Astma, rökning, känslomässiga underskott (ASTADEM)
11 oktober 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Syftet med studien är att avgöra om dålig kontroll av astma är relaterad till ett känslomässigt underskott som alexithymi.
Hypotesen är att det finns ett samband mellan svårighetsgraden av astma, dess kontroll och graden av känslomässiga brister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmatiker behandlas på Croix Rousse sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor (> 18 år).
- Astma (lindrig, måttlig, svår).
- Bidragstagare av social trygghet
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patienter som motsätter sig deras deltagande i studien
- Flera droganvändare (psykoaktiva substanser).
- Patienter med svåra psykiatriska anlag och komorbiditeter.
- Patienter med cancer
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med tal-, hörsel-, syn- och praxiska störningar.
- All kronisk och särskilt respiratorisk patologi förutom astma (KOL, bronkiektasi), som kan förändra studien.
- Patienter som inte talar franska
- Personer som skyddas av lag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmapopulationen
Patienter (män och kvinnor) astmatiska rökare och icke-rökare följdes rutinmässigt på lungavdelningen, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils i Lyon.
|
Interventionen kommer att ske med patienter som följs för astma på Croix Rousse sjukhus.
Patienter som går med på att delta i studien kommer att komma till sjukhuset i en och en halv timme.
De kommer att svara på frågeformulär och ritprov.
Resultat Restitutionssession (valfritt) föreslås till patienter inom de kommande 4 veckorna under en rutinkonsultation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dålig kontroll av astma
Tidsram: Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Den dåliga astmakontrollen definieras av en poäng <20 på ACT-testet
|
Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
|
Emotionellt underskott som alexithymi
Tidsram: Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Definieras av en poäng ≥ 44 poäng/100 på Torontoskalan
|
Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
|
Känslomässiga underskottsindikatorspår
Tidsram: Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Identifiera indikatorspår av känslomässiga brister enligt dimensionerna som definierar alexitymi på testet av trädet och ritningen av personen
|
Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
|
Depression
Tidsram: Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Definieras av en poäng ≥ 11 poäng på HADS-skalan
|
Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
|
Ångest
Tidsram: Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Definieras av en poäng ≥ 11 poäng på HADS-skalan
|
Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
|
Känslomässiga valenser
Tidsram: Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Definieras av 8 poäng distinkta på Dieners subjektiva välbefinnandeskala
|
Under rutinbesök (en och en halv timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .