Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astma, røyking, emosjonelle mangler (ASTADEM)

11. oktober 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Målet med studien er å finne ut om dårlig kontroll av astma er relatert til et emosjonelt underskudd som aleksithymi. Hypotesen er at det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av astma, dens kontroll og graden av emosjonelle underskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmatikere behandlet på Croix Rousse sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner (> 18 år).
  • Astma (mild, moderat, alvorlig).
  • Begunstiget av trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter som motsetter seg deres deltakelse i studien
  • Flere rusmiddelbrukere (psykoaktive stoffer).
  • Pasienter med alvorlige psykiatriske antecedenter og komorbiditeter.
  • Pasienter med kreft
  • Pasienter med kognitiv svikt
  • Pasienter med tale-, hørsels-, syns- og praksiske lidelser.
  • Enhver kronisk og spesielt respiratorisk patologi bortsett fra astma (KOLS, bronkiektasi), som kan endre studien.
  • Pasienter som ikke snakker fransk
  • Personer beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astmapopulasjon
Pasienter (menn og kvinner) astmatiske røykere og ikke-røykere fulgte rutinemessig på lungeavdelingen, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils of Lyon.
Annen: Intervju og tester av tegning.
Intervensjonen vil foregå med pasienter som følges for astma ved Croix Rousse sykehus. Pasienter som godtar å delta i studien vil komme til sykehuset i halvannen time. De vil svare på spørreskjemaer og tegnetester. Resultater Restitusjonsøkt (valgfritt) foreslås til pasienter innen de neste 4 ukene under en rutinekonsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dårlig kontroll over astma
Tidsramme: Under rutinebesøk (en og en halv time)
Den dårlige astmakontrollen er definert av en skåre <20 på ACT-testen
Under rutinebesøk (en og en halv time)
Følelsesmessig underskudd som aleksithymi
Tidsramme: Under rutinebesøk (en og en halv time)
Definert av en poengsum ≥ 44 poeng/100 på Toronto-skalaen
Under rutinebesøk (en og en halv time)
Emosjonelle underskudd indikator spor
Tidsramme: Under rutinebesøk (en og en halv time)
Identifisere indikatorspor av følelsesmessige underskudd i henhold til dimensjonene som definerer aleksithymien på testen av treet og tegningen av personen
Under rutinebesøk (en og en halv time)
Depresjon
Tidsramme: Under rutinebesøk (en og en halv time)
Definert av en poengsum ≥ 11 poeng på HADS-skalaen
Under rutinebesøk (en og en halv time)
Angst
Tidsramme: Under rutinebesøk (en og en halv time)
Definert av en poengsum ≥ 11 poeng på HADS-skalaen
Under rutinebesøk (en og en halv time)
Emosjonelle valenser
Tidsramme: Under rutinebesøk (en og en halv time)
Definert av 8 skårer distinkte på Dieners subjektive velværeskala
Under rutinebesøk (en og en halv time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervju og tester av tegning.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere