Asma, Tabaquismo, Déficit Emocional (ASTADEM)
11 de octubre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El objetivo del estudio es determinar si el mal control del asma está relacionado con un déficit emocional como la alexitimia.
La hipótesis es que existe una correlación entre la gravedad del asma, su control y el grado de déficit emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermos de asma tratados en el hospital de Croix Rousse
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (> 18 años).
- Asma (leve, moderado, severo).
- Beneficiario de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que se opongan a su participación en el estudio
- Usuarios múltiples de drogas (sustancias psicoactivas).
- Pacientes con antecedentes psiquiátricos graves y comorbilidades.
- Pacientes con cáncer
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con trastornos del habla, auditivos, visuales y práxicos.
- Cualquier patología crónica y especialmente respiratoria distinta del asma (EPOC, bronquiectasias), que pueda alterar el estudio.
- Pacientes que no hablan francés
- Personas protegidas por la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población asmática
Pacientes (hombres y mujeres) asmáticos fumadores y no fumadores seguidos de forma rutinaria en el departamento de neumología, Hospital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon.
|
La intervención se llevará a cabo con pacientes seguidos por asma en el hospital de Croix Rousse.
Los pacientes que acepten participar en el estudio acudirán al hospital durante una hora y media.
Contestarán cuestionarios y pruebas de dibujo.
Se propone sesión de restitución de resultados (opcional) a los pacientes dentro de las próximas 4 semanas durante una consulta de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mal control del asma.
Periodo de tiempo: Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
El mal control del asma se define por una puntuación <20 en la prueba ACT
|
Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
|
Déficit emocional como la alexitimia.
Periodo de tiempo: Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
Definido por una puntuación ≥ 44 puntos/100 en la escala de Toronto
|
Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
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Rastros del indicador de déficit emocional
Periodo de tiempo: Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
Identificar huellas indicadoras de déficits emocionales según las dimensiones que definen la alexitimia en la prueba del árbol y el dibujo de la persona
|
Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
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Depresión
Periodo de tiempo: Durante la visita de rutina (una hora y media)
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Definido por una puntuación ≥ 11 puntos en la escala HADS
|
Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
Definido por una puntuación ≥ 11 puntos en la escala HADS
|
Durante la visita de rutina (una hora y media)
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|
Valencias emocionales
Periodo de tiempo: Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
Definido por 8 puntajes distintos en la escala de bienestar subjetivo de Diener
|
Durante la visita de rutina (una hora y media)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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