- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03312673
천식, 흡연, 정서적 결핍 (ASTADEM)
2019년 10월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 천식 조절 불량이 감정표현불능증과 같은 정서적 결함과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
가설은 천식의 중증도, 조절, 정서적 결핍 정도 사이에 상관관계가 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Croix Rousse 병원에서 치료받는 천식 환자
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성(> 18세).
- 천식(경증, 중등도, 중증).
- 사회 보장 수혜자
제외 기준:
- 임산부
- 연구 참여에 반대하는 환자
- 다수의 약물 사용자(정신 활성 물질).
- 중증의 정신과적 병력 및 동반질환이 있는 환자.
- 암 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 언어, 청각, 시각 및 실천 장애가 있는 환자.
- 연구를 변경할 수 있는 천식(COPD, 기관지확장증) 이외의 모든 만성 및 특히 호흡기 병리.
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 법으로 보호받는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천식 인구
환자(남성 및 여성) 천식 흡연자와 비흡연자는 Croix-Rousse 병원, Hospices Civils of Lyon의 폐부에서 일상적으로 추적했습니다.
|
중재는 Croix Rousse 병원에서 천식 환자를 추적하여 진행됩니다.
연구 참여에 동의한 환자는 1시간 30분 동안 병원을 방문하게 됩니다.
그들은 설문지와 그림 테스트에 답할 것입니다.
결과 복원 세션(선택 사항)은 일상적인 상담 중에 다음 4주 이내에 환자에게 제안됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절 불량
기간: 정기 방문 시(1시간 30분)
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천식 조절 불량은 ACT 시험에서 <20점으로 정의됩니다.
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정기 방문 시(1시간 30분)
|
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감정표현불능증과 같은 정서적 결핍
기간: 정기 방문 시(1시간 30분)
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토론토 척도에서 44점/100점 이상의 점수로 정의됩니다.
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정기 방문 시(1시간 30분)
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정서적 결핍 지표 추적
기간: 정기 방문 시(1시간 30분)
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나무 검사와 사람 그림에서 감정표현 불능증을 정의하는 차원에 따른 정서적 결핍의 지표 자취 식별
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정기 방문 시(1시간 30분)
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우울증
기간: 정기 방문 시(1시간 30분)
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HADS 척도에서 11점 이상의 점수로 정의됨
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정기 방문 시(1시간 30분)
|
|
불안
기간: 정기 방문 시(1시간 30분)
|
HADS 척도에서 11점 이상의 점수로 정의됨
|
정기 방문 시(1시간 30분)
|
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감정적 원자가
기간: 정기 방문 시(1시간 30분)
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Diener의 주관적 웰빙 척도에서 구별되는 8개의 점수로 정의됨
|
정기 방문 시(1시간 30분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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