喘息、喫煙、感情的欠陥 (ASTADEM)
2019年10月11日 更新者:Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、喘息のコントロール不良が失感情症などの感情的欠陥と関連しているかどうかを判断することです。
この仮説は、喘息の重症度、そのコントロール、感情的欠陥の程度の間に相関関係があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
クロワ・ルース病院で治療を受ける喘息患者たち
説明
包含基準:
- 男性と女性(18歳以上)。
- 喘息(軽度、中等度、重度)。
- 社会保障の受給者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 研究への参加に反対する患者
- 複数の薬物使用者(精神活性物質)。
- 重度の精神疾患や併存疾患を有する患者。
- がん患者
- 認知障害のある患者
- 言語、聴覚、視覚、および実践障害のある患者。
- 喘息以外の慢性病態、特に呼吸器病変(COPD、気管支拡張症)は研究を変更する可能性があります。
- フランス語を話さない患者
- 法律で保護されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息人口
リヨン市ホスピス・クロワ・ルース病院の呼吸器科で、喘息の喫煙者と非喫煙者の患者(男性と女性)を定期的に追跡調査した。
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この介入は、クロワ・ルース病院で喘息の経過観察を行っている患者に対して行われる。
研究への参加に同意した患者は1時間半かけて来院する。
アンケートや絵のテストに答えていただきます。
結果回復セッション (オプション) は、定期診察中に次の 4 週間以内に患者に提案されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のコントロール不良
時間枠:定期訪問時(1時間半)
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喘息コントロールが不良であることは、ACT テストのスコアが 20 未満であると定義されます。
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定期訪問時(1時間半)
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失感情症などの感情障害
時間枠:定期訪問時(1時間半)
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トロントスケールで 44 ポイント/100 以上のスコアによって定義されます。
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定期訪問時(1時間半)
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感情的欠陥の指標の痕跡
時間枠:定期訪問時(1時間半)
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木のテストと人の絵の失感情症を定義する寸法に従って、感情的欠陥の兆候の痕跡を特定します
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定期訪問時(1時間半)
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うつ
時間枠:定期訪問時(1時間半)
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HADS スケールで 11 ポイント以上のスコアによって定義されます
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定期訪問時(1時間半)
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不安
時間枠:定期訪問時(1時間半)
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HADS スケールで 11 ポイント以上のスコアによって定義されます
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定期訪問時(1時間半)
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感情価
時間枠:定期訪問時(1時間半)
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ディーナーの主観的幸福度スケールで異なる 8 つのスコアによって定義される
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定期訪問時(1時間半)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月22日
一次修了 (実際)
2019年5月10日
研究の完了 (実際)
2019年5月10日
試験登録日
最初に提出
2017年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
面接と絵のテスト。の臨床試験
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Giancarlo Natalucci積極的、募集していない
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University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS Trust募集
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集
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Huazhong University of Science and Technologyまだ募集していません