哮喘、吸烟、情绪缺陷 (ASTADEM)
2019年10月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
该研究的目的是确定哮喘控制不佳是否与述情障碍等情绪缺陷有关。
假设是哮喘的严重程度、其控制和情绪缺陷的程度之间存在相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Croix Rousse 医院接受治疗的哮喘患者
描述
纳入标准：
- 男性和女性（> 18 岁）。
- 哮喘（轻度、中度、重度）。
- 社会保障受益人
排除标准：
- 孕妇
- 反对参加研究的患者
- 多次吸毒（精神活性物质）。
- 有严重精神病史和合并症的患者。
- 癌症患者
- 认知障碍患者
- 患有言语、听力、视觉和行为障碍的患者。
- 除哮喘（慢性阻塞性肺病、支气管扩张症）以外的任何慢性病症，尤其是呼吸道病症，可能会改变研究。
- 不会说法语的患者
- 受法律保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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哮喘人群
患者（男性和女性）在里昂临终关怀中心 Croix-Rousse 医院的肺科定期接受吸烟者和非吸烟者的哮喘患者的随访。
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该干预将针对在 Croix Rousse 医院接受哮喘随访的患者进行。
同意参加研究的患者将在一个半小时内来到医院。
他们将回答问卷和绘画测试。
结果 在接下来的 4 周内，在例行咨询期间向患者建议恢复原状（可选）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制不佳
大体时间：例行访问期间（一个半小时）
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哮喘控制不佳定义为 ACT 测试得分 <20
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例行访问期间（一个半小时）
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情绪障碍，如述情障碍
大体时间：例行访问期间（一个半小时）
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定义为多伦多评分 ≥ 44 分/100
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例行访问期间（一个半小时）
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情绪缺陷指标痕迹
大体时间：例行访问期间（一个半小时）
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根据在树测试和人图上定义述情障碍的维度来识别情绪缺陷的指标痕迹
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例行访问期间（一个半小时）
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沮丧
大体时间：例行访问期间（一个半小时）
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由 HADS 量表上的分数 ≥ 11 分定义
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例行访问期间（一个半小时）
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焦虑
大体时间：例行访问期间（一个半小时）
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由 HADS 量表上的分数 ≥ 11 分定义
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例行访问期间（一个半小时）
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情感效价
大体时间：例行访问期间（一个半小时）
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由 Diener 主观幸福感量表上的 8 个不同分数定义
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例行访问期间（一个半小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月22日
初级完成 (实际的)
2019年5月10日
研究完成 (实际的)
2019年5月10日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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