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Asthme, tabagisme, déficits émotionnels (ASTADEM)

11 octobre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif de l'étude est de déterminer si un mauvais contrôle de l'asthme est lié à un déficit émotionnel comme l'alexithymie. L'hypothèse est qu'il existe une corrélation entre la sévérité de l'asthme, son contrôle et le degré de déficits émotionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des asthmatiques pris en charge à l'hôpital de la Croix Rousse

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes (> 18 ans).
  • Asthme (léger, modéré, sévère).
  • Bénéficiaire de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients qui s'opposent à leur participation à l'étude
  • Multi-usagers de drogues (substances psychoactives).
  • Patients ayant des antécédents psychiatriques graves et des comorbidités.
  • Patients atteints de cancer
  • Patients atteints de troubles cognitifs
  • Patients souffrant de troubles de la parole, de l'ouïe, de la vision et praxiques.
  • Toute pathologie chronique et notamment respiratoire autre que l'asthme (BPCO, bronchectasie), pouvant altérer l'étude.
  • Patients ne parlant pas français
  • Les personnes protégées par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population asthmatique
Patients (hommes et femmes) asthmatiques fumeurs et non fumeurs suivis en routine dans le service de pneumologie, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon.
Autre: Entretien et tests de dessin.
L'intervention se déroulera auprès de patients suivis pour asthme à l'hôpital de la Croix Rousse. Les patients acceptant de participer à l'étude viendront à l'hôpital pendant une heure et demie. Ils répondront à des questionnaires et des tests de dessin. Une séance de restitution des résultats (facultative) est proposée aux patients dans les 4 semaines suivantes lors d'une consultation de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mauvais contrôle de l'asthme
Délai: Lors de la visite de routine (1h30)
Le mauvais contrôle de l'asthme est défini par un score <20 au test ACT
Lors de la visite de routine (1h30)
Déficit émotionnel tel que l'alexithymie
Délai: Lors de la visite de routine (1h30)
Défini par un score ≥ 44 points/100 sur l'échelle de Toronto
Lors de la visite de routine (1h30)
Traces d'indicateur de déficit émotionnel
Délai: Lors de la visite de routine (1h30)
Identifier des traces indicatrices de déficits émotionnels selon les dimensions définissant l'alexithymie sur le test de l'arbre et le dessin de la personne
Lors de la visite de routine (1h30)
Dépression
Délai: Lors de la visite de routine (1h30)
Défini par un score ≥ 11 points sur l'échelle HADS
Lors de la visite de routine (1h30)
Anxiété
Délai: Lors de la visite de routine (1h30)
Défini par un score ≥ 11 points sur l'échelle HADS
Lors de la visite de routine (1h30)
Valences émotionnelles
Délai: Lors de la visite de routine (1h30)
Défini par 8 scores distincts sur l'échelle de bien-être subjectif de Diener
Lors de la visite de routine (1h30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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