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Asma, fumo, deficit emotivi (ASTADEM)

11 ottobre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'obiettivo dello studio è determinare se lo scarso controllo dell'asma è correlato a un deficit emotivo come l'alessitimia. L'ipotesi è che esista una correlazione tra la gravità dell'asma, il suo controllo e il grado dei deficit emotivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I malati di asma curati all'ospedale Croix Rousse

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne (> 18 anni).
  • Asma (lieve, moderato, grave).
  • Beneficiario della previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti che si oppongono alla loro partecipazione allo studio
  • Consumatori multipli di droghe (sostanze psicoattive).
  • Pazienti con gravi precedenti psichiatrici e comorbilità.
  • Pazienti con cancro
  • Pazienti con decadimento cognitivo
  • Pazienti con disturbi della parola, dell'udito, della vista e della pratica.
  • Qualsiasi patologia cronica e soprattutto respiratoria diversa dall'asma (BPCO, bronchiectasie), che può alterare lo studio.
  • Pazienti che non parlano francese
  • Persone tutelate dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione asmatica
Pazienti (uomini e donne) asmatici fumatori e non fumatori seguiti di routine nel reparto di pneumologia, Ospedale Croix-Rousse, Hospices Civils di Lione.
Altro: Colloquio e prove di disegno.
L'intervento si svolgerà con pazienti seguiti per asma presso l'ospedale Croix Rousse. I pazienti che accettano di partecipare allo studio verranno in ospedale per un'ora e mezza. Risponderanno a questionari e prove di disegno. La sessione di restituzione dei risultati (facoltativa) viene proposta ai pazienti entro le successive 4 settimane durante una consultazione di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarso controllo dell'asma
Lasso di tempo: Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Lo scarso controllo dell'asma è definito da un punteggio <20 nel test ACT
Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Deficit emotivo come l'alessitimia
Lasso di tempo: Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Definito da un punteggio ≥ 44 punti/100 sulla scala di Toronto
Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Tracce dell'indicatore di deficit emotivo
Lasso di tempo: Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Individuare tracce indicatrici di deficit emotivi secondo le dimensioni che definiscono l'alessitimia sulla prova dell'albero e sul disegno della persona
Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Depressione
Lasso di tempo: Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Definito da un punteggio ≥ 11 punti sulla scala HADS
Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Ansia
Lasso di tempo: Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Definito da un punteggio ≥ 11 punti sulla scala HADS
Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Valenze emotive
Lasso di tempo: Durante la visita di routine (un'ora e mezza)
Definito da 8 punteggi distinti sulla scala del benessere soggettivo di Diener
Durante la visita di routine (un'ora e mezza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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