Asztma, dohányzás, érzelmi hiányosságok (ASTADEM)
2019. október 11. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az asztma rossz kontrollja összefügg-e olyan érzelmi deficittel, mint az alexitímia.
A hipotézis az, hogy összefüggés van az asztma súlyossága, kontrollja és az érzelmi deficit mértéke között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás betegeket a Croix Rousse kórházban kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők (>18 év).
- Asztma (enyhe, közepes, súlyos).
- Társadalombiztosítás kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- A vizsgálatban való részvételüket ellenző betegek
- Több kábítószer-fogyasztó (pszichoaktív szerek).
- Súlyos pszichiátriai előzményekben és társbetegségekben szenvedő betegek.
- Rákos betegek
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Beszéd-, hallás-, látás- és gyakorlati zavarokkal küzdő betegek.
- Az asztmától eltérő bármely krónikus és különösen légúti patológia (COPD, bronchiectasia), amely megváltoztathatja a vizsgálatot.
- A betegek nem beszélnek franciául
- Törvény által védett személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztmás populáció
Asztmás dohányzó és nemdohányzó betegek (férfiak és nők) rutinszerűen követték nyomon a Croix-Rousse Kórház pulmonológiai osztályát, a Hospices Civils of Lyon.
|
A beavatkozásra a Croix Rousse kórházban asztmás betegeknél kerül sor.
Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, másfél órára érkeznek a kórházba.
Kérdőívekre és rajzi tesztekre válaszolnak.
Eredmények Helyreállítási ülést (opcionális) javasolunk a betegeknek a következő 4 héten belül egy rutin konzultáció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma rossz kontrollja
Időkeret: Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
Az asztma gyenge kontrollját az ACT teszt <20 pontszáma határozza meg
|
Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
|
Érzelmi hiány, például alexitímia
Időkeret: Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
A torontói skálán ≥ 44 pont/100 pontszám határozza meg
|
Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
|
Érzelmi hiányjelző nyomok
Időkeret: Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
Az érzelmi hiányosságok indikátornyomainak azonosítása az alexitímiát meghatározó dimenziók szerint a fa tesztjén és az ember rajzán
|
Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
|
Depresszió
Időkeret: Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
A HADS skálán ≥ 11 pontos pontszám határozza meg
|
Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
|
Szorongás
Időkeret: Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
A HADS skálán ≥ 11 pontos pontszám határozza meg
|
Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
|
Érzelmi vegyértékek
Időkeret: Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
Diener szubjektív jólléti skáláján 8 pont határozza meg
|
Rutinlátogatás során (másfél óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .