 의료 제공자 및 시스템으로 치료를 전환할 때 청소년 또는 젊은 성인의 삶에서 발생합니다. 전문가들은 일반적으로 의료 전환이 종종 실패하고 다양한 불리한 결과와 관련이 있다는 데 동의합니다. 성공적이지 못한 건강 관리 전환의 불리한 결과에는 의료 관리가 포기되거나 지연되고 소아과를 떠난 후 확인된 성인 메디컬 홈이 없는 것이 포함됩니다. 이러한 포기되고 지연된 치료는 잠재적으로 예방할 수 있는 병원 응급 및 입원 환자 서비스의 비용이 많이 드는 활용을 초래할 수 있습니다. 특히 우려되는 것은 일부 청소년의 경우 소아과에서 성인 의료로의 전환이 사망 위험이 높은 기간이라는 증거가 증가하고 있다는 것입니다. 개인에 대한 악영향 외에도 실패한 의료 전환은 특히 의료 지출의 대부분이 이미 만성 질환을 가진 개인에게 할당된 경우 경제적 결과를 초래할 가능성이 있습니다. 이러한 문제는 저소득층과 소수자 청소년에게 훨씬 더 심각합니다. 컬럼비아 특별구는 미국에서 충족되지 않은 전환 수요가 가장 높은 곳입니다.
이러한 사실에 비추어 볼 때 의료 전환에 권장되는 표준을 구현하고 전환 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이 시급합니다. 이 연구는 치료 의도(intention-to-treat) 패러다임에 따라 무작위 시험 설계 및 분석을 사용하여 권장되는 의료 전환 관행의 영향을 정량화합니다. 조사관은 1) 건강 관리 전환 효과(즉, 치료 조정, 시기 및 받은 서비스); 2) 치료 경험(즉, 만성 질환 치료의 만족도 및 품질) 3) 특별한 건강 관리가 필요한 18-22세 아프리카계 미국인 청소년 집단에서 표준화된 결과 측정을 사용하여 도시 청소년 의학 실습에서 1차 진료를 받는 건강 관리 활용. 참가자의 절반은 서면 전환 정보로 강화된 일반 진료를 받았고, 절반은 2011년 7월에 발표된 American Academy of Pediatrics, American Academy of Family Physicians 및 American College of Physicians 공동 모범 사례 보고서를 모델로 한 건강 관리 전환 중재를 받았습니다. 전환 프로그램에 대한 6가지 권장 핵심 구성 요소를 식별했습니다. 여기에는 실습 기반 구성 요소(즉, 서면 전환 정책, 전환 청소년 등록 및 관리 이전) 및 환자 수준 구성 요소(예: 전환 계획 및 완료). 이 보고서는 전환 관행을 확립하기 위한 중요한 표준을 제공하지만 신중한 평가를 요구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인, 등록 당시 16-22세, Adolescent Health Center에서 1차 진료를 받고 있으며, 특수 요구가 있는 아동을 위한 건강 서비스, Inc. 보험 수혜자.
제외 기준:
- 제외기준은 이미 청소년보건소에서 다른 병원으로 옮긴 사람, 전화인터뷰에 참여할 수 있는 영어실력이 부족한 사람 등이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 강화된 일반 진료의 모든 측면을 받았지만 특정 개입 서비스 제공을 조정하는 의료 전환 간호사도 배정되었습니다.
이러한 서비스에는 1) 참여자/간병인과의 준비 상태 평가에 대한 대면 체계적 검토 2) 진행 중인 의료 전환 계획 및 준비 상태 평가; 3) 참가자/간병인과의 월별 전화 통화를 통해 의료 전환 실행 계획의 공백을 업데이트하고 채웁니다.
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이러한 서비스에는 1) 참여자/간병인과의 준비 상태 평가에 대한 대면 체계적 검토 2) 진행 중인 의료 전환 계획 및 준비 상태 평가; 3) 참가자/간병인과의 월별 전화 통화를 통해 의료 전환 실행 계획의 공백을 업데이트하고 채웁니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 서면 전환 정책을 포함하여 표준화된 의료 전환 관련 서면 정보와 보험 및 후견인 정보를 제공하는 향상된 일반 진료를 받았습니다.
또한 참가자들에게는 전환 준비 평가가 제공되었고 추적 및 커뮤니케이션을 용이하게 하기 위해 의료 전환 레지스트리에 입력되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 코디네이션
기간: 2 년
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CPCQ(Client Perceptions of Coordination Questionnaire)의 평균 점수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수준의 치료 경험
기간: 2 년
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PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire)의 평균 점수
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2 년
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의료 활용
기간: 2 년
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의료이용 요약통계
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2 년
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의료비
기간: 2 년
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의료 비용의 요약 통계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro2500
- R40MC23627 (기타 보조금/기금 번호: HRSA MCHB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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