Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astma, palenie, deficyty emocjonalne (ASTADEM)

11 października 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Celem badania jest ustalenie, czy słaba kontrola astmy jest związana z deficytem emocjonalnym, takim jak aleksytymia. Hipotezą jest, że istnieje korelacja między ciężkością astmy, jej kontrolą a stopniem deficytów emocjonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na astmę leczeni w szpitalu Croix Rousse

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety (> 18 lat).
  • Astma (łagodna, umiarkowana, ciężka).
  • Beneficjent ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy sprzeciwiają się udziałowi w badaniu
  • Wielokrotni użytkownicy narkotyków (substancje psychoaktywne).
  • Pacjenci z ciężkimi psychicznymi poprzednikami i chorobami współistniejącymi.
  • Pacjenci z chorobą nowotworową
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci z zaburzeniami mowy, słuchu, wzroku i praksji.
  • Każda przewlekła, a zwłaszcza patologia układu oddechowego, inna niż astma (POChP, rozstrzenie oskrzeli), która może zmienić wyniki badania.
  • Pacjenci nie mówiący po francusku
  • Osoby chronione prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja chorych na astmę
Pacjenci (mężczyźni i kobiety), palący i niepalący z astmą, byli rutynowo obserwowani na oddziale pulmonologii szpitala Croix-Rousse, Hospices Civils of Lyon.
Inny: Wywiad i testy rysunku.
Interwencja będzie miała miejsce u pacjentów obserwowanych z powodu astmy w szpitalu Croix Rousse. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą przychodzić do szpitala na półtorej godziny. Odpowiedzą na kwestionariusze i testy z rysunku. Sesja restytucji wyników (opcjonalnie) jest proponowana pacjentom w ciągu najbliższych 4 tygodni podczas rutynowej konsultacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słaba kontrola astmy
Ramy czasowe: Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Słaba kontrola astmy jest definiowana przez wynik <20 w teście ACT
Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Deficyt emocjonalny, taki jak aleksytymia
Ramy czasowe: Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Definiowany przez wynik ≥ 44 punkty/100 w skali Toronto
Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Ślady wskaźnika deficytu emocjonalnego
Ramy czasowe: Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Identyfikacja śladów wskaźnikowych deficytów emocjonalnych według wymiarów określających aleksytymię na teście drzewa i rysunku osoby
Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Depresja
Ramy czasowe: Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Definiowany przez wynik ≥ 11 punktów w skali HADS
Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Lęk
Ramy czasowe: Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Definiowany przez wynik ≥ 11 punktów w skali HADS
Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Walencje emocjonalne
Ramy czasowe: Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)
Zdefiniowany przez 8 różnych punktów w skali subiektywnego samopoczucia Dienera
Podczas rutynowej wizyty (półtorej godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad i testy rysunku.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj