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Asma, Tabagismo, Déficits Emocionais (ASTADEM)

11 de outubro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O objetivo do estudo é determinar se o mau controle da asma está relacionado a um déficit emocional como a alexitimia. A hipótese é que existe uma correlação entre a gravidade da asma, seu controle e o grau de déficits emocionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com asma tratados no hospital Croix Rousse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres (> 18 anos).
  • Asma (leve, moderada, grave).
  • Beneficiário da segurança social

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes que se opõem à sua participação no estudo
  • Múltiplos usuários de drogas (substâncias psicoativas).
  • Pacientes com antecedentes psiquiátricos graves e comorbidades.
  • Pacientes com câncer
  • Pacientes com comprometimento cognitivo
  • Pacientes com distúrbios de fala, audição, visão e praxia.
  • Qualquer patologia crónica e sobretudo respiratória que não seja a asma (DPOC, bronquiectasias), que possa alterar o estudo.
  • Pacientes que não falam francês
  • Pessoas protegidas por lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População com asma
Pacientes (homens e mulheres) asmáticos, fumantes e não fumantes, acompanhados rotineiramente no serviço de pneumologia do Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils of Lyon.
Outro: Entrevista e testes de desenho.
A intervenção será realizada com pacientes acompanhados por asma no hospital Croix Rousse. Os pacientes que concordarem em participar do estudo chegarão ao hospital por uma hora e meia. Eles responderão a questionários e testes de desenho. Resultados A Sessão de Restituição (opcional) é proposta aos pacientes nas próximas 4 semanas durante uma consulta de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mau controle da asma
Prazo: Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
O mau controle da asma é definido por uma pontuação <20 no teste ACT
Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Déficit emocional, como alexitimia
Prazo: Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Definido por uma pontuação ≥ 44 pontos/100 na escala de Toronto
Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Traços indicadores de déficit emocional
Prazo: Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Identificar traços indicadores de déficits emocionais de acordo com as dimensões definidoras da alexitimia no teste da árvore e no desenho da pessoa
Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Depressão
Prazo: Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Definido por uma pontuação ≥ 11 pontos na escala HADS
Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Ansiedade
Prazo: Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Definido por uma pontuação ≥ 11 pontos na escala HADS
Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Valências emocionais
Prazo: Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)
Definido por 8 pontuações distintas na escala de bem-estar subjetivo de Diener
Durante a consulta de rotina (uma hora e meia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0159

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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