Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astma, tupakointi, tunnevaje (ASTADEM)

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö astman huono hallinta emotionaaliseen puutteeseen, kuten aleksitymiaan. Oletuksena on, että astman vakavuuden, sen hallinnan ja tunnevajeen asteen välillä on korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmapotilaita hoidettiin Croix Roussen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (> 18 vuotta).
  • Astma (lievä, kohtalainen, vaikea).
  • Sosiaaliturvan edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka vastustavat osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Useat huumeiden käyttäjät (psykoaktiiviset aineet).
  • Potilaat, joilla on vaikeita psykiatrisia edellytyksiä ja muita samanaikaisia ​​sairauksia.
  • Syöpää sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on puhe-, kuulo-, näkö- ja toimintahäiriöitä.
  • Kaikki krooniset ja erityisesti hengityselinten sairaudet kuin astma (COPD, bronkiektaasi), jotka voivat muuttaa tutkimusta.
  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
  • Lain suojaamat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astmaväestö
Potilaita (miehet ja naiset) astmaatikko tupakoitsijoita ja tupakoimattomia seurattiin rutiininomaisesti keuhkojen osastolla, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils of Lyon.
Muut: Haastattelu ja piirustustestit.
Interventio suoritetaan potilaille, joita seurataan astman vuoksi Croix Roussen sairaalassa. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tulevat sairaalaan puolentoista tunnin ajaksi. He vastaavat kyselyihin ja piirustustesteihin. Tulokset Palautusistuntoa (valinnainen) ehdotetaan potilaille seuraavan 4 viikon aikana rutiinikonsultoinnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono astman hallinta
Aikaikkuna: Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Huono astman hallinta määritellään ACT-testin pistemäärällä <20
Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Tunnevaje, kuten aleksitymia
Aikaikkuna: Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Määritetään arvolla ≥ 44 pistettä/100 Toronton asteikolla
Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Emotionaalinen alijäämä indikaattori jälkiä
Aikaikkuna: Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Tunnevajeen indikaattorijälkien tunnistaminen aleksitymiaa määrittelevien mittojen mukaan puun kokeessa ja henkilön piirustuksessa
Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Masennus
Aikaikkuna: Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Määritetään pisteellä ≥ 11 pistettä HADS-asteikolla
Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Ahdistus
Aikaikkuna: Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Määritetään pistemäärällä ≥ 11 pistettä HADS-asteikolla
Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Emotionaaliset valenssit
Aikaikkuna: Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)
Määritelty 8 pisteellä, jotka eroavat Dienerin subjektiivisesta hyvinvointiasteikosta
Rutiinikäynnin aikana (tunti ja puoli)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haastattelu ja piirustustestit.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa